-- ASC10是歌禮完全自主研發(fā)、擁有完整全球開發(fā)及商業(yè)化權益的口服小分子候選藥物
-- 美國新藥臨床試驗申報將加速ASC10國際多中心臨床研究，并進一步提升歌禮新冠口服藥物管線布局
中國杭州和紹興2022年7月6日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672，"歌禮"）今日宣布，在完成新藥臨床試驗申請前溝通會議（Pre-IND consultation）后，歌禮已向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）遞交COVID-19（"新冠"）口服候選藥物聚合酶（RdRp）抑制劑ASC10的新藥臨床試驗（IND）申請。
ASC10是一款針對新型冠狀病毒RdRp的新冠口服小分子候選藥物。ASC10是抗病毒核苷類似物ASC10-A的口服雙前藥，ASC10-A對新型冠狀病毒RdRp有強效抑制作用。在臨床前研究中，ASC10-A表現(xiàn)出了對包括奧密克戎在內的多種新型冠狀病毒變異株優(yōu)異的體外抗病毒活性。
歌禮致力于在全球開發(fā)及生產安全、有效、可負擔的新冠口服藥物。作為中國領先的生物技術公司，歌禮已向美國FDA遞交新冠口服候選藥物RdRp抑制劑ASC10新藥臨床試驗申請。與此同時，ASC10中國新藥臨床試驗申報工作正在按計劃進行。
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歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創(chuàng)新研發(fā)驅動型生物科技公司，涵蓋了從新藥研發(fā)至生產和商業(yè)化的完整價值鏈。歌禮的管理團隊具備深厚的專業(yè)知識及優(yōu)秀的過往成就，在團隊的帶領下，歌禮聚焦三大臨床需求尚未滿足的醫(yī)療領域：病毒性疾病、非酒精脂肪肝和腫瘤，并以全球化的視野進行布局。憑借卓越的執(zhí)行力，歌禮快速推進藥物管線開發(fā)，爭取在國際競爭中占據(jù)領先地位。歌禮目前擁有三個商業(yè)化產品，即利托那韋片、戈諾衛(wèi)®和新力萊®，以及20款在研藥物。最前沿的候選藥物包括ASC22（乙肝功能性治愈）、ASC10和ASC11（口服小分子抗新冠藥）、ASC40（復發(fā)性膠質母細胞瘤）、ASC42（原發(fā)性膽汁性膽管炎）和ASC40（痤瘡）。
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