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騰盛博藥發(fā)布2022年度全年財(cái)務(wù)業(yè)績及公司最新進(jìn)展

公司始終以開發(fā)針對(duì)乙型肝炎病毒(HBV)感染的新型功能性治愈方案,以及針對(duì)產(chǎn)后抑郁癥(PPD)和重度抑郁癥(MDD)的潛在首創(chuàng)治療方案為核心臨床項(xiàng)目

預(yù)期在2023年獲得多項(xiàng)2a期驗(yàn)證性(POC)臨床數(shù)據(jù)結(jié)果并啟動(dòng)多項(xiàng)2b期臨床試驗(yàn)

充足的資金將至少支持公司運(yùn)營到2025年底

公司將于今日晚間8:00(香港時(shí)間)/上午8:00(美國東部時(shí)間)召開電話會(huì)議

北京和北卡羅萊納州達(dá)勒姆市2023年3月24日 /美通社/ -- 騰盛博藥生物科技有限公司Brii Biosciences( “騰盛博藥”或“公司”,股票代碼:2137.HK),一家致力于針對(duì)患者需求未被滿足的疾病開發(fā)治療方案,以改善患者健康狀況和治療選擇的生物技術(shù)公司,今日發(fā)布了最新公司進(jìn)展和截至2022年12月31日的全年業(yè)績報(bào)告。

“2022年,我們實(shí)現(xiàn)了多個(gè)重要臨床、商業(yè)化和企業(yè)發(fā)展的里程碑,進(jìn)一步增強(qiáng)了公司代表患者利益應(yīng)對(duì)重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)的整體地位?!彬v盛博藥董事長兼首席執(zhí)行官洪志博士表示:“展望今年,我們將繼續(xù)致力于在中國開發(fā)乙肝功能性治愈療法,以及在美國開發(fā)針對(duì)產(chǎn)后抑郁和重度抑郁的潛在首創(chuàng)療法,為推進(jìn)這兩項(xiàng)首要臨床開發(fā)項(xiàng)目奠定穩(wěn)定基礎(chǔ)。此外,在我們豐富的傳染性疾病和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病產(chǎn)品組合中,我們期待繼續(xù)促進(jìn)全新的一流合作伙伴關(guān)系,同時(shí)將我們成熟的內(nèi)部研發(fā)能力應(yīng)用到公司戰(zhàn)略塑造和定位上,以實(shí)現(xiàn)公司的長期增長和成功?!?/p>

除首要的HBV和PPD與MDD臨床項(xiàng)目外,騰盛博藥及其合作伙伴正在推進(jìn)一條由十余種差異化療法組成的豐富產(chǎn)品管線,包括焦慮障礙和重度抑郁癥、人類免疫缺陷病毒(HIV)感染、多重耐藥(MDR)和廣泛耐藥(XDR)革蘭氏陰性感染,及非結(jié)核分枝桿菌(NTM)肺病。

此外,公司已決定結(jié)束新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法項(xiàng)目,并已停止其生產(chǎn)工作以將資源重新轉(zhuǎn)向核心項(xiàng)目。這一決定是基于不斷演變的新冠疫情趨勢和相關(guān)政策的更新,以及被拖延的公司受托生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場監(jiān)管核查。

