上海2023年11月20日 /美通社/ -- 科濟藥業(yè)(股票代碼:2171.HK),一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創(chuàng)新CAR-T細胞療法公司,宣布成立臨床顧問委員會,這一聲譽卓著的專家團隊將為科濟藥業(yè)創(chuàng)新候選產(chǎn)品的全球臨床開發(fā)提供寶貴的指導和建議。
科濟藥業(yè)首席醫(yī)學官Raffaele Baffa博士表示:"在我們踏上這個激動人心的旅程,推動差異化CAR-T細胞療法時,我非常高興歡迎我們尊敬的臨床顧問委員會專家成員。專家們卓越的專業(yè)知識和致力于推動癌癥治療的決心,高度契合科濟藥業(yè)的愿景和臨床開發(fā)項目。我們堅信,他們的知識和經(jīng)驗將助力科濟藥業(yè)臨床開發(fā)工作的戰(zhàn)略規(guī)劃和實施,最終幫助我們?yōu)槿澜绲陌┌Y患者帶來有意義的改變。愿我們攜手并肩,科創(chuàng)濟世。"
以下是科濟藥業(yè)臨床顧問委員會新任成員簡介,按姓氏字母順序排列:
David S. Hong博士是德克薩斯大學MD安德森癌癥中心癌癥治療研究系的Douglas E Johnson講席教授和副系主任,同時也是安德森癌癥中心臨床轉(zhuǎn)化研究中心的臨床醫(yī)學主任。Hong博士是組建全球最大、最具創(chuàng)新性的I期臨床試驗單位之一的領(lǐng)軍者,該單位在2022年納入了超過1200名患者參加臨床試驗,目前正在進行的臨床試驗超過280項。Hong博士作為主要研究者參與了約110項研究,并在《新英格蘭醫(yī)學雜志》《柳葉刀腫瘤學》等同行評審期刊上發(fā)表了400多篇論文。Hong博士積極參與了許多腫瘤藥物的早期開發(fā),這些藥物包括卡博替尼、司妥昔單抗、達拉非尼、曲美替尼、瑞戈非尼、侖伐替尼、拉羅替尼、替索單抗、特泊替尼和索托拉西布。
Carl Ola Landgren博士是邁阿密大學Sylvester綜合癌癥中心(美國國家癌癥研究所指定的癌癥中心之一)的醫(yī)學教授、骨髓瘤科主任、Sylvester骨髓瘤研究所所長、Paul J. DiMare 免疫治療講席教授、實驗治療項目負責人,以及轉(zhuǎn)化和臨床腫瘤項目聯(lián)合負責人。在加入邁阿密大學之前,Landgren博士曾擔任紐約市紀念斯隆凱特琳癌癥中心的骨髓瘤科主任,在此之前,他曾在馬里蘭州貝塞斯達擔任國家癌癥研究所多發(fā)性骨髓瘤科主任。 Landgren博士是委員會認證的血液腫瘤學家,已發(fā)表500多篇論文和章節(jié)書籍,聚焦于多發(fā)性骨髓瘤、MGUS(意義未定的單克隆丙種球蛋白病)和冒煙型骨髓瘤。Landgren博士的研究重點是前驅(qū)疾病進展為明顯惡性腫瘤的機制、疾病反應/耐藥性的機制、微小殘留病變(MRD)陰性的作用、與持續(xù) MRD 陰性相關(guān)的生物學機制、新型治療靶點的識別、早期藥物開發(fā),以及新型生物標記物的識別。
Sattva S. Neelapu博士是德克薩斯大學 MD 安德森癌癥中心淋巴瘤和骨髓瘤系的終身教授和副系主任。他的研究重點是B細胞惡性腫瘤新型免疫療法的臨床和轉(zhuǎn)化開發(fā)。Neelapu博士在阿基侖賽(針對侵襲性B細胞淋巴瘤的靶向CD19 CAR-T細胞療法)的關(guān)鍵臨床試驗中所做的工作助力該療法獲得 FDA 批準,成為首個治療淋巴瘤的CAR-T細胞療法。Neelapu博士的實驗室專注于開發(fā)針對新靶點的CAR-T細胞療法、了解CAR-T 細胞療法的耐藥機制,以及開發(fā)同種異體細胞療法。他獨立撰寫或合作發(fā)表了超過275篇論文。
