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君實生物攜26項腫瘤免疫創(chuàng)新藥研究成果亮相2023年ASCO年會

2023-06-07 18:00 6726

上海2023年6月7日 /美通社/ -- 6月2日至6日,2023年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會于芝加哥隆重舉行。此次ASCO年會,君實生物攜2款腫瘤免疫治療(I-O)創(chuàng)新藥——特瑞普利單抗(抗PD-1單抗)、tifcemalimab(抗BTLA單抗)共計26項研究成果入選,包括5篇口頭報告,15篇壁報討論/展示,6篇摘要展示,覆蓋了肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、消化道腫瘤、尿路上皮癌、黑色素瘤等10大瘤種,獲得全球關(guān)注。

一年一度的ASCO年會是世界上規(guī)模最大、學(xué)術(shù)水平最高、最具權(quán)威的臨床腫瘤學(xué)會議之一,每年有大約4萬名腫瘤學(xué)專業(yè)人士參會,匯集了全球腫瘤領(lǐng)域的專家教授、醫(yī)生和科研人員,共同分享探討當(dāng)前國際最前沿的臨床腫瘤學(xué)科研成果和腫瘤治療技術(shù)。2023年ASCO年會以"攜手患者,共筑抗癌研究與治療基石"(Partnering With Patients: The Cornerstone of Cancer Care and Research)為主題,腫瘤領(lǐng)域很多重要的研究發(fā)現(xiàn)和臨床試驗成果選擇在年會上進(jìn)行首次發(fā)布。中國創(chuàng)新藥企作為全球創(chuàng)新的新興力量,其身影也越來越多地活躍在國際頂尖學(xué)術(shù)交流舞臺上。

君實生物全球研發(fā)總裁鄒建軍博士表示:"君實生物深耕腫瘤治療領(lǐng)域,運(yùn)用公司與合作伙伴多元化的產(chǎn)品組合,我們已針對不同瘤種開展了廣泛的科學(xué)探索和研究。此次ASCO年會展示了我們新近取得的26項創(chuàng)新成果,其中5項為口頭報告,有幸成為口頭報告入選最多的中國藥企之一。其中,TORCHLIGHT研究為首次公布數(shù)據(jù),不論是PD-L1陽性還是全人群,接受免疫治療的三陰性乳腺癌患者總生存期均超過32個月;全球首個報告無事件生存期(EFS)陽性結(jié)果的PD-1抑制劑圍手術(shù)期治療非小細(xì)胞肺癌研究Neotorch顯示,患者的疾病復(fù)發(fā)、進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低高達(dá)60%。這些大放異彩的研究突破,無不彰顯中國學(xué)者和本土創(chuàng)新藥的研發(fā)實力。中國創(chuàng)新正在走向全球創(chuàng)新舞臺中心,發(fā)揮越來越重要的作用。"

#LBA1013

TORCHLIGHT研究:全球首發(fā),疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低35%

解放軍總醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部江澤飛教授牽頭開展的特瑞普利單抗聯(lián)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇(nab-P)治療首診IV期或復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(TNBC)的III期研究(TORCHLIGHT)成果以重磅研究摘要(LBA)形式在ASCO年會的快速摘要專場上首次發(fā)布,中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院劉強(qiáng)教授對研究詳細(xì)結(jié)果進(jìn)行了口頭報告。

TORCHLIGHT研究(NCT04085276)是一項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期臨床研究,共納入531例首診IV期或復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性TNBC患者,是國內(nèi)首個在晚期TNBC免疫治療領(lǐng)域取得陽性結(jié)果的III期注冊研究。

截至2022年11月30日(中位隨訪14個月),TORCHLIGHT期中分析結(jié)果顯示:

  • 與單純化療(nab-P)相比,特瑞普利單抗聯(lián)合nab-P用于首診IV期或復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性TNBC患者可顯著延長PD-L1陽性人群的無進(jìn)展生存期(PFS),疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低35%。盲態(tài)獨立中心評審委員會(BICR)評估的中位PFS分別為8.4 vs 5.6個月,HR=0.65(95%CI 0.47-0.91),雙側(cè)P=0.0102。
  • 在PD-L1陽性和意向性治療(ITT)人群中,均觀察到特瑞普利單抗聯(lián)合nab-P組有明顯的總生存期(OS)獲益趨勢。其中,PD-L1陽性人群的兩組中位OS分別為32.8 vs 19.5個月(HR=0.62, 95%CI: 0.41-0.91),ITT人群的兩組中位OS分別為33.1 vs 23.5個月(HR=0.69, 95%CI: 0.51-0.93)。

基于TORCHLIGHT研究結(jié)果,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已于今年5月正式受理特瑞普利單抗聯(lián)合注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)用于PD-L1陽性(CPS≥1)的初治轉(zhuǎn)移或復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性TNBC治療的新適應(yīng)癥上市申請。

#8501

Neotorch研究:全球首個達(dá)到EFS陽性結(jié)果,疾病復(fù)發(fā)、進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低高達(dá)60%

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬胸科醫(yī)院陸舜教授在ASCO年會肺癌專場會議上口頭報告了Neotorch研究更多詳細(xì)數(shù)據(jù)。Neotorch研究(NCT04158440)是一項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究,共納入404例III期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者,是全球首個抗PD-1單抗用于NSCLC圍手術(shù)期(涵蓋新輔助和輔助治療)治療公布達(dá)到無事件生存期(EFS)陽性結(jié)果的III期臨床研究。。

Neotorch在今年ASCO全體大會系列會議(ASCO Plenary Series)4月會議上首次報告了EFS期中分析結(jié)果,并在本次ASCO年會進(jìn)一步報告了更多的EFS亞組分析等數(shù)據(jù)。

截至2022年11月30日(中位隨訪18.25個月),期中分析結(jié)果顯示:

  • 與單純化療相比,特瑞普利單抗聯(lián)合化療用于III期可手術(shù)NSCLC患者圍手術(shù)期治療并在后續(xù)進(jìn)行特瑞普利單抗單藥鞏固治療,可顯著延長患者EFS(P<0.0001),疾病復(fù)發(fā)、進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低高達(dá)60%(HR=0.40, 95%CI: 0.277-0.565)。特瑞普利單抗聯(lián)合化療組的OS顯示出明顯的獲益趨勢。
  • 不論P(yáng)D-L1表達(dá)狀態(tài)、組織學(xué)類型(鱗狀或非鱗狀)如何,所有關(guān)鍵亞組中均觀察到特瑞普利單抗聯(lián)合化療組的EFS獲益。
  • 與單純化療相比,特瑞普利單抗聯(lián)合化療組經(jīng)盲態(tài)獨立中心病理(BIPR)評估的主要病理緩解(MPR)率(48.5% vs 8.4%, P<0.0001)和完全病理緩解(pCR)率(24.8% vs 1.0%, P<0.0001)明顯更優(yōu)。

基于Neotorch研究結(jié)果,特瑞普利單抗聯(lián)合化療圍手術(shù)期治療并特瑞普利單抗作為輔助治療后鞏固治療,用于可切除III期NSCLC的治療的新適應(yīng)癥上市申請于今年4月獲NMPA受理。

#9003

CHOICE-01研究:最終OS數(shù)據(jù)發(fā)布,非鱗NSCLC患者中位OS達(dá)27.8個月

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院王潔教授牽頭開展的CHOICE-01研究在ASCO年會肺癌專場會議上公布了最終OS和生物標(biāo)志物分析等數(shù)據(jù),由湖南省腫瘤醫(yī)院的鄔麟教授進(jìn)行口頭報告。

