新澤西州普林斯頓、上海和蘇州2024年12月4日 /美通社/ -- Duality Biologics(“映恩生物”),一家致力于研發(fā)新一代抗體偶聯(lián)藥物(ADC)的臨床階段生物技術(shù)公司今日宣布,與全球生物醫(yī)藥公司葛蘭素史克(GSK)已就一項潛在同類最佳ADC藥物 (DB-1324),達(dá)成獨家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,GSK將獲得全球(不包括中國大陸、香港地區(qū)和澳門地區(qū))的獨家授權(quán),以推進(jìn)該ADC藥物的研發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程。
DB-1324是一種創(chuàng)新ADC分子,基于映恩生物獨有且經(jīng)過臨床驗證過的Duality Immune Toxin Antibody Conjugates(DITAC)平臺開發(fā)而成。目前還處于臨床前開發(fā)階段,其研究方向可能針對胃腸道(GI)癌癥。全球胃腸道癌癥患者還有大量未滿足的臨床需求,GI癌癥患者占所有癌癥相關(guān)死亡人數(shù)的35%,約占全球癌癥發(fā)病率的26%(1)。此外,該ADC藥物有潛力與GSK多個抗腫瘤產(chǎn)品聯(lián)合用藥,從而戰(zhàn)略性地補(bǔ)充GSK的腫瘤產(chǎn)品組合。
根據(jù)協(xié)議條款,GSK將預(yù)先支付3,000萬美元預(yù)付款及其他行權(quán)前里程碑付款以獲得在全球范圍內(nèi)(中國大陸、香港地區(qū)和澳門地區(qū)除外)推進(jìn)DB-1324研發(fā)和商業(yè)化的獨家授權(quán)許可。如果GSK行使許可權(quán),映恩生物將收取行權(quán)費(fèi)以及后續(xù)在開發(fā)、法規(guī)注冊和商業(yè)化不同階段的里程碑付款,最高可達(dá)9.75億美元。商業(yè)化成功后,GSK將對全球凈銷售額(中國大陸、香港地區(qū)和澳門地區(qū)除外)支付不同比例的分級特許權(quán)使用費(fèi),并從中國大陸、香港地區(qū)和澳門地區(qū)的凈銷售額中獲得特許權(quán)使用費(fèi)。
GSK高級副總裁、全球腫瘤研發(fā)負(fù)責(zé)人Hesham Abdullah博士表示:“GSK在抗腫瘤研究領(lǐng)域深耕多年,希望打造創(chuàng)新的ADC藥物組合。ADC的能力在于能夠在保護(hù)正常細(xì)胞的同時精準(zhǔn)靶向腫瘤細(xì)胞,基于這種獨特機(jī)理,GSK有信心將ADC及其組合作為公司戰(zhàn)略重點,開發(fā)針對最具挑戰(zhàn)性腫瘤的創(chuàng)新療法。”
映恩生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官朱忠遠(yuǎn)博士表示:“映恩生物致力于成為全球領(lǐng)先的新一代ADC公司。我們很高興與GSK達(dá)成一項具有里程碑意義的合作協(xié)議。通過這一合作,我們將共同推進(jìn)在胃腸道癌癥領(lǐng)域ADC藥物的管線,滿足臨床未滿足需求。DualityBio獨特的ADC技術(shù)平臺可以持續(xù)賦能全球伙伴,為全球腫瘤患者提供更多創(chuàng)新的治療方案?!?/p>