Noopur Raje博士是哈佛醫(yī)學院的醫(yī)學教授、哈佛醫(yī)學院馬薩諸塞州總醫(yī)院癌癥中心多發(fā)性骨髓瘤中心主任,以及Rita Kelley腫瘤學講席教授。Raje博士的研究主要集中在開發(fā)治療多發(fā)性骨髓瘤和相關(guān)漿細胞疾病的新型治療策略。她的實驗室致力于識別有助于骨髓環(huán)境中骨髓瘤細胞存活和增殖的細胞信號傳導途徑。Raje博士在細胞療法方面的專長促使首個用于治療骨髓瘤的CAR-T細胞產(chǎn)品idecabtagene vicleucel獲得FDA批準。Raje博士曾獲得多個獎項,并在多發(fā)性骨髓瘤方面論著頗豐。
Paul G. Richardson 博士是哈佛醫(yī)學院RJ Corman醫(yī)學教授,也是丹娜-法伯癌癥研究所Jerome Lipper多發(fā)性骨髓瘤中心的臨床項目負責人和臨床研究主任。Richardson博士在多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域擔任領(lǐng)導職務已有20多年,他主導開發(fā)了多款用于多發(fā)性骨髓瘤的第一代新藥,包括來那度胺(Revlimid)和硼替佐米(Velcade)的組合療法。他的重要貢獻之一是將來那度胺和硼替佐米與地塞米松聯(lián)合應用于骨髓瘤的初線治療。此后,他在將這種聯(lián)合治療與達雷妥尤單抗等其他藥物結(jié)合的進一步發(fā)展中發(fā)揮了關(guān)鍵作用,從而提高了新診斷多發(fā)性骨髓瘤的治療效果。他還在 伊沙佐米、艾羅妥珠單抗、達雷妥尤單抗、艾薩妥昔單抗、 泊馬度胺等藥物,以及最近的melflufen和belantamab mafodotin研發(fā)中擔任了領(lǐng)導角色。Richardson 博士目前的研究重點是開發(fā)強效的CelMod口服生物制劑,包括 美齊格米特 。Richardson博士著作繁多,在同行評審期刊上獨立撰寫或合作發(fā)表了460多篇原創(chuàng)型論文和 340 篇綜述、章節(jié)和述評。他獲得了多個獎項,包括 2017年Robert A. Kyle終身成就獎、2012年Warren Alpert獎以及2016年Ernest Beutler獎。
Josep Tabernero博士是西班牙Vall d'Hebron大學醫(yī)學腫瘤學部門負責人、Vall d'Hebron 腫瘤研究所 (VHIO) 所長、維克大學-加泰羅尼亞中央大學(UVic-UCC)醫(yī)學教授。Tabernero博士是多項 I 期藥理學研究、腫瘤靶向治療和免疫治療轉(zhuǎn)化項目的首席研究員。Tabernero博士的研究旨在增強針對特定癌蛋白的分子療法,并為遺傳病變或途徑失調(diào)的患者加速開發(fā)更有效的個性化抗癌藥物。Tabernero博士著有大量論文,在ESMO等知名組織擔任領(lǐng)導職務,為腫瘤治療做出了重要貢獻。
該臨床顧問委員會的成立,是科濟藥業(yè)持續(xù)開拓CAR-T細胞療法的重要一步。這些卓有成就的專家將發(fā)揮重要作用,為科濟藥業(yè)開發(fā)有效的療法提供寶貴的建議,從而惠及全球患者。
關(guān)于科濟藥業(yè)
科濟藥業(yè)(股票代碼:2171.HK)是一家在中國及美國擁有業(yè)務的生物制藥公司,主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創(chuàng)新CAR-T細胞療法。公司建立了從靶點發(fā)現(xiàn)、創(chuàng)新型CAR-T細胞研制、臨床試驗到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)的CAR-T細胞研究與開發(fā)平臺。公司通過自主研發(fā)新技術(shù)以及擁有全球權(quán)益的產(chǎn)品管線,以解決CAR-T細胞療法的重大挑戰(zhàn),比如提高安全性,提高治療實體瘤的療效和降低治療成本??茲帢I(yè)的使命是成為能為全球癌癥患者帶來創(chuàng)新和差異化的細胞療法,并使癌癥可治愈的全球生物制藥領(lǐng)導者。
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