CHOICE-01研究(NCT03856411)是一項將抗PD-1單抗聯(lián)合化療作為一線治療的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期臨床研究,共納入465例無EGFR/ALK突變的晚期NSCLC初治患者。研究已多次榮登國際學(xué)術(shù)大會并獲國際權(quán)威著名期刊《臨床腫瘤學(xué)雜志》(Journal of Clinical Oncology,IF=50.717)發(fā)表。

截至2022年8月31日(中位隨訪19.4個月),結(jié)果顯示:

  • 在ITT人群中,與單純化療相比,特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療無EGFR/ALK突變的晚期NSCLC,可顯著延長患者OS(兩組中位OS分別為23.8 vs 17.0個月),死亡風(fēng)險降低27%(HR=0.73, 95%CI: 0.57-0.93),名義P=0.0108。3年OS率分別為32.5% vs 18.4%。即使在安慰劑聯(lián)合化療組患者疾病進(jìn)展后交叉至特瑞普利單抗治療比例(61.4%)較高的情況下,仍觀察到特瑞普利單抗聯(lián)合化療組的OS改善。
  • 對于非鱗狀NSCLC患者,與安慰劑聯(lián)合化療相比,特瑞普利單抗聯(lián)合化療組OS顯著更優(yōu)(中位OS分別為27.8 vs 15.9個月),對比化療延長11.9個月,死亡風(fēng)險降低51%(HR=0.49, 95%CI: 0.35-0.69),名義P<0.0001。
  • 生物標(biāo)志物結(jié)果的進(jìn)一步分析顯示,存在FA-PI3K-Akt信號通路基因突變、IL-7信號通路基因突變的患者可以從特瑞普利單抗聯(lián)合化療治療中獲得顯著更優(yōu)的PFS和OS獲益,SWI/SNF信號通路基因突變的患者PFS顯著更優(yōu)。

基于CHOICE-01研究結(jié)果,NMPA已批準(zhǔn)特瑞普利單抗用于晚期非鱗狀NSCLC的一線治療。

#6009

JUPITER-02研究:顯著延長晚期NPC患者OS,3年OS率達(dá)64.5%

中山大學(xué)腫瘤防治中心徐瑞華教授牽頭開展的JUPITER-02研究在ASCO年會公布了最終OS分析數(shù)據(jù),中山大學(xué)腫瘤防治中心麥海強(qiáng)教授在壁報討論環(huán)節(jié)就研究結(jié)果做了進(jìn)一步的交流和分享。

JUPITER-02研究(NCT03581786)是鼻咽癌免疫治療領(lǐng)域首個國際多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照III期臨床研究,旨在評估特瑞普利單抗聯(lián)合吉西他濱和順鉑(GP化療)一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌(r/m NPC)的療效和安全性,共納入289例未接受過化療的r/m NPC患者。

截至2022年11月18日(中位生存隨訪36.0個月),最終OS和PFS分析結(jié)果顯示:

  • 與單純化療相比,特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療r/m NPC可顯著延長患者OS(兩組中位OS分別為 未達(dá)到 vs 33.7個月),死亡風(fēng)險降低37%(HR=0.63, 95%CI:0.45-0.89),P=0.0083。2年OS率和3年OS率分別為78.0% vs 65.1%和64.5% vs 49.2%。
  • 特瑞普利單抗聯(lián)合化療組中位PFS顯著長于安慰劑聯(lián)合化療組,獨立評審委員會(BIRC)評估的兩組中位PFS分別為21.4 vs. 8.2個月,對比化療延長13.2個月,疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低48%(HR=0.52, 95%CI: 0.37-0.73),名義P<0.0001。
  • 此結(jié)果為全球首個一線鼻咽癌免疫加化療對比化療有統(tǒng)計學(xué)預(yù)設(shè)(一類錯誤控制)并確認(rèn)生存獲益的III期臨床試驗,為特瑞普利單抗聯(lián)合化療成為新的鼻咽癌一線標(biāo)準(zhǔn)治療提供了確鑿證據(jù)。