2022財(cái)年及近期公司進(jìn)展

  • 騰盛博藥擴(kuò)大高管領(lǐng)導(dǎo)隊(duì)伍,強(qiáng)化其董事會(huì)架構(gòu)和公司發(fā)展舉措,包括首席戰(zhàn)略官及財(cái)務(wù)官李安康博士委任加入董事會(huì)擔(dān)任執(zhí)行董事并擔(dān)任戰(zhàn)略委員會(huì)主席,委任楊臺(tái)瑩博士為董事會(huì)獨(dú)立非執(zhí)行董事,并擔(dān)任審計(jì)及風(fēng)險(xiǎn)委員會(huì)聯(lián)席主席。公司高管團(tuán)隊(duì)的其他新晉成員包括:首席業(yè)務(wù)官Susannah Cantrell博士、首席技術(shù)官Eleanor de Groot博士、中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)疾病治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人Aleksandar Skuban博士及首席人才官Karen D. Neuendorff女士。
  • 騰盛博藥強(qiáng)化中國高管團(tuán)隊(duì),包括委任朱青博士擔(dān)任中國研發(fā)負(fù)責(zé)人及梁旭先生擔(dān)任大中華區(qū)總經(jīng)理。
  • 騰盛博藥獲選納入MSCI中國小型股指數(shù),其是全球機(jī)構(gòu)投資者尋求優(yōu)化投資組合的基準(zhǔn)。
  • 騰盛博藥的長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國商業(yè)化上市。
  • 騰盛博藥繼續(xù)深化與美國各主要的孕產(chǎn)婦健康倡導(dǎo)團(tuán)體的交流,以此更深入地了解患者需求及偏好,包括支持產(chǎn)后支持國際聯(lián)盟組織(Postpartum Support International)的 “走出黑暗” (Climb Out of the Darkness)系列活動(dòng)、主辦20/20 Mom 年度論壇、關(guān)心孕產(chǎn)媽媽健康就在此刻(Maternal Mental Health Now)、第35屆產(chǎn)后支持年度國際會(huì)議(Annual Postpartum Support International Conference),及2022年黑人產(chǎn)婦和精神健康峰會(huì)(Black Maternal & Mental Health Summit)。
  • 騰盛博藥憑借其在企業(yè)發(fā)展和臨床開發(fā)方面的成就不斷獲得業(yè)界的廣泛認(rèn)可,上榜十多個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)和專題獎(jiǎng)項(xiàng)名單,包括:福布斯中國“2022年度中國科技女性50榜”、華夏時(shí)報(bào)“2022年度生物科技創(chuàng)新獎(jiǎng)”、E藥經(jīng)理人“2022中國醫(yī)藥上市公司最具ESG投資價(jià)值TOP 10”、美國精神衛(wèi)生協(xié)會(huì)“2022-2023年度工作場所精神健康金獎(jiǎng)”等。騰盛博藥還榮獲MSCI ESG評(píng)級(jí)的 "A"級(jí),該評(píng)級(jí)是全球公認(rèn)的用于衡量企業(yè)應(yīng)對(duì)長期環(huán)境、社會(huì)及公司治理(ESG)風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)變能力的指標(biāo)。

2022財(cái)年臨床管線亮點(diǎn)和未來里程碑

乙型肝炎病毒(HBV)項(xiàng)目(中國團(tuán)隊(duì)核心項(xiàng)目)

由騰盛博藥中國團(tuán)隊(duì)和合作伙伴Vir Biotechnology, Inc. "Vir" ,納斯達(dá)克股票代VIR,和VBI Vaccines, Inc.  "VBI" ,納斯達(dá)克股票代碼:VBIV)主導(dǎo),公司正在推進(jìn)多項(xiàng)HBV聯(lián)合療法研究,以提高中國的慢性HBV患者功能性治愈的水平。中國是世界上HBV感染率最高的國家,有8,700萬人受到該疾病的影響,但目前并無有效的功能治愈療法。

  • BRII-179VBI-2601)和BRII-835VIR-2218 )聯(lián)合療法(由騰盛博藥開展的研究)

-  2023年2月,騰盛博藥在2023年亞太肝臟研究學(xué)會(huì)(APASL)會(huì)議上以口頭報(bào)告形式公布了中期結(jié)果,數(shù)據(jù)顯示該聯(lián)合療法安全且耐受性良好,與單獨(dú)使用BRII-835(VIR-2218)或BRII-179(VBI-2601)相比,該聯(lián)合療法誘導(dǎo)了更強(qiáng)的抗乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)抗體應(yīng)答,并改善了HBsAg特異性T細(xì)胞應(yīng)答。在APASL會(huì)議上展示的數(shù)據(jù)中,所有隊(duì)列的50名受試者在治療結(jié)束時(shí)都實(shí)現(xiàn)了HBsAg降低,平均降低-1.7至-1.8 log10 IU/mL。此外,第40周時(shí)觀察到在聯(lián)合治療隊(duì)列中2例受試者HBsAg水平最低降至或低于定量下限(LLOQ),同時(shí)觀察到穩(wěn)健的HBsAg特異性抗體應(yīng)答和T細(xì)胞應(yīng)答。

