 |
從VBI Vaccines擴(kuò)展BRII-179許可至全球權(quán)益，助力公司實(shí)現(xiàn)在廣泛患者群體中同類最佳乙肝功能性治愈的領(lǐng)導(dǎo)地位
公司從VBI獲得具有臨床差異化的3抗原預(yù)防性疫苗PreHevbri®在大中華區(qū)及亞太市場的獨(dú)家權(quán)益
公司將于7月6日上午8:30（香港時間）/ 7月5日晚間8:30（美國東部時間）召開電話會議
中國北京和美國北卡羅來納州達(dá)勒姆2023年7月6日 /美通社/ -- 騰盛博藥生物科技有限公司（"騰盛博藥"或"公司"，股票代碼：2137.HK），一家致力于針對患者需求未被滿足的疾病開發(fā)治療方案，以改善患者健康狀況和治療選擇的生物技術(shù)公司，今天宣布與VBI Vaccines, Inc.（"VBI"，NASDAQ：VBIV）簽訂許可協(xié)議，以拓展雙方在乙型肝炎（HBV）領(lǐng)域的戰(zhàn)略合作。
與VBI達(dá)成的新許可協(xié)議，標(biāo)志著公司抗擊HBV感染的實(shí)質(zhì)性擴(kuò)展。在首個協(xié)議中，騰盛博藥的BRII-179（VBI-2601）獨(dú)家許可擴(kuò)大至全球市場，進(jìn)一步確立了其在追求HBV功能性治愈的領(lǐng)導(dǎo)地位。越來越多的證據(jù)支持，強(qiáng)效的HBV特異性免疫應(yīng)答對實(shí)現(xiàn)持久的功能性治愈至關(guān)重要，這突顯了BRII-179作為聯(lián)合治療策略一部分的重要潛力。
此外，騰盛博藥還將獲得在大中華區(qū)及包括澳大利亞、印度尼西亞、馬來西亞、新西蘭、菲律賓、新加坡、韓國、泰國和越南等亞太國家的開發(fā)和商業(yè)化PreHevbri®的獨(dú)家權(quán)益。作為具有臨床差異化的3抗原成人HBV預(yù)防性疫苗，PreHevbri®近期在美國、歐盟/歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)、英國、加拿大和以色列獲批上市。根據(jù)協(xié)議條款，VBI將獲得1500萬美元的首付款，其中包括用于制造和供應(yīng)的500萬美元，以及騰盛博藥的300萬美元股權(quán)投資，具體取決于近期里程碑的實(shí)現(xiàn)情況。VBI還有資格獲得基于實(shí)現(xiàn)注冊和商業(yè)化里程碑的額外付款，以及特許權(quán)使用費(fèi)。完成以上交易需滿足若干交割條件，包括VBI順利完成融資。
騰盛博藥董事長兼首席執(zhí)行官洪志博士表示："我們很高興能夠加強(qiáng)與VBI的合作，以擴(kuò)大我們的HBV產(chǎn)品管線，并履行我們在抗擊乙型肝炎的公共衛(wèi)生承諾。通過在我們的產(chǎn)品組合中探索聯(lián)合治療策略，我們致力于在最廣泛的HBV患者群體中提供最持久的治愈性方案。將VBI的預(yù)防性疫苗PreHevbri®納入騰盛博藥的HBV產(chǎn)品組合，使我們能通過從預(yù)防到治愈的不同手段，全面有效地應(yīng)對HBV帶來的挑戰(zhàn)。同時，我們還將充分利用中國和亞太地區(qū)高HBV患病率和人口密度的巨大市場，來推進(jìn)我們的商業(yè)化工作，并獲得巨大的收入潛力。"
目前，騰盛博藥正在中國開展BRII-179（VBI-2601）的2期研究，旨在評估其作為慢性HBV患者功能性治愈療法關(guān)鍵組成部分的潛力。多個研究的積極結(jié)果，包括Vir Biotechnology的MARCH研究，以及騰盛博藥正在進(jìn)行的BRII-179（VBI-2601）與BRII-835（VIR-2218）聯(lián)合用藥的2期試驗(yàn)，均表明持久的HBsAg血清清除率和抗體血清轉(zhuǎn)化之間存在強(qiáng)相關(guān)性，突顯了BRII-179（VBI-2601）作為功能性治愈方案中有價(jià)值潛力的免疫調(diào)節(jié)成分。騰盛博藥計(jì)劃在即將進(jìn)行的研究中進(jìn)一步評估將BRII-179作為聯(lián)合治療策略的一部分，以顯著提高PEG-IFN-α單藥治療的治愈率，并擴(kuò)大潛在可被治愈的慢性乙型肝炎患者人群。