基于JUPITER-02研究結(jié)果,NMPA已批準(zhǔn)特瑞普利單抗用于r/m NPC的一線治療。目前,該適應(yīng)癥的上市申請正在接受美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)和英國藥品和保健品管理局(MHRA)的審評。

#4001

PD-1抑制劑圍手術(shù)期治療局部晚期胃癌研究,TRG 0/1的患者比例達(dá)到44.4%

中山大學(xué)腫瘤防治中心徐瑞華教授、周志偉教授牽頭開展的特瑞普利單抗聯(lián)合SOX或XELOX化療對比單純SOX或XELOX化療用于局部晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌的圍手術(shù)期治療II期研究在ASCO年會首發(fā)數(shù)據(jù),中山大學(xué)腫瘤防治中心袁庶強(qiáng)教授進(jìn)行了口頭報告。

該研究為國內(nèi)首個PD-1抑制劑聯(lián)合化療圍手術(shù)期治療局部晚期胃癌的隨機(jī)、對照研究,旨在探索PD-1抑制劑(特瑞普利單抗)聯(lián)合SOX或XELOX化療圍手術(shù)期治療局部進(jìn)展期胃或胃食管結(jié)合部腺癌的有效性和安全性,共納入108例可切除的cT3-4aN+M0胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者。研究表明與單獨化療相比,特瑞普利單抗聯(lián)合化療方案顯著增加了達(dá)到病理學(xué)完全退縮/中度退縮率(TRG 0/1)的患者比例,或為該人群帶來明顯的病理改善。

  • 特瑞普利單抗+化療組中TRG 0/1的患者比例顯著高于化療組(44.4% [95%CI: 30.9%-58.6%] vs 20.4% [95% CI:10.6%-33.5%]; P=0.009)。
  • 特瑞普利單抗+化療組觀察到更高的pCR(24.1% [95% CI: 13.5%-37.6%] vs 9.3%[95% CI: 3.1%-20.3%]; P=0.039)。
  • 兩組之間的手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生率(特瑞普利單抗+化療組為12%,化療組為13%)和死亡率(1.9% vs 0%)以及治療相關(guān)的3-4級不良事件(35% vs 30%)相當(dāng)。

#8579

Tifcemalimab:難治性ES-SCLC數(shù)據(jù)首次公布,I-O初治患者緩解率達(dá)40%

由君實生物自主研發(fā)、全球首個進(jìn)入臨床的抗腫瘤抗BTLA單抗tifcemalimab在ASCO年會上以壁報形式首次展示了其用于廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)的一項I/II期臨床研究初步數(shù)據(jù)。

這項開放標(biāo)簽、兩隊列、多中心的I/II期臨床研究(NCT05000684)由吉林省腫瘤醫(yī)院程穎教授中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院王潔教授牽頭開展,旨在晚期肺癌(NSCLC和ES-SCLC)患者中評估tifcemalimab聯(lián)合特瑞普利單抗治療的安全性和抗腫瘤活性。

截至2023年3月14日(中位隨訪26.4周),研究結(jié)果顯示,對于難治性ES-SCLC患者,尤其是I-O初治患者,tifcemalimab聯(lián)合特瑞普利單抗治療顯示出良好的抗腫瘤活性,且耐受性良好。

  • 40例療效可評估患者中,研究者評估的客觀緩解率(ORR)為27.5%(95%CI: 5.3-27.9),疾病控制率(DCR)為55.0%(95%CI: 31.2-62.3)。
  • 20例療效可評估的I-O初治患者中,tifcemalimab聯(lián)合特瑞普利單抗治療的ORR為40.0%(95%CI: 19.1-63.9),DCR為70.0%(95%CI: 45.7-88.1);中位緩解持續(xù)時間(DoR)為6.9個月(95%CI:1.4-6.9),其中3例(15.0%)患者的DoR超過6個月;中位PFS為5.5個月(95%CI:1.4-6.4)。
  • 20例療效可評估的非I-O初治患者中包括了15例I-O經(jīng)治和5例既往I-O治療情況不詳患者,分別有2例和1例患者的最佳總體療效達(dá)到部分緩解(PR)。