-  預(yù)計(jì)在2023年下半年公布更多該聯(lián)合療法2期研究數(shù)據(jù)。

  • BRII-179VBI-2601)和聚乙二醇化干擾素-αPEG-IFN-α)聯(lián)合療法(由騰盛博藥開展的研究)

-  2022年12月,公司完成了一項(xiàng)2期聯(lián)合試驗(yàn)第一部分的患者入組,該試驗(yàn)旨在對(duì)已接受聚乙二醇干擾素α(PEG-IFN-α)和核苷酸/核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTI)治療的慢性HBV患者中繼續(xù)增加BRII-179(VBI-2601)的給藥進(jìn)行評(píng)估。

-  預(yù)計(jì)將在2023年下半年公布該聯(lián)合療法的初步數(shù)據(jù)。

  • VIR-2218BRII-835)和PEG-IFN-α聯(lián)合療法 (由Vir開展的研究)

-  Vir在美國肝病研究協(xié)會(huì)(AASLD)2022年會(huì)議上公布了正在進(jìn)行的該聯(lián)合用藥48周的2期試驗(yàn)數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)顯示約31%的慢性HBV感染患者在治療結(jié)束時(shí)達(dá)到HBsAg血清清除伴抗乙肝表面抗原血清轉(zhuǎn)換,且無新安全性信號(hào)。

-  預(yù)計(jì)在2023年上半年公布該聯(lián)合療法的2期研究數(shù)據(jù)。

  • VIR-2218BRII-835)和 VIR-3434BRII-877)聯(lián)合療法(由Vir開展的MARCH研究)

-  2022年11月,Vir在美國肝病研究協(xié)會(huì)(AASLD)肝臟年會(huì)® 上公布了其正在進(jìn)行的2期MARCH研究的A部分治療結(jié)束初步數(shù)據(jù),以評(píng)估接受NRTI療法的慢性HBV感染患者接受VIR-2218 (BRII-835) 和VIR-3434 (BRII-877) 聯(lián)合用藥的情況。數(shù)據(jù)表明該聯(lián)合方案中患者的HBsAg水平進(jìn)一步降低,所有患者的HBsAg水平較單用其中一種藥物有更大降幅,且無安全隱患信號(hào)。

-  預(yù)計(jì)在2023年上半年,Vir公布該聯(lián)合療法MARCH試驗(yàn)A部分的更多數(shù)據(jù)。

-  預(yù)計(jì)在2023年下半年,Vir就正在進(jìn)行的2期MARCH試驗(yàn)B部分將公布VIR-2218 (BRII-835) 和VIR-3434 (BRII-877) 與PEG-IFN-α聯(lián)用或不與PEG-IFN-α聯(lián)用的初步數(shù)據(jù)。

-  騰盛博藥正與國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)進(jìn)行討論,以在中國啟動(dòng)BRII-877 (VIR-3434)的1期臨床研究。

產(chǎn)后抑郁癥(PPD)項(xiàng)目和重度抑郁癥(MDD)(美國團(tuán)隊(duì)核心項(xiàng)目)

騰盛博藥正在自主研發(fā)BRII-296。作為首創(chuàng)的一次性注射治療候選藥物,該療法有可能改善美國患者的PPDMDD治療前景。

  • BRII-296

-  2022年9月,騰盛博藥宣布了BRII-296 的1期研究的積極頂線結(jié)果。數(shù)據(jù)表明,單次注射600 mg的BRII-296展示了良好的藥代動(dòng)力學(xué)(PK)特征,在健康受試者中安全且耐受性良好。醫(yī)生和患者群體的早期反饋正向積極,這增強(qiáng)了其作為PPD首創(chuàng)單次注射治療方案的潛力。

-  騰盛博藥正與美國藥品監(jiān)督管理局(FDA)密切討論,就PPD治療方案達(dá)成一致,為2期POC研究做準(zhǔn)備。

-  2023年,公司將積極致力于擴(kuò)大BRII-296的其他臨床適應(yīng)癥,并計(jì)劃在2023年年底前在美國啟動(dòng)更多的2期研究。

