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信達生物與馴鹿醫(yī)療共同開發(fā)的BCMA CAR-T候選產(chǎn)品獲美國FDA授予“孤兒藥”認定

美國舊金山、中國蘇州和南京2022年2月14日 /美通社/ -- 信達生物制藥（簡稱“信達生物”）（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大...

2022-02-14 08:00 6765

美國FDA腫瘤藥物咨詢委員會針對信迪利單抗新藥申請投票建議需要補充額外數(shù)據(jù)

美國舊金山和中國蘇州2022年2月11日 /美通社/ -- 美國食物藥品監(jiān)督管理局（FDA）召開腫瘤藥物咨詢委員會 (ODAC)，對信迪利單抗的新藥上市申請 (BLA) 進行討論并投票。此次BLA...

2022-02-11 10:41 8310

信達生物宣布達伯坦（pemigatinib）在香港市場獲得批準用于治療成人至少接受過一次系統(tǒng)性治療后疾病進展、伴FGFR2融合或重排的、不可手術切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌

美國舊金山和中國蘇州2022年1月24日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制...

2022-01-24 15:12 8495

信達生物和禮來制藥在2022年ASCO GI共同公布達伯舒（信迪利單抗注射液）聯(lián)合貝伐珠單抗治療晚期肝細胞癌的Ib期研究的最終臨床結果和生物標志物分析結果

美國舊金山和中國蘇州2022年1月22日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制...

2022-01-22 08:00 15144

Sana Biotechnology，馴鹿醫(yī)療，信達生物共同宣布就經(jīng)臨床驗證的BCMA CAR達成戰(zhàn)略合作和非獨家許可協(xié)議

西雅圖、華盛頓、美國舊金山、圣荷西、南京、蘇州和上海2022年1月11日 /美通社/ -- Sana Biotechnology, Inc.（納斯達克股票代碼：SANA），一家專注于創(chuàng)造和提供工程...

2022-01-11 05:30 13208

信達生物宣布國家藥品監(jiān)督管理局受理達伯舒（信迪利單抗注射液）聯(lián)合貝伐珠單抗及化療用于治療經(jīng)EGFR-TKI治療失敗的EGFR基因突變陽性非鱗狀非小細胞肺癌患者的新適應癥上市申請

美國舊金山和中國蘇州2021年12月24日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物...

2021-12-24 16:43 9462

信達生物在2021 ASH年會上公布Parsaclisib（PI3Kδ抑制劑）治療復發(fā)或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者的中國關鍵II期臨床研究數(shù)據(jù)

美國舊金山和中國蘇州2021年12月14日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物...

2021-12-14 08:00 6720

信達生物與馴鹿醫(yī)療合作開發(fā)的BCMA CAR-T最新臨床數(shù)據(jù)以口頭報告亮相ASH年會

美國舊金山和中國蘇州2021年12月13日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物...

2021-12-13 08:00 6889

信達生物在2021年國際糖尿病聯(lián)盟大會（IDF 2021）公布GLP-1R/GCGR雙激動劑IBI362在中國2型糖尿病患者中的Ib期臨床研究結果

美國舊金山和中國蘇州2021年12月7日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制...

2021-12-07 08:00 6836

信達生物和禮來制藥宣布PD-1抑制劑達伯舒（信迪利單抗注射液）新增三項一線大適應癥納入國家醫(yī)保目錄

美國舊金山、印第安納波利斯和中國蘇州2021年12月3日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的...

2021-12-03 12:32 7444

信達生物與亞盛醫(yī)藥共同宣布中國首個三代BCR-ABL抑制劑耐立克獲批用于治療慢性髓細胞白血病

美國舊金山、羅克維爾市和中國蘇州2021年12月1日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新...

2021-12-01 08:00 6405

信達生物在2021ESMO主題大會公布達伯舒（信迪利單抗注射液）聯(lián)合達攸同（貝伐珠單抗注射液）及化療用于治療EGFR-TKI治療失敗的EGFR突變非鱗狀非小細胞肺癌的3期臨床研究（ORIENT-31）第一次期中分析結果

美國舊金山和中國蘇州2021年11月22日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物...

2021-11-22 08:00 14017

信達生物宣布公司股票（01801.HK）被納入恒生中國企業(yè)指數(shù)

美國舊金山和中國蘇州2021年11月22日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物...

2021-11-22 08:00 6167

信達生物在美國眼科年會公布全球首創(chuàng)眼科抗VEGF-抗補體雙靶點藥物IBI302用于新生血管性年齡相關性黃斑變性的Ib期臨床結果

美國舊金山和中國蘇州2021年11月15日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物...

2021-11-15 08:00 7455

信達生物在《Nature Communications》上發(fā)表 IBI319(PD-1/CD137雙特異性抗體)的臨床前研究結果

美國舊金山和中國蘇州2021年11月8日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物...

2021-11-08 08:00 6533

信達生物宣布國家藥品監(jiān)督管理局受理達伯舒?（信迪利單抗注射液）聯(lián)合化療治療一線胃癌患者的新適應癥上市申請

美國舊金山和中國蘇州2021年11月4日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制...

2021-11-04 17:00 7346

信達生物與新合生物達成戰(zhàn)略合作，攜手開展信迪利單抗與新抗原疫苗NEO_PLIN2101聯(lián)合治療腫瘤的臨床研究

美國舊金山和中國蘇州2021年10月28日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801）（“信達生物”），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病...

2021-10-28 08:00 6366

信達生物宣布達伯舒（信迪例單抗注射液）聯(lián)合達攸同（貝伐珠單抗注射液）及化療用于治療EGFR-TKI治療失敗的EGFR突變非鱗狀非小細胞肺癌的III期臨床研究達到主要研究終點

舊金山和中國蘇州2021年10月18日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥...

2021-10-18 08:00 6038

信達生物宣布IBI351（KRAS G12C抑制劑）I/II期臨床研究完成首例患者給藥

美國舊金山和中國蘇州2021年9月30日 /美通社/ -- 信達生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公...

2021-09-30 08:00 8935

信達生物在2021年CSCO年會公布IBI315（抗Her2/PD-1雙特異性抗體）在晚期實體瘤患者的Ia期劑量遞增研究的初步結果

美國舊金山和中國蘇州2021年9月29日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制...

2021-09-29 08:00 8331

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