歌禮宣布在美國遞交口服抗病毒藥物ASC10的猴痘適應(yīng)癥新藥臨床試驗申請
--ASC10擁有兩項適應(yīng)癥：猴痘病毒以及新型冠狀病毒感染。2022年8月，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)ASC10新冠感染適應(yīng)癥新藥臨床試驗申請（ IND），目前該項在新冠患者中開展的Ib期...
歌禮RdRp抑制劑ASC10多劑量遞增I期試驗完成前3隊列24受試者給藥
--該多劑量遞增I期臨床試驗將入組72名健康受試者，包括6個劑量遞增隊列60名受試者和食物影響試驗12名受試者。入組預(yù)計將于2022年第四季度完成 --ASC10是一款口服雙前藥。口服給藥后，A...
歌禮宣布THRβ激動劑ASC41治療肝穿活檢證實的非酒精性脂肪性肝炎52周Ⅱ期臨床試驗完成首例患者給藥
-- ASC41是臨床進度中國第一、全球第三的用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的甲狀腺激素受體β（THRβ）激動劑候選藥物。ASC41 II 期臨床試驗是由中國生物技術(shù)公司發(fā)起的目前進展最快的療程為...
歌禮宣布ASC22（恩沃利單抗）用于慢性乙型肝炎功能性治愈IIb期擴展隊列研究完成首例患者給藥
--在2022年6月與中國國家藥品監(jiān)督管理局（國家藥監(jiān)局）藥品評審中心（藥品評審中心）進行III期臨床試驗前會議后，ASC22 （恩沃利單抗）用于慢乙肝功能性治愈的藥品上市注冊路徑，包括患者人群、劑量...
上海市公共衛(wèi)生臨床中心完成 PD-L1 抗體 ASC22 （恩沃利單抗）聯(lián)合西達本胺用于 HIV 感染功能性治愈臨床研究患者入組
中國杭州和紹興2022年9月15日 /美通社/ --?歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼： 1672 ，"歌禮"）今日宣布， PD-L1 抗體 ASC22 （恩沃利單抗）聯(lián)合西達本胺用于人類免疫缺陷病...
歌禮宣布新冠口服RdRp抑制劑ASC10新藥臨床試驗申請獲得中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)
-- 歌禮是首個同時獲得中國國家藥監(jiān)局和美國FDA批準(zhǔn)開展口服RdRp抑制劑新藥臨床試驗的中國生物技術(shù)公司 --?歌禮已在全球范圍內(nèi)提交多項ASC10及其用途的專利申請。與莫努匹韋相比，ASC10具...
甘萊宣布FXR激動劑ASC42用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎的藥物-藥物相互作用研究在美國完成首例受試者給藥
-- 預(yù)計將于2022年8月完成12位受試者入組 -- 該項ASC42 DDI研究預(yù)計將于2022年第4季度初在美國完成 -- 該項DDI研究以及正在中國進行的II期PBC患者的臨床試驗將為后續(xù)在...
歌禮宣布口服PD-L1小分子抑制劑前藥ASC61用于治療晚期實體瘤的美國I期臨床試驗完成首例患者給藥
--ASC61是歌禮完全自主研發(fā)的口服PD-L1小分子抑制劑前藥。臨床前研究顯示，ASC61單藥在多種動物模型中表現(xiàn)出顯著的抗腫瘤療效 --ASC61-A治療可誘導(dǎo)分泌IFNγ且呈現(xiàn)出濃度依賴型，半...
歌禮宣布新冠口服RdRp抑制劑ASC10新藥臨床試驗申請獲得中國國家藥監(jiān)局受理
杭州和紹興2022年8月4日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672，"歌禮"）今日宣布其COVID-19（"新冠"）口服候選藥物聚合酶（RdRp）抑制劑ASC10新藥臨床試驗...
歌禮宣布口服RdRp抑制劑ASC10獲得FDA批準(zhǔn)在輕度至中度新冠患者中開展隨機，安慰劑對照的Ib期臨床研究
--口服雙前藥ASC10可在體內(nèi)快速、完全轉(zhuǎn)換成活性代謝物ASC10-A，ASC10-A與莫努匹韋的活性代謝物相同 --歌禮已在全球范圍內(nèi)提交多項ASC10及其用途的專利申請。與莫努匹韋相比，ASC...
