美國華盛頓州伍丁維爾和中國蘇州2022年8月3日 /美通社/ -- 普方生物，一家專注于開發(fā)新一代大分子靶向抗癌藥物的生物醫(yī)藥公司，宣布PRO1184在晚期癌癥患者中的臨床試驗(yàn)申請已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)。PRO1184是一款以葉酸受體α（FRα）為靶點(diǎn)、以依喜替康作為有效載荷的抗體偶聯(lián)藥物，采用了具有自主專利的新型親水性連接子。一期試驗(yàn)將評估PRO1184在卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌和間皮瘤患者中的安全性、活性和藥代動(dòng)力學(xué)。
另外，普方生物宣布任命Naomi Hunder醫(yī)學(xué)博士為首席醫(yī)學(xué)官。
"我非常高興Hunder博士能在公司從臨床前向臨床階段轉(zhuǎn)化的這個(gè)關(guān)鍵時(shí)刻加入普方生物的領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)。Hunder博士致力于為癌癥患者帶來更好的治療方式，她在靶向療法尤其是ADC藥物的臨床開發(fā)方面具有極其豐富的經(jīng)驗(yàn)。" 普方生物的共同創(chuàng)始人、CEO、董事長趙柏騰博士說到。"我們于今年4月份在美國癌癥研究學(xué)會(huì)（AACR）年會(huì)上展示了PRO1184的臨床前研究數(shù)據(jù)，其在幾種小鼠CDX模型中顯示出優(yōu)越的腫瘤生長抑制活性和良好的治療窗口。隨著PRO1184被美國FDA批準(zhǔn)用于首次臨床研究，我們期待PRO1184在晚期癌癥患者中展現(xiàn)出出色的治療潛力。"
"普方生物的使命是通過開發(fā)具有治愈潛力的新型靶向療法來幫助癌癥患者。我們相信我們采用的新型親水性連接子和載荷可以提高FRα靶向ADC藥物的活性，臨床前實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)顯示PRO1184擁有良好的體內(nèi)活性和安全性。我很高興在這個(gè)時(shí)候加入普方生物，F(xiàn)DA的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)使我們能夠啟動(dòng)臨床研究，進(jìn)一步推進(jìn)我們的使命。"Hunder博士如是說。
Hunder博士是一名腫瘤醫(yī)學(xué)專家，在腫瘤藥物開發(fā)方面擁有15年的豐富經(jīng)驗(yàn)，參與開發(fā)了從最初的分子設(shè)計(jì)到全球獲批和商業(yè)化的項(xiàng)目。在加入普方生物之前，她任職于專注開發(fā)新型免疫療法的Silverback Therapeutics公司，擔(dān)任首席醫(yī)學(xué)官。她曾擔(dān)任Acerta Pharma公司的臨床開發(fā)和醫(yī)學(xué)事務(wù)副總裁，推動(dòng)了阿卡替尼（Calquence®）的開發(fā)和上市。在Acerta Pharma公司之前，她任職于Seattle Genetics公司的臨床開發(fā)副總裁，領(lǐng)導(dǎo)了ADC藥物Adcetris®的臨床開發(fā)。Hunder博士擁有腫瘤醫(yī)師執(zhí)照，她在卡爾頓學(xué)院獲得了生物學(xué)學(xué)士學(xué)位，在杰斐遜醫(yī)學(xué)院獲得醫(yī)學(xué)博士學(xué)位，在賓夕法尼亞大學(xué)完成了內(nèi)科實(shí)習(xí)，并在弗雷德·哈欽森癌癥研究中心/華盛頓大學(xué)完成了腫瘤醫(yī)學(xué)研究。
