中國南京和特拉華州紐瓦克2024年6月11日 /美通社/ -- 博奧信，一家處于臨床階段的全球化創(chuàng)新生物技術(shù)公司，今天在美國芝加哥舉辦的2024年革新特應(yīng)性皮炎（Revolutionizing Atopic Dermatitis）會議上以口頭報告的形式介紹了ADAMANT研究的關(guān)鍵結(jié)果。該研究是一項針對接受Bosakitug（一種高效抗TSLP單克隆抗體）治療的特應(yīng)性皮炎患者進(jìn)行的臨床II期概念驗證（POC）試驗。
Jennifer Parish 博士是 ADAMANT 研究中入組人數(shù)最多的臨床中心的主要研究者，她在報告中介紹了Bosakitug 臨床II期試驗的安全性、有效性和藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)。Parish博士表示Bosakitug在單一療法治療中展現(xiàn)出良好的安全性和優(yōu)秀的治療效果。試驗顯示，所有受試者在4周內(nèi)每周接受300mg誘導(dǎo)劑量注射，此后每兩周接受1次300mg的維持劑量注射，共10次。直至25周后，共有94%，69%和25%的受試者分別達(dá)到EASI（濕疹面積與嚴(yán)重程度指數(shù)）75、90和100（EASI評分較基線改善≥75%，90%，100%），研究者整體評估（IGA）0/1（即皮損完全清除或基本清除）達(dá)到94%。在最后一次給藥后的12周內(nèi)，所有受試者均維持EASI 75達(dá)標(biāo)。
"雖然本次POC試驗存在開放標(biāo)簽及受試者樣本量有限（N=21）的局限性，但 Bosakitug 在試驗中展現(xiàn)出的強大療效及藥物應(yīng)答確實令人矚目，"博奧信首席商務(wù)與開發(fā)官Hugh Davis博士表示："基于在TSLP上的長時間滯留特性，我們開發(fā)的這種創(chuàng)新抗TSLP抗體具有強大的療效，可以有效的中和并清除深層組織空間中的TSLP。本次獲得的臨床數(shù)據(jù)讓我們非常有信心繼續(xù)開展針對中重度特應(yīng)性皮炎以及其他適應(yīng)癥的隨機雙盲臨床II期試驗。"
關(guān)于Bosakitug（BSI-045B/TQC2731）
Bosakitug（BSI-045B/TQC2731）是一種高親和力的人源化單克隆抗體，靶向胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）。TSLP是一種與特應(yīng)性皮炎、哮喘和其他嗜酸性粒細(xì)胞和Th2免疫相關(guān)疾病的發(fā)病機制有關(guān)的細(xì)胞因子。博奧信正在美國進(jìn)行的針對特應(yīng)性皮炎的臨床II期試驗，合作伙伴正大天晴擁有BSI-045B（TQC2731）在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，正在國內(nèi)開展針對重度哮喘和慢性鼻竇炎伴有鼻息肉的臨床II期試驗。
關(guān)于博奧信
博奧信是一家處于臨床階段的全球化創(chuàng)新生物技術(shù)公司，致力于應(yīng)用其專有的抗體技術(shù)平臺開發(fā)創(chuàng)新療法，使患者在免疫及腫瘤疾病的治療中獲益。成立于2017年，博奧信通過內(nèi)部專有的H³（高通量，高含量，高效率）抗體發(fā)現(xiàn)平臺、SynTracer® 高通量抗體內(nèi)吞篩選平臺、Flexibody®雙功能抗體技術(shù)平臺及全球合作建立了一系列創(chuàng)新藥物管線。目前共有7項自研產(chǎn)品在中美開進(jìn)入臨床試驗階段，其中Bosakitug（BSI-045B/TQC2731，抗TSLP單抗）正在中美開展針對嚴(yán)重哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉和特應(yīng)性皮炎的臨床II期試驗。更多公司及管線信息，請訪問www.biosion.com。
