君實生物宣布特瑞普利單抗獲得美國FDA批準上市
* 特瑞普利單抗是美國首個且唯一獲批用于鼻咽癌治療的藥物，填補了美國鼻咽癌的治療空白 * 特瑞普利單抗是FDA批準上市的首個中國自主研發(fā)和生產(chǎn)的創(chuàng)新生物藥 * 特瑞普利單抗是君實生物第二款...
君實生物宣布特瑞普利單抗一線治療黑色素瘤Ⅲ期研究達到主要研究終點
上海2023年9月25日 /美通社/ -- 北京時間 2023年9月25日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗對比達卡巴嗪一線治療不可切...
君實生物特瑞普利單抗用于小細胞肺癌一線治療的上市申請獲受理
上海2023年7月19日 /美通社/ -- 北京時間2023年7月19日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物 特...
君實生物特瑞普利單抗用于晚期腎細胞癌一線治療的新適應癥上市申請獲受理
上海2023年7月11日 /美通社/ -- 北京時間2023年7月11日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已于近日受理公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥...
君實生物宣布與植恩生物就昂戈瑞西單抗達成商業(yè)化合作
上海2023年7月4日 /美通社/ --?北京時間2023年7月4日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布與植恩生物簽署合作協(xié)議，雙方將在中國大陸地區(qū)對抗PCSK9單抗藥物昂戈瑞西單抗...
美國FDA同意君實生物開展抗BTLA單抗聯(lián)合特瑞普利單抗治療局限期小細胞肺癌三期臨床研究
上海2023年6月28日 /美通社/ -- 北京時間2023年6月28日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已于近日同意公司開展抗BTLA單抗tif...
君實生物攜26項腫瘤免疫創(chuàng)新藥研究成果亮相2023年ASCO年會
上海2023年6月7日 /美通社/ --?6月2日至6日，2023年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會于芝加哥隆重舉行。此次ASCO年會，君實生物攜2款腫瘤免疫治療（I-O）創(chuàng)新藥——特瑞普利單抗（抗...
君實生物特瑞普利單抗用于治療晚期三陰性乳腺癌患者的新適應癥上市申請獲受理
上海2023年5月22日 /美通社/ -- 北京時間2023年5月22日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞...
君實生物宣布與瑞迪博士實驗室達成合作將在海外21國開發(fā)和商業(yè)化特瑞普利單抗
上海2023年5月8日 /美通社/ -- 北京時間2023年5月7日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司與瑞迪博士實驗室（Dr. Reddy's）達成合作，在拉丁美洲、印度、南...
君實生物特瑞普利單抗一線治療廣泛期小細胞肺癌III期臨床研究（ENTENTORCH）達到主要研究終點
上海2023年5月8日 /美通社/ --?北京時間2023年5月7日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療 廣泛期小細胞...
君實生物特瑞普利單抗一線治療晚期腎細胞癌3期臨床研究（RENOTORCH）達到主要研究終點
上海2023年4月27日 /美通社/ -- 君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼用于 中高危的不可切除或遠處轉(zhuǎn)移性腎細胞癌（R...
君實生物JS002（抗PCSK9單抗）兩項適應癥上市申請獲得受理
上海2023年4月25日 /美通社/ --?北京時間2023年4月25日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理公司自主研發(fā)的重組人源化抗PCSK9...
君實生物首次公布特瑞普利單抗圍手術(shù)期治療非小細胞肺癌的三期研究數(shù)據(jù)，疾病復發(fā)、進展或死亡風險降低達60%
* Neotorch研究是全球首個抗PD-1單抗用于非小細胞肺癌圍手術(shù)期治療達到主要終點的III期臨床研究，特瑞普利單抗顯著延長了無事件生存期（EFS），疾病復發(fā)、進展或死亡風險降低達60% ...
君實生物特瑞普利單抗用于可手術(shù)非小細胞肺癌患者圍手術(shù)期治療的新適應癥上市申請獲受理
上海2023年4月11日 /美通社/ -- 北京時間2023年4月11日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物 特...
君實生物PARP抑制劑用于晚期卵巢癌全人群一線維持治療的III期臨床達到主要終點
上海2023年4月11日 /美通社/ -- 北京時間2023年4月11日，君實生物宣布，公司與英派藥業(yè)合作開發(fā)的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制劑senaparib（產(chǎn)品代號：JS109/IM...
君實生物與康聯(lián)達宣布設立合資公司于東南亞多國合作開發(fā)和商業(yè)化特瑞普利單抗
* 雙方將通過合資公司Excellmab于東南亞9國對特瑞普利單抗進行合作開發(fā)和商業(yè)化 * Excellmab將負責在合作區(qū)域內(nèi)對特瑞普利單抗進行開發(fā)，開展醫(yī)學事務、成品生產(chǎn)及商業(yè)化，其可供分...
君實生物宣布昂戈瑞西單抗（抗PCSK9單抗）的兩項III期臨床研究達到主要研究終點
上海2023年2月27日 /美通社/ --?北京時間2023年2月27日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的昂戈瑞西單抗（抗PCSK9單克隆抗體，產(chǎn)品代號：JS00...
君實生物特瑞普利單抗聯(lián)合化療治療晚期三陰性乳腺癌的III期臨床研究達到主要研究終點
上海2023年2月21日 /美通社/ -- 君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）治療首診IV期或復發(fā)轉(zhuǎn)移...
君實生物宣布口服抗新冠病毒藥物民得維(R)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準
上海2023年1月30日 /美通社/ -- 北京時間2023年1月29日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司旗下的口服核苷類抗新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）藥物民得維? ...
君實生物特瑞普利單抗用于可手術(shù)非小細胞肺癌患者圍手術(shù)期治療的III期臨床研究達到主要研究終點，可顯著延長無事件生存期（EFS）
上海2023年1月17日 /美通社/ --?北京時間2023年1月17日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合含鉑雙藥化療用于可手術(shù)...