該項研究結(jié)果支持tifcemalimab聯(lián)合特瑞普利單抗作為難治性ES-SCLC患者的潛在治療選擇。目前,君實生物正在中國和美國兩地開展tifcemalimab和特瑞普利單抗在多個瘤種當(dāng)中的聯(lián)合用藥試驗,計劃在2023年內(nèi)開展國際多中心III期注冊臨床研究。

【參考文獻(xiàn)】
1.  ASCO官網(wǎng)

—— 完 ——

1. 本材料旨在傳遞前沿信息,無意向您做任何產(chǎn)品的推廣,不作為臨床用藥指導(dǎo)。
2. 若您想了解具體疾病診療信息,請遵從醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的意見與指導(dǎo)。

關(guān)于特瑞普利單抗注射液(拓益®

特瑞普利單抗注射液(拓益®)作為我國批準(zhǔn)上市的首個國產(chǎn)以PD-1為靶點的單抗藥物,獲得國家科技重大專項項目支持,并榮膺國家專利領(lǐng)域最高獎項"中國專利金獎"。

特瑞普利單抗至今已在全球(包括中國、美國、東南亞及歐洲等地)開展了覆蓋超過15個適應(yīng)癥的40多項由公司發(fā)起的臨床研究。正在進(jìn)行或已完成的關(guān)鍵注冊臨床研究在多個瘤種范圍內(nèi)評估特瑞普利單抗的安全性及療效,包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、腎癌及皮膚癌等。

截至目前,特瑞普利單抗已在中國獲批6項適應(yīng)癥:用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療(2018年12月);用于既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的治療(2021年2月);用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內(nèi)進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的治療(2021年4月);聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線治療(2021年11月);聯(lián)合紫杉醇和順鉑用于不可切除局部晚期/復(fù)發(fā)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的一線治療(2022年5月);聯(lián)合培美曲塞和鉑類用于表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的一線治療(2022年9月)。2020年12月,特瑞普利單抗首次通過國家醫(yī)保談判,目前已有3項適應(yīng)癥納入《2022年藥品目錄》,是國家醫(yī)保目錄中唯一用于治療黑色素瘤的抗PD-1單抗藥物。

在國際化布局方面,特瑞普利單抗已在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、軟組織肉瘤、食管癌、小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予2項突破性療法認(rèn)定、1項快速通道認(rèn)定、1項優(yōu)先審評認(rèn)定和5項孤兒藥資格認(rèn)定。

目前,特瑞普利單抗聯(lián)合吉西他濱/順鉑作為晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線治療和單藥用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌含鉑治療后的二線及以上治療的生物制品許可申請(BLA)正在接受FDA審評。2022年12月和2023年2月,歐洲藥品管理局(EMA)和英國藥品和保健品管理局(MHRA)分別受理了特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線治療以及聯(lián)合紫杉醇和順鉑用于不可切除局部晚期/復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的一線治療的上市許可申請(MAA)。

關(guān)于tifcemalimab(TAB004/JS004)

Tifcemalimab(TAB004/JS004)是君實生物自主研發(fā)的全球首個進(jìn)入臨床開發(fā)階段(first-in-human)的抗腫瘤重組人源化抗BTLA(B和T淋巴細(xì)胞衰減因子)單克隆抗體。目前,tifcemalimab已進(jìn)入Ib/II期臨床研究階段,多項聯(lián)合特瑞普利單抗的臨床研究正在中國和美國同步開展中,覆蓋多個瘤種。

Tifcemalimab所針對的BTLA靶點于2003年發(fā)現(xiàn),為CD28受體家族成員[1]。它具有單個IgSF V細(xì)胞外域,其序列與其他CD28家族分子(例如PD-1和CTLA-4)具有相似性。

