信達生物制藥今日和禮來制藥共同宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)正式受理由雙方共同合作研發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑藥物信迪利單抗注射液聯(lián)合培美曲塞和鉑類用于非鱗狀非小細胞肺癌一線治療的新藥上市申請。
美國舊金山和中國蘇州2021年5月17日 /美通社/ -- 信達生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝、眼科疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物...
信達生物制藥宣布,其全球首創(chuàng)眼科抗VEGF-補體雙靶點藥物(研發(fā)代號:IBI302)的II期臨床研究完成首例患者給藥。
信達生物制藥今日和禮來制藥共同宣布,在2021年美國癌癥研究協(xié)會(AACR-2021)線上年會以口頭報告形式公布ORIENT-3的III期臨床研究結(jié)果。
信達生物制藥宣布,公司特異性PI3Kδ抑制劑已通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公示期,納入 “突破性治療藥物品種”,擬定適應癥為復發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤。
信達生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司,公布了2020年度全年業(yè)績和公司進展。
美國舊金山和中國蘇州2021年3月1日 /美通社/ -- 信達生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司...
信達生物制藥今日和馴鹿醫(yī)療共同宣布,由雙方合作開發(fā)的全人源BCMA嵌合抗原受體自體T細胞注射液通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)公示期,納入“突破性治療藥物品種”,擬定適應癥為復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)。
美國舊金山和中國蘇州2021年2月9日 /美通社/ -- 信達生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司...
信達生物制藥今日和禮來制藥共同宣布,由雙方聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥物PD-1抑制劑達伯舒(R)(信迪利單抗注射液)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準,聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于非鱗狀非小細胞肺癌(nsqNSCLC)的一線治療。
美國舊金山和中國蘇州2021年1月19日 /美通社/ -- 信達生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公...
美國舊金山和中國蘇州2021年1月13日 /美通社/ -- 信達生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公...
信達生物制藥今日和禮來制藥共同宣布:國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已經(jīng)正式受理雙方共同開發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑達伯舒 ?(信迪利單抗注射液)用于鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)二線治療的新適應癥申請(sNDA)。
美國舊金山和中國蘇州2020年12月28日 /美通社/ -- 信達生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥...
信達生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801)今天宣布,其重組人抗腫瘤壞死因子-α(TNF-α)單克隆抗體藥物蘇立信 ?(阿達木單抗注射液,英文商標:SULINNO ?)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準兩項新適應癥。
信達生物制藥今日宣布:IBI310(抗CTLA-4單抗)聯(lián)合PD-1抑制劑達伯舒 ?(信迪利單抗注射液)用于治療二線及以上晚期宮頸癌的一項隨機、雙盲、對照的多中心II期關(guān)鍵臨床研究(NCT04590599)已完成首例患者入組及給藥。
信達生物今天宣布,在第62屆美國血液學會年會和博覽會(ASH 2020)公布了兩項關(guān)于Parsaclisib作為一種強效、高選擇性、新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ口服抑制劑。
信達生物制藥今天宣布,其重組人抗腫瘤壞死因子-α(TNF-α)單克隆抗體藥物蘇立信 ?正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,用于治療多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎,這是蘇立信 ?獲批的第4個適應癥。
信達生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801)宣布,在2020年歐洲腫瘤內(nèi)科學會亞洲年會(ESMO ASIA)線上會議以優(yōu)選口頭報告形式公布了ORIENT-32的臨床研究結(jié)果。
?信達生物制藥宣布,其研發(fā)的重組人抗血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)/補體的融合蛋白注射液(研發(fā)代號:IBI302)在新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)患者中的單次給藥劑量遞增的I期臨床研究結(jié)果在2020年美國眼科年會上接收發(fā)表。