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不列顛哥倫比亞省溫哥華2024年2月14日 /美通社/ -- BioVaxys Technology Corp. (CSE: BIOV) (FRA: 5LB) (OTCQB: BVAXF)（以下簡稱"BioVaxys"或"公司"）宣布已執(zhí)行簽署日期為 2024 年 2 月 11 日的最終資產(chǎn)購買協(xié)議，收購腫瘤學(xué)、傳染病、抗原脫敏和其他免疫學(xué)領(lǐng)域的發(fā)現(xiàn)成果、臨床前和臨床開發(fā)階段的完整資產(chǎn)組合，這些資產(chǎn)組合以加拿大生物技術(shù)公司 IMV Inc.、Immunovaccine Technologies Inc. 和 IMV USA（"IMV"）開發(fā)的 DPX? 免疫指導(dǎo)平臺(tái)技術(shù)為基礎(chǔ)。BioVaxys 從 HIMV, LLC 收購了各種技術(shù)組合，HIMV, LLC 是由 Horizon Technology Finance Corporation（NASDAQ：HRZN）和 IMV 的其他有擔(dān)保債權(quán)人組建的收購工具，目的是在 IMV 根據(jù)經(jīng)修訂的《公司債權(quán)人安排法》（，R.S.C. 1985 年，c.C-36，簡稱"CCAA"）從加拿大啟動(dòng)的法律程序中通過擔(dān)保方信貸投標(biāo)收購 IMV 的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
隸屬 Monroe Capital 的 Horizon Technology Finance Corporation 是一家領(lǐng)先的專業(yè)金融公司，以擔(dān)保貸款的形式向技術(shù)、生命科學(xué)、醫(yī)療保健信息和服務(wù)以及可持續(xù)發(fā)展行業(yè)的公司提供資本。Horizon 總部位于康涅狄格州法明頓，在加利福尼亞州普萊森頓設(shè)有地區(qū)辦事處，投資專業(yè)人士遍布美國各地。
主要交易要素包括 750,000 美元的現(xiàn)金預(yù)付款、各種臨床開發(fā)和監(jiān)管里程碑付款、許可收入的 15% 份額以及產(chǎn)品銷售的 6% 總銷售額特許權(quán)使用費(fèi)（此類未來的總銷售特許權(quán)使用費(fèi)可在一次性支付 25,000,000 美元現(xiàn)金后取消并消除）以及評(píng)定價(jià)值 250,000 美元的 BioVaxys 普通股，每股價(jià)格等于收盤前 20 個(gè)交易日期間普通股成交量加權(quán)平均價(jià)格并有四個(gè)月零一天的保留期。HIMV 還將有權(quán)任命一名 BioVaxys 董事會(huì)觀察員。
BioVaxys 收購的 DPX? 抗原遞送平臺(tái)旨在刺激特異性、協(xié)調(diào)和持久的抗腫瘤免疫反應(yīng)，改善實(shí)體癌或血液癌患者的生活。DPX? 可以將多種生物活性分子封裝在單一配方中，例如多種核酸/mRNA、蛋白、肽、病毒樣顆粒、先天免疫激活劑和小分子，從而將其"喂給"樹突狀細(xì)胞和抗原呈遞細(xì)胞（或"APC"）以刺激特定的免疫反應(yīng)。
此次交易補(bǔ)充了 BioVaxys 現(xiàn)有癌癥疫苗產(chǎn)品組合，增加了 maveropepimut-S (MVP-S) ， 這種 DPX? 配方的癌癥疫苗可提供來自生存素的抗原肽，而生存素是一種在晚期癌癥中通常過度表達(dá)的癌癥抗原。MVP-S 還提供先天免疫激活劑和通用 CD4 T 細(xì)胞輔助肽。這些元素促進(jìn)抗原呈遞細(xì)胞的成熟以及 CD8 T 細(xì)胞效應(yīng)物和記憶功能的強(qiáng)力激活。Maveropepimut-S 最近正在進(jìn)行針對(duì)晚期復(fù)發(fā)難治性彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤 (DLBCL) 和鉑耐藥卵巢癌的 IIB 期臨床試驗(yàn)，并在進(jìn)行膀胱癌和乳腺癌的臨床評(píng)估。在之前的臨床研究中，MVP-S 治療具有良好的耐受性，并在多種癌癥適應(yīng)癥中證明了良好的臨床結(jié)果，并能激活有針對(duì)性的、持續(xù)的、生存素特異性抗腫瘤免疫反應(yīng)。IMV 最近在 2023 年 SGO 婦女癌癥年會(huì)上公布了一項(xiàng) 1b/2 期多中心試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，該試驗(yàn)旨在評(píng)估 MVP-S 聯(lián)合間歇性低劑量環(huán)磷酰胺治療復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或卵巢癌、腹膜癌患者的療效。研究結(jié)果表明，無論鉑類敏感性或 BRCA 突變狀態(tài)如何，復(fù)發(fā)性卵巢癌患者都可獲得臨床收益。
