信達生物宣布達伯舒?一線食管鱗癌III期臨床研究完成患者給藥
信達生物宣布，創(chuàng)新腫瘤藥物達伯舒?聯(lián)合紫杉醇和順鉑一線治療不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌的III期臨床研究（ORIENT-15）完成患者給藥。
抗PD-1單克隆抗體達伯舒?（信迪利單抗注射液）在中國正式獲批
2018年12月27日，信達生物制藥與禮來制藥共同宣布，雙方共同開發(fā)的創(chuàng)新腫瘤藥物達伯舒 ?正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準，用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的治療。
信達生物制藥和美國Incyte宣布達成戰(zhàn)略合作和獨家開發(fā)協(xié)議
蘇州2018年12月17日電 /美通社/ -- 信達生物制藥（香港聯(lián)交所代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的中國生物制藥公司；美國Incyt...
信達生物宣布抗VEGF單抗IBI305的臨床研究達到預(yù)設(shè)的主要研究終點
信達生物制藥今天宣布按照原研藥安維?。ㄘ惙ブ閱慰梗╅_發(fā)的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液（研發(fā)代號IBI305）的兩項臨床研究，晚期非鱗非小細胞肺癌患者III期臨床研究和健康受試者藥代動力學(xué)研究，均達到預(yù)設(shè)的主要研究終點。
信達生物獲得抗OX40單克隆抗體IBI101美國臨床試驗批件
生物制藥公司信達生物制藥今天宣布，其開發(fā)的重組全人源抗腫瘤壞死因子受體超家族成員4（OX40）單克隆抗體（研發(fā)代號：IBI101），已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）頒發(fā)的藥物臨床試驗批件，擬開展在晚期實體瘤患者身上的臨床研究。
信達生物與和記黃埔醫(yī)藥宣布合作開展信迪利單抗與呋喹替尼用于實體瘤聯(lián)合治療的臨床評估
信達生物制藥宣布旗下信達生物制藥 (蘇州) 有限公司與和黃中國醫(yī)藥科技旗下的創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺和記黃埔醫(yī)藥達成全球臨床合作，評估信達生物PD-1單抗信迪利單抗與和記黃埔醫(yī)藥VEGFR抑制劑呋喹替尼聯(lián)合治療實體瘤患者的安全性和耐受性。
國家藥品監(jiān)督管理局接受信達生物的阿達木單抗注射液生物類似藥的新藥上市申請
生物制藥公司信達生物制藥宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理公司在研藥物阿達木單抗注射液生物類似藥（研發(fā)代號：IBI303）的新藥上市申請（NDA）。
信達生物在2018年亞洲肺癌大會(ACLC)公布信迪利單抗臨床研究結(jié)果
信達生物制藥在2018年亞洲肺癌大會上公布了信迪利單抗聯(lián)合吉西他濱和順鉑用于一線鱗狀非小細胞肺癌治療的一項研究結(jié)果。