BTLA在T和B淋巴細(xì)胞以及樹突狀細(xì)胞亞群上表達(dá)。BTLA與其配體HVEM(Herpes virus entry mediator,皰疹病毒侵入介質(zhì))的相互作用于2005年被發(fā)現(xiàn),HVEM是在造血系統(tǒng)中廣泛表達(dá)的TNF受體,被確定為BTLA的配體[2]。

BTLA是一種免疫球蛋白相關(guān)性膜蛋白,其蛋白結(jié)構(gòu)類似于跨膜受體CTLA-4和PD-1。在正常生理情況下,BTLA與其配體HVEM結(jié)合后,可以抑制淋巴細(xì)胞的過度活化,防止免疫系統(tǒng)對自身的損傷[2]

Tifcemalimab通過結(jié)合BTLA,阻斷HVEM-BTLA的相互作用,從而阻斷BTLA介導(dǎo)的抑制性信號通路,最終達(dá)到激活腫瘤特異淋巴細(xì)胞的作用。

【參考文獻(xiàn)】

[1] Watanabe, N., Gavrieli, M., Sedy, J.R., Yang,J., Fallarino, F., Loftin, S.K., Hurchla, M.A., Zimmerman, N., Sim, J., Zang, X., et al. (2003). BTLA is a lymphocyte inhibitory receptor with similarities to CTLA-4 and PD-1. Nat Immunol 4, 670-679.

[2] Sedy, J.R., Gavrieli, M., Potter, K.G., Hurchla, M.A., Lindsley, R.C., Hildner, K., Scheu, S., Pfeffer, K., Ware, C.F., Murphy, T.L., et al. (2005). B and T lymphocyte attenuator regulates T cell activation through interaction with herpesvirus entry mediator. Nat Immunol 6, 90-98.

關(guān)于君實生物

君實生物(688180.SH,1877.HK)成立于2012年12月,是一家以創(chuàng)新為驅(qū)動,致力于創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化的生物制藥公司。公司具有由超過50項在研產(chǎn)品組成的豐富的研發(fā)管線,覆蓋五大治療領(lǐng)域,包括惡性腫瘤、自身免疫系統(tǒng)疾病、慢性代謝類疾病、神經(jīng)系統(tǒng)類疾病以及感染性疾病。

憑借蛋白質(zhì)工程核心平臺技術(shù),君實生物身處國際大分子藥物研發(fā)前沿,獲得了首個國產(chǎn)抗PD-1單抗國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)上市批準(zhǔn)、國產(chǎn)抗PCSK9單抗NMPA臨床申請批準(zhǔn)、全球首個治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國NMPA和美國FDA的臨床申請批準(zhǔn),目前正在中美兩地開展多項Ib/II期臨床試驗。

自2020年疫情爆發(fā)之初,君實生物迅速反應(yīng),與國內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)及企業(yè)攜手抗疫,利用技術(shù)積累快速開發(fā)了多款治療COVID-19的創(chuàng)新藥物,積極承擔(dān)中國制藥企業(yè)的社會責(zé)任。其中包括:國內(nèi)首個進(jìn)入臨床階段并參與全球抗疫的新冠病毒中和抗體埃特司韋單抗(JS016)于2021年在超過15個國家和地區(qū)獲得緊急使用授權(quán),新型口服核苷類抗新冠病毒藥物民得維®(VV116/JT001)已在中國和烏茲別克斯坦獲得批準(zhǔn),以及其他多種類型藥物,持續(xù)為全球抗疫貢獻(xiàn)中國力量。

目前君實生物在全球擁有約3000名員工,分布在美國舊金山和馬里蘭,中國上海、蘇州、北京、廣州等。

官方網(wǎng)站:www.junshipharma.com 
官方微信:君實生物

消息來源:君實生物
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