歌禮宣布遞交新冠口服候選藥物RdRp抑制劑ASC10美國新藥臨床試驗申請
-- ASC10是歌禮完全自主研發(fā)、擁有完整全球開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益的口服小分子候選藥物 -- 美國新藥臨床試驗申報將加速ASC10國際多中心臨床研究，并進一步提升歌禮新冠口服藥物管線布局 中國杭州和...
上海市公共衛(wèi)生臨床中心完成PD-L1抗體ASC22聯(lián)合西達本胺用于HIV感染功能性治愈臨床研究首例患者給藥
中國杭州和紹興2022年7月4日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）今日宣布，由上海市公共衛(wèi)生臨床中心發(fā)起的PD-L1抗體ASC22聯(lián)合西達本胺用于人類免疫缺陷病毒（HI...
歌禮宣布ASC22（恩沃利單抗）用于HIV-1型感染免疫重建/功能性治愈的II期臨床試驗完成首例受試者給藥
--該項中國II期臨床試驗?zāi)壳邦A(yù)計于2023年初完成，計劃入組30名受試者 中國杭州和紹興2022年6月28日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672，“歌禮”）今日宣布AS...
歌禮皮下注射PD-L1抗體ASC22顯示出慢性乙型肝炎功能性治愈潛力，42.9%基線HBsAg≤100 IU/mL患者實現(xiàn)HBsAg持續(xù)清除
--歌禮于北京時間2022年6月25日在EASL ILC 2022以口頭報告形式發(fā)布了皮下注射PD-L1抗體ASC22用于慢乙肝功能性治愈IIb期臨床試驗數(shù)據(jù) --IIb期臨床試驗數(shù)據(jù)進一步顯示...
歌禮宣布將在歐洲肝臟研究協(xié)會2022年國際肝臟大會口頭報告皮下注射PD-L1抗體ASC22用于慢乙肝功能性治愈IIb期臨床試驗進展
- ASC22 IIb期臨床研究最新進展（摘要編號：OS091）將于北京時間2022年6月25日（星期六）14:15在2022年國際肝臟大會以口頭報告形式公布 中國杭州和紹興2022年6月16日 /...
歌禮宣布任命前第一三共北美總裁兼首席執(zhí)行官John P. Gargiulo先生為首席商務(wù)官
中國杭州和紹興2022年6月13日 /美通社/ --?歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672，"歌禮"）今日宣布前第一三共（Daiichi Sankyo）北美總裁兼首席執(zhí)行官John P. Ga...
甘萊宣布FXR激動劑ASC42用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎臨床試驗申請獲得美國FDA批準(zhǔn)
--ASC42目前已于中國、美國完成了I期臨床試驗。此次臨床試驗申請獲得美國FDA批準(zhǔn)后，甘萊將獲準(zhǔn)開展一項關(guān)鍵性的藥物-藥物相互作用（DDI ）研究，以支持后續(xù)在中國、美國和歐盟開展III期臨床試驗...
歌禮（1672.HK）獲納入MSCI中國小型股指數(shù)
中國杭州和紹興2022年5月16日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（HKEX: 1672, “歌禮”）宣布其獲納入MSCI中國小型股指數(shù)，將于2022年5月31日收市后生效。摩根士丹利資本國際公...
歌禮宣布ASC22（恩沃利單抗）美國臨床試驗申請獲批，用于HIV-1感染者免疫重建/功能性治愈
中國杭州和紹興2022年5月11日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672，簡稱“歌禮”）今日宣布其ASC22（恩沃利單抗）臨床試驗申請獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，...
歌禮宣布3CLpro抑制劑ASC11有望成為治療新冠肺炎的有效藥物
--抗病毒細(xì)胞實驗顯示，ASC11的抗病毒活性（EC90）為奈瑪特韋的31倍，S-217622的120倍，PBI-0451的16倍以及EDP-235的7倍。 --ASC11是完全自主研發(fā)的?、靶點為...