  • BRII-297

-  騰盛博藥已開展將BRII-297用于各種焦慮障礙和抑郁癥的新藥臨床試驗(yàn) (IND) 籌備研究。

-  騰盛博藥計(jì)劃于2023年上半年在澳大利亞啟動(dòng)BRII-297的首次人體試驗(yàn)的PK、安全性及耐受性研究。

其他臨床和臨床前開發(fā)更新

人類免疫缺陷病毒(HIV)項(xiàng)目

  • BRII-732

-  2022年10月,騰盛博藥公布了1期研究的積極數(shù)據(jù),顯示BRII-732表現(xiàn)出可接受的安全性和耐受性特征,以及在健康志愿者中達(dá)到治療目標(biāo)的良好線性藥代動(dòng)力學(xué)特征,這些數(shù)據(jù)加強(qiáng)了BRII-732作為每周一次口服療法治療HIV感染的潛力。

-  2022年12月,騰盛博藥收到通知,美國FDA已解除針對(duì)公司BRII-732的1期研究的臨床試驗(yàn)暫停,以較低劑量開展BRII-732每周口服給藥一次的研究。公司正在探索外部合作機(jī)會(huì),以繼續(xù)開發(fā)BRII-732作為HIV患者潛在的每周口服一次的長效聯(lián)合治療方案。

  • BRII-753

-  公司篩選了一種新的臨床候選藥物BRII-753作為皮下注射的長效療法,旨在擴(kuò)充給藥計(jì)劃,或可進(jìn)行每月一次、每季度一次或每半年一次給藥。

  • BRII-778

-  基于一項(xiàng)已完成的1期研究的PK數(shù)據(jù),騰盛博藥已決定停止BRII-778的后續(xù)開發(fā)。

多重耐藥和廣泛耐藥(MDR/XDR)革蘭氏陰性菌感染項(xiàng)目

  • BRII-693 (QPX-9003)

-  2022年初,Qpex Biopharma, Inc. (Qpex)宣布BRII-693獲得美國FDA 授予合格傳染病產(chǎn)品(QIDP)的資格認(rèn)定。

-  2022年10月,Qpex在IDWeek上公布了其已完成的首次人體臨床研究的1期中期結(jié)果,數(shù)據(jù)表明在所有測試的劑量中,BRII-693安全且耐受性良好,并支持繼續(xù)開發(fā)BRII-693用于治療對(duì)碳青霉烯類耐藥的鮑曼不動(dòng)桿菌和銅綠假單胞菌感染。

-  Qpex繼續(xù)與美國FDA緊密溝通,以調(diào)整其下一步的臨床開發(fā)工作。

-  騰盛博藥計(jì)劃在2023年上半年向NMPA提交在中國開發(fā)BRII-693的IND前申請(qǐng)。

  • BRII-672 (ORAvance?)

-  2022年初,Qpex宣布BRII-672與一未被披露的口服β-內(nèi)酰胺類抗生素聯(lián)合療法獲美國FDA 授予QIDP資格認(rèn)定。

-  Qpex在2022年10月的IDWeek上公布了BRII-672的臨床前數(shù)據(jù)和1期臨床中期結(jié)果。

-  2022年四季度,Qpex在美國已完成首次人體1期研究。無受試者因不良事件(AE)終止治療,且在單劑量爬坡(SAD)研究中并無出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件(SAE)。

-  2022年12月,騰盛博藥向NMPA提交IND前申請(qǐng),以在中國尋求有關(guān)BRII-672開發(fā)計(jì)劃的相關(guān)注冊(cè)指引。

-  Qpex將繼續(xù)與美國FDA緊密溝通,以調(diào)整其下一步的臨床開發(fā)工作。

  • BRII-636 (OMNIvance®)

-  2022年初,Qpex宣布BRII-636獲美國FDA 授予QIDP資格認(rèn)定。

-  Qpex已完成首次人體1期研究和藥物相互作用研究,并在2022年四季度的IDWeek上公布了結(jié)果。1期多劑量爬坡(MAD)研究表明,BRII-636(xeruborbactam)在單用和與美羅培南聯(lián)合用藥的情況下,其整體耐受良好,劑量與療效相關(guān)性與之前在動(dòng)物感染模型中的結(jié)論一致。

