 |
正在進(jìn)行的2期ENSURE研究提供的48周治療結(jié)束數(shù)據(jù)清楚地表明，elebsiran聯(lián)合PEG-IFNα可實現(xiàn)更多獲益，從而獲得更高功能性治愈率
由公司及其合作伙伴開展的多項聯(lián)合研究數(shù)據(jù)將繼續(xù)支持公司的策略，即通過正確的聯(lián)合治療方案在更廣泛的患者群體中實現(xiàn)HBV功能性治愈
中國北京和美國北卡羅來納州達(dá)勒姆2024年11月19日 /美通社/ -- 騰盛博藥生物科技有限公司（"騰盛博藥"或"公司"，股票代碼：2137.HK），一家致力于針對患者醫(yī)療需求未被滿足的疾病開發(fā)治療方案，以改善患者健康狀況和治療選擇的生物技術(shù)公司，在11月15日至19日于美國加利福尼亞州圣地亞哥舉行的美國肝病研究學(xué)會（AASLD）年會上，以最新突破（late-breaking）口頭報告的形式公布了其正在進(jìn)行的2期ENSURE研究的最新數(shù)據(jù)。
ENSURE是一項陽性對照、隨機(jī)、2期研究，旨在評估試驗性小干擾核糖核酸（siRNA）elebsiran（BRII-835，VIR-2218）聯(lián)合聚乙二醇干擾素α（PEG-IFNα）對乙型肝炎表面抗原（HBsAg）基線為100-3,000 IU/mL的慢性HBV感染者的作用。該研究排除了HBsAg基線水平較低（<100 IU/mL）的HBV患者，以研究在更廣泛患者群體中的潛在療效。ENSURE 48周治療結(jié)束（EOT）數(shù)據(jù)顯示，在治療結(jié)束時，接受200 mg或100 mg elebsiran聯(lián)合PEG-IFNα治療的參與者中分別有26.3%（5/19）或33.3%（6/18）實現(xiàn)HBsAg血清清除，而接受PEG-IFNα單藥治療的參與者中只有5.6%（1/18）實現(xiàn)HBsAg血清清除。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院肝病中心主任賈繼東教授表示："ENSURE研究的EOT數(shù)據(jù)非常明確。既往研究顯示，siRNA聯(lián)合PEG-IFNα是最有希望獲得更高HBsAg血清清除的療法之一。ENSURE研究首次為siRNA在已有的PEG-IFNα療法基礎(chǔ)上對實現(xiàn)功能性治愈的作用提供了證據(jù)。我們相信，elebsiran有望對提高HBV功能性治愈率產(chǎn)生重要影響。"
騰盛博藥首席醫(yī)學(xué)官David Margolis博士表示："這項試驗數(shù)據(jù)令我們備受鼓舞，它將繼續(xù)支持我們在目標(biāo)人群中開發(fā)慢性HBV功能性治愈療法的目標(biāo)。該結(jié)果凸顯了elebsiran作為目前正在開展的多項臨床研究中進(jìn)行評估的聯(lián)合治療方案核心的潛力。我們期待著通過正在進(jìn)行的2期研究，將elebsiran與其他療法相結(jié)合，以為全球2.54億慢性HBV感染者提供更高的功能性治愈率。"
摘要編號：5008
最新突破口頭報告標(biāo)題：Elebsiran（BRII-835）聯(lián)合聚乙二醇干擾素α（PEG-IFNα）對比 PEG-IFNα 在病毒學(xué)抑制的慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者中的療效和安全性的初步結(jié)果
講者：賈繼東教授，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院肝病中心主任
作為騰盛博藥開發(fā)HBV功能性治愈獨特方法的一部分，公司及其合作伙伴正在積極推進(jìn)我們差異化產(chǎn)品組合的多項聯(lián)合研究，包括elebsiran、針對HBV的在研廣譜中和性單克隆抗體tobevibart，以及重組蛋白HBV免疫治療藥物BRII-179。我們將在2025年的科學(xué)會議上分享關(guān)鍵數(shù)據(jù)。
關(guān)于乙型肝炎
乙型肝炎病毒（HBV）感染是世界上最重大的感染性疾病威脅之一，全球感染人數(shù)超過2.54億。[1]慢性HBV感染是肝臟疾病的主要原因，每年約有82萬人死于慢性HBV感染的并發(fā)癥。[1]中國慢性HBV感染人數(shù)達(dá)8,700萬，非常值得關(guān)注。[2]
關(guān)于Elebsiran（BRII-835，VIR-2218）
Elebsiran是一種經(jīng)皮下注射給藥的靶向乙型肝炎病毒（HBV）的小干擾核糖核酸（siRNA）研究性藥物，旨在降解HBV RNA轉(zhuǎn)錄本及限制乙型肝炎表面抗原的產(chǎn)生，其具有針對HBV及丁型肝炎病毒（HDV）的直接抗病毒活性。其是首個進(jìn)入臨床的采用增強(qiáng)穩(wěn)定化學(xué)增強(qiáng)技術(shù)的siRNA，以增強(qiáng)穩(wěn)定性并最大程度地減少脫靶活性，從而有可能提高治療指數(shù)。騰盛博藥于2020年從Vir Biotechnology, Inc. 獲得了在大中華地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化elebsiran的獨家權(quán)益。
關(guān)于騰盛博藥
騰盛博藥（股票代碼：2137.HK）是一家生物技術(shù)公司，致力于針對存在巨大未被滿足的患者需求、治療手段有限，以及給患者帶來嚴(yán)重社會歧視的重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)開發(fā)創(chuàng)新療法。公司專注于感染性疾病和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病，正在推進(jìn)一條涵蓋多種獨特候選藥物的產(chǎn)品管線，重點包括針對乙型肝炎病毒（HBV）感染的領(lǐng)先項目。在富有遠(yuǎn)見卓識和經(jīng)驗豐富的領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊帶領(lǐng)下，公司在位于羅利-達(dá)勒姆、舊金山灣區(qū)、北京和上海的主要生物技術(shù)中心開展業(yè)務(wù)。欲了解更多信息，請訪問www.briibio.com。
[1] World Health Organization. (April 2024). Global hepatitis report 2024: action for access in low- and middle-income countries. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/publications/i/item/9789240091672
[2] World Health Organization. Hepatitis. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/china/health-topics/hepatitis#:~:text=There%20are%2087%20million%20people,living%20with%20chronic%20hepatitis%20C.