DPX? 制劑不僅限于癌癥免疫療法。憑借其獨(dú)特的載送能力和非循環(huán)脂質(zhì)輸送，DPX? 有潛力用于開發(fā)改進(jìn)的 mRNA 疫苗、多價(jià)病毒疫苗、針對(duì)過敏和免疫系統(tǒng)疾病的免疫反應(yīng)脫敏疫苗。IMV 之前的臨床研究支持了 DPX-RSV 制劑、DPX?-rHA/DPX-FLU 流感疫苗、DPX? 封裝生存素/MAGE-Ag 用于晚期轉(zhuǎn)移性膀胱癌和某些其他傳染病的概念驗(yàn)證和優(yōu)異的免疫反應(yīng)。
通過此次交易，BioVaxys 獲得了 25 個(gè)不同系列的專利和/或?qū)＠暾?qǐng)，以及超過 100 份與 maveropepimut-S、DPX? 及其在一系列免疫系統(tǒng)相關(guān)疾病使用的相關(guān)的國際申請(qǐng)、相關(guān)商標(biāo)和其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)。該交易還向 Biovaxys 授予與總部位于威斯康星州的SpayVac for Wildlife Inc ., 的一份含特許權(quán)使用費(fèi)的許可和供應(yīng)協(xié)議，該協(xié)議涉及銷售使用 BioVaxys 收購技術(shù)的動(dòng)物疫苗產(chǎn)品；以及與 Pfizer 動(dòng)物保健分拆公司Zoetis Inc（全球最大的寵物和牲畜藥品和疫苗生產(chǎn)商）簽訂的里程碑付款和含特許權(quán)使用費(fèi)的許可協(xié)議，確保其可以使用 BioVaxys 收購的技術(shù)開發(fā)和銷售各種動(dòng)物保健產(chǎn)品，以及與德國制藥公司 Merck KGaA的生存素蛋白相關(guān)協(xié)議。生存素蛋白在大多數(shù)癌癥中均有很強(qiáng)的表達(dá)，并與不良的臨床結(jié)果相關(guān)，與正常組織相比，癌細(xì)胞中生存素蛋白的表達(dá)存在差異，并且其在許多細(xì)胞途徑中作為節(jié)點(diǎn)蛋白的作用使其成為癌癥治療的重要靶點(diǎn)。
BioVaxys 總裁兼首席運(yùn)營官 Kenneth Kovan 表示："對(duì)于 Biovaxys 而言，這絕對(duì)是一項(xiàng)變革性交易，與我們基于 HapTenix©"新抗體"腫瘤細(xì)胞構(gòu)建平臺(tái)的現(xiàn)有個(gè)性化免疫治療疫苗以及我們的卵巢癌候選疫苗 BVX-0918 相輔相成。DPX? 平臺(tái)以及將 maveropepimut-S 添加到現(xiàn)有臨床產(chǎn)品線，讓 BioVaxys 立即成為卵巢癌治療領(lǐng)域的重要參與者，并將我們的產(chǎn)品線擴(kuò)展到包括晚期復(fù)發(fā)難治性彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤 (DLBCL)、膀胱癌和乳腺癌。" Kovan 補(bǔ)充道："我們看到了 DPX? 平臺(tái)的巨大商業(yè)潛力，這是此次交易的主要推動(dòng)力?？煞庋b的抗原范圍和 DPX? 的承載能力為 BioVaxys 提供了通過多價(jià)疫苗和 mRNA 疫苗等領(lǐng)域的多個(gè)開發(fā)合作伙伴關(guān)系實(shí)現(xiàn)盈利的機(jī)會(huì)，擴(kuò)大我們自己的免疫治療管道，建立我們認(rèn)為源自新型 DPX? 配方的一系列幾乎永久的新 BioVaxys IP。我們預(yù)計(jì) DPX? 不僅能夠從 BioVaxys 實(shí)現(xiàn)新的免疫療法，還可以通過業(yè)務(wù)開發(fā)合作伙伴關(guān)系從其他眾多公司獲得新的免疫療法。"
Biovaxys 首席執(zhí)行官 James Passin 表示："我們很榮幸能夠繼續(xù)推進(jìn)前 IMV Inc 完成的杰出科學(xué)工作。投資者對(duì)本次交易的大力支持增強(qiáng)了我們的信念，即我們獲得的抗原封裝和呈現(xiàn)技術(shù)有可能幫助 BioVaxys 成為癌癥免疫治療領(lǐng)域的世界領(lǐng)導(dǎo)者，并在過敏脫敏和 mRNA 等其他重要垂直領(lǐng)域具有進(jìn)一步增長的潛力。"
預(yù)計(jì)交易將在十天內(nèi)完全完成。
關(guān)于BioVaxys Technology Corp.