-  Qpex將繼續(xù)與美國FDA緊密溝通,以調(diào)整其臨床開發(fā)的下一步工作。

非結(jié)核分枝桿菌項(xiàng)目

  • BRII-658 (epetraborole)

-  騰盛博藥的合作伙伴AN2 Therapeutics, Inc.(納斯達(dá)克股票代碼:ANTX)正在推進(jìn)由鳥分枝桿菌復(fù)合體 (MAC)引起的難治性肺病的關(guān)鍵性2/3期臨床試驗(yàn)。

-  AN2已完成并報(bào)告了其1期橋接性研究的頂線結(jié)果,該研究旨在評(píng)估日本受試者口服epetraborole的PK、安全性和耐受性。

新型冠狀病毒肺炎(COVID-19 )項(xiàng)目

  • 繼2022年7月安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法商業(yè)化上市后,騰盛博藥已基本將該藥物的全部適銷產(chǎn)品銷售到全國25個(gè)省份的358家醫(yī)院,獲得收入約人民幣5,160萬元。作為我們確保人道主義援助和協(xié)助控制疫情爆發(fā)承諾的一部分,公司在該抗體藥物商業(yè)化上市前已向全國多達(dá)21個(gè)城市的22家醫(yī)院捐贈(zèng)了近3,000人份的抗體用于緊急救治。
  • 2023年1月,在《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》及《新型冠狀病毒感染重癥病例診療方案(試行第四版)》中,安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法被推薦為抗新冠病毒療法。
  • 公司已決定結(jié)束安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法項(xiàng)目,并已停止生產(chǎn)工作以將資源重新轉(zhuǎn)向核心項(xiàng)目。這一決定是基于不斷演變的新冠疫情趨勢,和美國衛(wèi)生和公共服務(wù)部(HHS)計(jì)劃于2023年5月結(jié)束新冠肺炎聯(lián)邦公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)(PHE),以及被拖延的公司受托生產(chǎn)企業(yè)(CDMO)的現(xiàn)場監(jiān)管核查。公司正在與美國FDA溝通,在完成所有監(jiān)管要求后,將在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候撤回緊急使用授權(quán)(EUA)申請(qǐng),并會(huì)與中國NMPA進(jìn)一步溝通,在2023年三季度完成監(jiān)管機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)要求后,撤回生物制品許可申請(qǐng)(BLA)。公司預(yù)計(jì)未來無論在中國或美國以及其他地區(qū),不會(huì)再從該聯(lián)合療法中產(chǎn)生可觀收入。

2022年全年財(cái)務(wù)業(yè)績

  • 截至2022年12月31日,年度營業(yè)收入從零增加至人民幣5,160萬元。該增加是因?yàn)橛糜谥委熜鹿诜窝椎拈L效安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國的商業(yè)化。
  • 截至2022年12月31日,年度其他收入為人民幣1.079億元,較截至2021年12月31日止的人民幣9,900萬元增加人民幣890萬元或9.0%。該增加主要由于全球公開發(fā)行股票后銀行及現(xiàn)金結(jié)余的增加而產(chǎn)生的銀行利息收入增加了人民幣3,007萬元。該增加有部分被來自中國政府補(bǔ)助的收入減少所抵消。
  • 截至2022年12月31日,年度研發(fā)費(fèi)用為人民幣4.406億元,較截至2021年12月31日止的人民幣4.946億元減少人民幣5,400萬元或10.9%。該減少主要由于與新冠項(xiàng)目有關(guān)的第三方合同費(fèi)用的減少,同時(shí)被我們?cè)谂R床試驗(yàn)中持續(xù)發(fā)展的員工成本的增加部分抵消。
  • 截至2022年12月31日,年度銷售和營銷費(fèi)用從零增加人民幣2,690萬元。該增加主要由于新冠療法的商業(yè)化。
  • 截至2022年12月31日,年度行政費(fèi)用為人民幣1.686億元,較截至2021年12月31日止的人民幣2.084億元減少人民幣3,980萬元或19.1%。該減少主要由于員工成本的降低。
  • 截至2022年12月31日,年度綜合費(fèi)用總額為人民幣2.385億元,較截至2021年12月31日止的人民幣42.49億元減少人民幣40.105億元或94.4%。該減少主要由于以公允價(jià)值計(jì)量且其變動(dòng)計(jì)入當(dāng)期損益的金融負(fù)債的公允價(jià)值虧損減少。