PreHevbri®，在美國和加拿大名為PreHevbrio®，在歐盟/歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)和英國名為PreHevbri®，以色列名為Sci-B-Vac®，是唯一一款獲批的具有三種抗原的HBV疫苗。在關(guān)鍵性3期臨床研究PROTECT和CONSTANT中，與單抗原HBV疫苗Engerix-B相比，PreHevbri®在所有18歲以上的受試者中均顯示出較高且持久的血清保護(hù)率，且抗體滴度高達(dá)5至10倍。此外，兩項(xiàng)研究的綜合安全性分析均表明，PreHevbri®耐受性良好，未觀察到非預(yù)期的反應(yīng)原性。
電話會議信息
直播電話會議將于7月6日星期四，香港時間上午8:30（美國東部時間7月5日星期三，晚間8:30）舉行。參會者須在電話會議開始前進(jìn)行會議注冊。注冊鏈接請點(diǎn)擊這里。
關(guān)于BRII-179（VBI-2601）
BRII-179（VBI-2601）是一種新型重組蛋白HBV免疫治療候選藥物，可表達(dá)Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面抗原，以誘導(dǎo)增強(qiáng)B細(xì)胞和T細(xì)胞免疫。作為治療慢性HBV感染的潛在功能性治愈方案的一部分，騰盛博藥正在開展BRII-179（VBI-2601）與BRII-835（VIR-2218）聯(lián)合用藥，及BRII-179（VBI-2601）與PEG-IFN-α聯(lián)合用藥的兩項(xiàng)2期研究。
關(guān)于PreHevbri®
PreHevbri®是唯一一款具有三種抗原的乙型肝炎疫苗，由乙型肝炎病毒的三種乙型肝炎表面抗原S、pre-S1和pre-S2組成。該疫苗已在美國、歐盟/歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)、英國、加拿大和以色列獲批上市。疫苗的商品名為：PreHevbrio® （美國/加拿大）、PreHevbri®（歐盟/歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)/英國）和Sci-B-Vac®（以色列）。
關(guān)于乙型肝炎
乙型肝炎病毒（HBV）感染是世界上最重大的傳染病威脅之一，全球感染人數(shù)超過2.9億。[1]慢性HBV感染是肝臟疾病的主要原因，每年約有82萬人死于慢性HBV感染的并發(fā)癥。[1]我國HBV感染人數(shù)達(dá)8,700萬，非常值得關(guān)注。[2]
關(guān)于騰盛博藥
騰盛博藥（股票代碼：2137.HK）是一家生物技術(shù)公司，致力于針對存在巨大未被滿足的患者需求、治療手段有限，以及給患者帶來嚴(yán)重社會病恥感的世界最常見的疾病開發(fā)創(chuàng)新療法。公司專注于傳染性疾病和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病，正在推進(jìn)一條涵蓋多種獨(dú)特候選藥物的產(chǎn)品管線，并通過領(lǐng)先的項(xiàng)目開發(fā)針對乙型肝炎病毒（HBV）感染的新型功能性治愈方案，和針對產(chǎn)后抑郁癥（PPD）以及重度抑郁癥（MDD）的首創(chuàng)治療方案。在富有遠(yuǎn)見卓識和經(jīng)驗(yàn)豐富的領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)下，公司在位于羅利-達(dá)勒姆、舊金山灣區(qū)、北京和上海的主要生物技術(shù)中心開展業(yè)務(wù)。欲了解更多信息，請?jiān)L問www.briibio.com。
----------------------------
[1] World Health Organization. (June 2022). Hepatitis B. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-b
[2] World Health Organization. Hepatitis. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/china/health-topics/hepatitis#:~:text=There%20are%2087%20million%20people,living%20with%20chronic%20hepatitis%20C.
