和黃醫(yī)藥公布2024年中期業(yè)績(jī)及最新業(yè)務(wù)進(jìn)展
香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2024年7月31日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司（簡(jiǎn)稱"和黃醫(yī)藥
和黃醫(yī)藥宣布他澤司他 (tazemetostat) 用于治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤的中國(guó)新藥上市申請(qǐng)獲受理并獲納入優(yōu)先審評(píng)
香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2024年7月4日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司（簡(jiǎn)稱"和黃醫(yī)藥
和黃醫(yī)藥宣布武田取得FRUZAQLA? (呋喹替尼/fruquintinib) 的美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 批準(zhǔn)用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌
— FRUZAQLA是超過(guò)十年來(lái)美國(guó)批準(zhǔn)的第一個(gè)用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的靶向療法，無(wú)論患者的生物標(biāo)志物狀態(tài)或既往的治療種類如何?— — FRUZAQLA?在美國(guó)獲批觸發(fā)了來(lái)自武田（Takeda）金額...
和黃醫(yī)藥宣布索樂(lè)匹尼布ESLIM-01中國(guó)III期研究達(dá)到主要終點(diǎn)
— 該隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)達(dá)到持續(xù)應(yīng)答率的主要終點(diǎn)和所有次要終點(diǎn) — — 整體安全性特征與索樂(lè)匹尼布既往研究發(fā)現(xiàn)一致 — — 計(jì)劃于中國(guó)提交監(jiān)管審批申請(qǐng)，已獲納入突破性治療品種 — — 結(jié)...
和黃醫(yī)藥與武田 (Takeda) 宣布FRESCO-2 III期研究結(jié)果于《柳葉刀》發(fā)表
—? 文章表明FRESCO-2研究顯示呋喹替尼降低經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)34%（0.66 HR）— —? 數(shù)據(jù)支持了2023年于美國(guó)、歐洲和日本提交監(jiān)管注冊(cè)申請(qǐng) — 香港2023年6月16...
武田與和黃醫(yī)藥宣布呋喹替尼上市許可申請(qǐng)獲歐洲藥品管理局確認(rèn)
—?申請(qǐng)包含了FRESCO–2及FRESCO III期研究的數(shù)據(jù)。該等數(shù)據(jù)顯示，呋喹替尼聯(lián)合最佳支持治療與安慰劑聯(lián)合最佳支持治療相比，在經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌成人患者中更具優(yōu)越性— 香港、上海和新澤西...
和黃醫(yī)藥與武田宣布呋喹替尼新藥上市申請(qǐng)已獲受理并予以優(yōu)先審評(píng)
- 美國(guó)FDA擬定的處方藥用戶付費(fèi)法案（PDUFA）目標(biāo)審評(píng)日期為2023年11月30日 - - 新藥上市申請(qǐng)包含了FRESCO–2及FRESCO III期研究的結(jié)果 - 香港、上海和新澤西州弗洛...
和黃醫(yī)藥完成向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局滾動(dòng)提交呋喹替尼 (fruquintinib) 用于治療難治性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的新藥上市申請(qǐng)
—? 在美國(guó)、歐洲、日本和澳大利亞展開的FRESCO-2全球III期研究數(shù)據(jù)，以及在中國(guó)開展的FRESCO研究的數(shù)據(jù)支持了該新藥上市申請(qǐng) — —? FRESCO-2研究顯示呋喹替尼治療降低難治性轉(zhuǎn)移...
和黃醫(yī)藥宣布與武田制藥達(dá)成呋喹替尼（fruquintinib）中國(guó)以外地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化許可協(xié)議
– 協(xié)議完成時(shí)，和黃醫(yī)藥將可收取首付款4億美元，以及可高達(dá)7.3億美元的潛在未來(lái)里程碑付款，總額可高達(dá)11.3億美元，并外加基于凈銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)?– –? 計(jì)劃于2023 年完成在美國(guó)、歐洲和...