電話會(huì)議信息

公司將于 2023 年 3 月 24 日,香港時(shí)間晚 8:00(美國東部時(shí)間上午 8:00)舉行電話會(huì)議。在參加電話會(huì)議之前,參會(huì)者須完成會(huì)議注冊(cè)。注冊(cè)鏈接請(qǐng)點(diǎn)擊這里。

所有參會(huì)者須在電話會(huì)議之前使用上述鏈接完成在線注冊(cè)。注冊(cè)后,每位參會(huì)者將收到一封電子郵件,其中包含此次電話會(huì)議的重要細(xì)節(jié),如電話會(huì)議日期、時(shí)間和會(huì)議鏈接。此鏈接應(yīng)保密,不得與其他參會(huì)者分享。此外,此電話會(huì)議的回放將在會(huì)議后提供,并可通過訪問公司網(wǎng)站 www.briibio.com 的投資者關(guān)系版塊進(jìn)行獲取。

關(guān)于騰盛博藥的項(xiàng)目

乙型肝炎病毒( HBV )(自 VBI  Vir授權(quán)引進(jìn),中國團(tuán)隊(duì)核心項(xiàng)目)

作為公司首要臨床開發(fā)項(xiàng)目之一,騰盛博藥正在構(gòu)建一系列的新型HBV治療候選藥物管線,以提高每個(gè)HBV患者亞組達(dá)到高水平功能治愈率的可能性。經(jīng)證實(shí),騰盛博藥的每種HBV候選藥物都擁有獨(dú)特的治療模式,可為此種慢性感染帶來臨床獲益,從而使公司可為各種患者亞組探索一套廣泛的潛在聯(lián)合治療方案。騰盛博藥擁有在大中華區(qū)獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化BRII-179(VBI-2601)、BRII-835(VIR-2218)及BRII-877(VIR-3434)的權(quán)益。

BRII-179 (VBI-2601) 是一種基于重組蛋白質(zhì)的新型HBV 免疫治療候選藥物,可表達(dá)Pre-S1 、 Pre-S2 和 S HBV 表面抗原,旨在誘導(dǎo)增強(qiáng)B 細(xì)胞和 T 細(xì)胞的免疫應(yīng)答。

BRII-835 (VIR-2218) 是一種靶向所有HBV病毒RNA的 GalNAc偶聯(lián)的小干擾核糖核酸(siRNA),其可阻斷HBV的病毒轉(zhuǎn)錄、減少病毒蛋白并緩解免疫抑制。

BRII-877 (VIR-3434) 是一種皮下注射的研究性HBV單克隆中和抗體,旨在阻斷所有10種基因型的HBV進(jìn)入肝細(xì)胞,并降低血液中病毒顆粒和亞病毒顆粒的水平。BRII-877(VIR-3434)結(jié)合了Xencor的Xtend?和其他Fc技術(shù),通過這些改造有希望在感染患者中作為針對(duì)HBV的T細(xì)胞疫苗,并具有延長的半衰期。

產(chǎn)后抑郁癥(PPD)和重度抑郁癥(MDD/其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾?。ㄗ灾餮邪l(fā),美國團(tuán)隊(duì)核心項(xiàng)目)

憑借對(duì)患者的洞察,騰盛博藥正在開發(fā) BRII-296 和 BRII-297,以擴(kuò)大精神類疾病患者的治療選擇,這些患者在整個(gè)行業(yè)中往往得不到充分的治療服務(wù)并被忽視。騰盛博藥利用應(yīng)用藥物配方的專有技術(shù)開發(fā)長效療法,并致力于提高給藥的便利性和患者依從性,以確保潛在的治療成功。