臨床階段生物制藥公司 BioVaxys Technology Corp. (www.biovaxys.com)是一家在加拿大不列顛哥倫比亞省注冊(cè)的公司，致力于通過基于 DPX? 免疫指導(dǎo)技術(shù)平臺(tái)及其 HapTenix© "新抗原"腫瘤細(xì)胞構(gòu)建平臺(tái)的新型免疫療法來改善患者的生活，上述平臺(tái)用于治療癌癥、傳染病、抗原脫敏等免疫領(lǐng)域。該公司的臨床階段管道包括 maveropepimut-S 以及 BVX-0918。前者正處于 II 期臨床開發(fā)階段，用于治療晚期復(fù)發(fā)難治性彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）和鉑耐藥卵巢癌，后者是一種使用其專有 HapTenix©"新抗原"腫瘤細(xì)胞構(gòu)建平臺(tái)的個(gè)性化免疫治療疫苗，并將很快在西班牙進(jìn)入一期治療折射性晚期卵巢癌。
該公司還借助其腫瘤免疫學(xué)專業(yè)知識(shí)，以及通過其個(gè)性化免疫治療疫苗創(chuàng)建的獨(dú)特的 T 淋巴細(xì)胞庫和其他疫苗接種后數(shù)據(jù)集來利用預(yù)測(cè)算法，并使用其他技術(shù)來識(shí)別新的可靶向腫瘤抗原。
BioVaxys 普通股在 CSE 上市，股票代碼為"BIOV"，并在法蘭克福證券交易所 (FRA: 5LB) 和美國 (OTCQB: BVAXF) 交易。有關(guān)更多信息，請(qǐng)?jiān)L問www.biovaxys.com并通過X和LinkedIn與我們聯(lián)系。
代表董事會(huì)
署名"James Passin"
首席執(zhí)行官James Passin
+1 646 452 7054
關(guān)于前瞻性信息的警告聲明
本新聞稿包含適用的加拿大和美國證券立法（包括 1995 年美國私人證券訴訟改革法案）含義內(nèi)的某些"前瞻性信息"和"前瞻性聲明"（統(tǒng)稱為"前瞻性聲明"）。除歷史事實(shí)陳述外，本文中包括但不限于有關(guān)公司未來經(jīng)營或財(cái)務(wù)業(yè)績的所有陳述均為前瞻性聲明。前瞻性聲明經(jīng)常但并非總是通過"期望"、"預(yù)期"、"相信"、"打算"、"估計(jì)"、"潛力"、"可能"等詞語以及類似的表達(dá)或陳述來識(shí)別，或聲明事件、條件或結(jié)果"將"、"可能"、"或許"或"應(yīng)該"發(fā)生或?qū)崿F(xiàn)。無法保證此類陳述將被證明準(zhǔn)確無誤，實(shí)際結(jié)果和未來事件可能與此類前瞻性聲明中明示或暗示的內(nèi)容存在重大差異。
這些前瞻性聲明反映了做出此聲明之日的信念、意見和預(yù)測(cè)，并基于許多假設(shè)和估計(jì)，主要是 BioVaxys 將成功開發(fā)和測(cè)試疫苗的假設(shè)，但應(yīng)合理認(rèn)為公司本質(zhì)上會(huì)受重大業(yè)務(wù)、經(jīng)濟(jì)、競爭、政治和社會(huì)不確定性和意外事件的影響，包括但不限于 BioVaxys 的疫苗無法證明有效和/或無法獲得所需監(jiān)管批準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)。就 BioVaxys 的業(yè)務(wù)而言，存在許多可能影響其生物技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，包括但不限于需要額外資金來資助臨床試驗(yàn)、缺乏運(yùn)營歷史記錄、其產(chǎn)品是否能夠完成新藥上市審批所需的漫長、復(fù)雜且昂貴的臨床試驗(yàn)和監(jiān)管審批流程存在不確定性，其自體細(xì)胞疫苗免疫療法能否研發(fā)生產(chǎn)安全有效的產(chǎn)品存在不確定性，即使可以，其疫苗產(chǎn)品是否會(huì)商業(yè)可行且能夠盈利存在不確定性。其他風(fēng)險(xiǎn)還包括：開發(fā)階段生物制藥企業(yè)通常遇到的費(fèi)用、延誤、不確定性和復(fù)雜性，為保護(hù)其產(chǎn)品和技術(shù)的權(quán)利，而根據(jù)許可安排要履行的財(cái)務(wù)和開發(fā)義務(wù)，獲得和保護(hù)新的知識(shí)產(chǎn)權(quán)并避免對(duì)第三方的侵權(quán)及其對(duì)第三方制造的依賴。
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鼓勵(lì)投資者閱讀 BioVaxys 持續(xù)披露文件和經(jīng)審計(jì)的年度合并財(cái)務(wù)報(bào)表，這些文件可在 SEDAR 上獲?。?www.sedar.com