和黃醫(yī)藥將于即將舉行的2022年ESMO年會(huì)上公布呋喹替尼（Fruquintinib）治療難治性的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的FRESCO-2國(guó)際多中心III期研究數(shù)據(jù)總結(jié)
— 呋喹替尼療法幫助降低轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)34%（0.66 HR） — — 更佳的疾病控制，疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低達(dá)68%（0.32 HR） — — 研究結(jié)果將于ESMO年會(huì)上以最新突破性...
和黃醫(yī)藥與阿斯利康宣布SAVANNAH II期研究中
泰瑞沙?（TAGRISSO?）和賽沃替尼（savolitinib）聯(lián)合療法治療 高M(jìn)ET過(guò)表達(dá)和/或擴(kuò)增水平的肺癌患者客觀緩解率（ORR）達(dá)49% * MET是對(duì)靶向治療產(chǎn)生耐藥性的EGFR突...
和黃醫(yī)藥宣布呋喹替尼用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的FRESCO-2全球III期研究達(dá)到主要終點(diǎn)
— 研究達(dá)到總生存期的主要終點(diǎn)和所有次要終點(diǎn)?— — 整體安全性特征與呋喹替尼既往研究發(fā)現(xiàn)一致?— — 于美國(guó)、歐洲和日本提交監(jiān)管審批的計(jì)劃進(jìn)行中?— — 結(jié)果將于即將召開的學(xué)術(shù)會(huì)議發(fā)表?— ...
和黃醫(yī)藥宣布達(dá)唯珂(R)（TAZVERIK(R)）于中國(guó)海南先行區(qū)獲批使用
香港2022年6月1日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司（簡(jiǎn)稱“和黃醫(yī)藥
和黃醫(yī)藥公布2021年全年業(yè)績(jī)及最新業(yè)務(wù)進(jìn)展
得益于愛優(yōu)特?銷售額增長(zhǎng)以及2021年蘇泰達(dá)?及沃瑞沙?獲批上市，腫瘤/免疫業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)296%至1.196億美元； 于2021年，基于取得積極結(jié)果的SAVANNAH、CALYPSO及VIKTORY...
和黃醫(yī)藥宣布愛優(yōu)特(R) (ELUNATE(R))獲準(zhǔn)于澳門商業(yè)上市
香港2022年3月1日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司（簡(jiǎn)稱“和黃醫(yī)藥
HMPL-523在中國(guó)獲納入突破性治療藥物品種用于治療原發(fā)免疫性血小板減少癥
香港2022年1月12日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司（簡(jiǎn)稱“和黃醫(yī)藥
和黃醫(yī)藥與Epizyme合作在大中華區(qū)進(jìn)行TAZVERIK?的開發(fā)和商業(yè)化
-? 是次合作旨在促進(jìn) TAZVERIK? 的全球開發(fā)，以及與和黃醫(yī)藥創(chuàng)新腫瘤藥物的聯(lián)合療法研究 ?- -? Epizyme 將收取2,500萬(wàn)美元的首期付款及不超過(guò)2.85億美元的潛在里程碑付款，...
和黃醫(yī)藥向歐洲藥品管理局提交索凡替尼的上市許可申請(qǐng)并獲確認(rèn)
和黃醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司今日宣布，歐洲藥品管理局（“EMA”）已確認(rèn)并受理索凡替尼用于治療胰腺和胰腺外（非胰腺）神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（NET）的上市許可申請(qǐng)（MAA）。EMA已確認(rèn)提交材料的完整性，并且已準(zhǔn)備好啟動(dòng)正式的審評(píng)程序。
和黃醫(yī)藥在中國(guó)啟動(dòng)新型ERK抑制劑HMPL-295的I期臨床試驗(yàn)
和黃醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司宣布已啟動(dòng)一項(xiàng)HMPL-295的I期臨床試驗(yàn)。
和黃醫(yī)藥宣布索凡替尼獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)以治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤
和黃醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司今日宣布索凡替尼正式獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）。