BRII-296是針對(duì)PPD和MDD治療而開發(fā)的一種新型、長效、單次注射的治療候選藥物。其作為γ-氨基丁酸A型(GABAA)受體陽性變構(gòu)調(diào)節(jié)劑(PAM),旨在快速、顯著和持續(xù)地減輕產(chǎn)后抑郁癥的抑郁癥狀,相較于現(xiàn)有護(hù)理標(biāo)準(zhǔn),其有望帶來更好的依從性、便利性和較少的副作用。

BRII-297是我們內(nèi)部研發(fā)的一種新型化學(xué)實(shí)體(NCE),正在開發(fā)作為治療各種焦慮障礙和抑郁癥的長效注射療法。

人類免疫缺陷病毒( HIV)(自主研發(fā),美國團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目)

騰盛博藥正在尋求合作伙伴,以共同開發(fā)每周一次的單片口服療法BRII-732,用于治療或預(yù)防HIV。騰盛博藥還在尋求合作伙伴,以共同開發(fā)一種新型低容量皮下注射療法BRII-753。該療法有望每月至每6個(gè)月給藥一次。這兩種化合物顯示出相當(dāng)大的潛力,可以作為長效HIV治療方案的關(guān)鍵部分,為HIV感染者提供更謹(jǐn)慎和便利的選擇,并作為HIV預(yù)防的單藥療法。

BRII-732是一種專利前藥新化學(xué)實(shí)體(NCE),經(jīng)口服后可迅速代謝為EFdA,正作為潛在的HIV治療或預(yù)防方案進(jìn)行評(píng)估。BRII-732是一種核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶易位抑制劑(NRTTI),同時(shí)起到HIV鏈終止劑和易位抑制劑的作用。

BRII-753是一種當(dāng)前處于臨床前開發(fā)階段的新化學(xué)實(shí)體。其經(jīng)內(nèi)部研發(fā)作為一種長效皮下注射劑,或可進(jìn)行每月一次至每六個(gè)月一次給藥。BRII-753可用于HIV治療的聯(lián)合療法和PrEP(暴露前預(yù)防)的單藥療法。

多重耐藥和廣泛耐藥(MDR/XDR)革蘭氏陰性感染(自 Qpex 授權(quán)引進(jìn),中國團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目)

騰盛博藥正在與合作伙伴 Qpex 合作開發(fā)MDR/XDR療法,作為Qpex全球開發(fā)計(jì)劃的一部分。根據(jù)與Qpex簽訂的授權(quán)協(xié)議,騰盛博藥擁有在大中華區(qū)獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化BRII-636、BRII-672和BRII-693的權(quán)益。Qpex 正在同時(shí)推進(jìn) BRII-636 、BRII-672 和 BRII-693 的開發(fā),目標(biāo)是在騰盛博藥將中國加入其中,作為其全球研究的一部分時(shí),能夠?qū)⒏黜?xiàng)目都推進(jìn)到全球3期研究。所有 BRII-636 、BRII-672 和 BRII-693 候選藥物都獲得了美國 FDA 授予的 QIDP資格認(rèn)定,未來可能會(huì)獲得更多認(rèn)可。

BRII-693 (QPX-9003) 是一新型合成脂肽,正在開發(fā)用于治療MDR/XDR革蘭氏陰性菌感染。與目前可用的多粘菌素相比,BRII-693結(jié)合了增強(qiáng)的體外和體內(nèi)藥效,以及改善的安全性,有潛力成為院用靜脈注射抗生素的重要補(bǔ)充。

BRII-672 (ORAvance?) 是開發(fā)中的BRII-636 的前藥,可通過口服給藥治療MDR/XDR革蘭氏陰性菌感染。該制劑是由Qpex 基于其在BLI領(lǐng)域的專業(yè)性而在相關(guān)研究中發(fā)現(xiàn),使用了硼原子作為藥理基礎(chǔ)的一部分。

BRII-636 (OMNIvance®) 是一種開發(fā)中的靜脈注射新型環(huán)狀硼酸衍生的廣譜抑制劑,用于治療MDR/XDR革蘭氏陰性菌感染。

非結(jié)核分枝桿菌(NTM)項(xiàng)目(自 AN2 授權(quán)引進(jìn),中國團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目)

騰盛博藥的戰(zhàn)略合作伙伴AN2 Therapeutics正在開發(fā)epetraborole(BRII-658),作為慢性NTM肺病患者每天一次的口服療法,最初的開發(fā)重點(diǎn)是治療難治性鳥分枝桿菌復(fù)合群(MAC)肺病,這是MAC肺病的一種亞型,對(duì)新療法有很高的未被滿足的治療需求。騰盛博藥擁有在大中華區(qū)開發(fā)、制造和商業(yè)化 epetraborole(BRII-658)的授權(quán)。

BRII-658 (epetraborole) 是一種開發(fā)中的用于治療慢性NTM肺病患者的藥物,每天口服一次,最初的開發(fā)重點(diǎn)是治療難治性MAC肺病。其為一種含硼、分枝桿菌亮氨酰-轉(zhuǎn)運(yùn)核糖核酸(tRNA)合成酶小分子抑制劑,或LeuRS,一種可抑制蛋白質(zhì)合成的酶。

COVID-19 (由騰盛博藥與清華大學(xué)和深圳市第三人民醫(yī)院共同成立的子公司騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)(北京)有限公司所共同研發(fā))

安巴韋單抗和羅米司韋單抗是從 COVID-19 康復(fù)期患者中獲得的非競爭性新型嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合癥病毒 2(SARS-CoV-2)的單克隆中和抗體。特別應(yīng)用了生物工程技術(shù)以降低抗體介導(dǎo)依賴性增強(qiáng)作用的風(fēng)險(xiǎn),并延長血漿半衰期以獲得更長久的治療效果。

2021 年 12 月長效安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法獲中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),通過以靜脈輸注,兩種藥物順序給藥的方式,用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型(包括住院或死亡)高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年(12-17 歲,體重 ≥40 kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者。其中青少年(12-17 歲,體重 ≥40 kg)適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)。2023年1月,中國國家衛(wèi)生健康委員會(huì)在《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》及《新型冠狀病毒感染重癥病例診療方案(試行第四版)》中重申安巴韋單抗和羅米司韋單抗注射聯(lián)合療法。多個(gè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的活病毒和嵌合病毒實(shí)驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)表明,長效安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法對(duì)常見新冠病毒變異株均保持活性,包括B.1.1.7 (阿爾法, Alpha)、B.1.351 (貝塔, Beta)、P.1(伽馬, Gamma)、B.1.429 (伊普西龍, Epsilon)、B.1.617.2 (德爾塔, Delta)、AY.4.2 (德爾塔+,Delta Plus)、C.37 (拉姆達(dá), Lambda) 、B.1.621 (繆, Mu)、B.1.1.529(奧密克戎, Omicron),以及BA.1.1、 BA.2、 BA.2.12.1、BA.4/5 、BF.7 (奧密克戎亞型變異株)。

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關(guān)于騰盛博藥

騰盛博藥(股票代碼:2137.HK)是一家生物技術(shù)公司,致力于針對(duì)存在巨大未被滿足的患者需求、治療手段有限,以及給患者帶來嚴(yán)重社會(huì)病恥感的世界最常見的疾病開發(fā)創(chuàng)新療法。公司專注于傳染性疾病和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病,正在推進(jìn)一條涵蓋多種獨(dú)特候選藥物的產(chǎn)品管線,并通過領(lǐng)先的項(xiàng)目開發(fā)針對(duì)乙型肝炎病毒(HBV)感染的新型功能性治愈方案,和針對(duì)產(chǎn)后抑郁癥(PPD)的首創(chuàng)治療方案。在富有遠(yuǎn)見卓識(shí)和經(jīng)驗(yàn)豐富的領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)下,公司在位于羅利-達(dá)勒姆、舊金山灣區(qū)、北京和上海的主要生物技術(shù)中心開展業(yè)務(wù)。欲了解更多信息,請(qǐng)?jiān)L問www.briibio.com。

前瞻性聲明

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消息來源:騰盛博藥生物科技有限公司
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