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公司正與其商業(yè)合作伙伴密切合作，向亟待治療的患者提供這一聯(lián)合療法
騰盛博藥在不到20個月的時間內(nèi)將該聯(lián)合療法從最初的發(fā)現(xiàn)推進到獲得全球3期臨床數(shù)據(jù)，并獲得國家藥監(jiān)局的首個上市批準，驗證了公司的研發(fā)能力與實力
北京和北卡羅萊納州達勒姆市2022年7月7日 /美通社/ -- 騰盛博藥生物科技有限公司 Brii Biosciences（以下簡稱"騰盛博藥"或"公司"，股票代碼：2137.HK），一家致力于針對患者未被滿足的需求以及重大公共衛(wèi)生性疾病開發(fā)創(chuàng)新療法的跨國企業(yè)，及其旗下控股公司騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)（北京）有限公司（以下簡稱"騰盛華創(chuàng)"），今日宣布，其長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國商業(yè)化上市。7月7日，首批抗體藥物實現(xiàn)商業(yè)放行，標志著這一聯(lián)合療法正式開啟商業(yè)化的重要里程碑。
安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法于2021年12月獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準，用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風(fēng)險因素的成人和青少年（12-17歲，體重≥40 kg）新型冠狀病毒感染（ COVID-19）患者。其中青少年（12-17歲，體重≥40 kg）適應(yīng)癥人群為附條件批準。該聯(lián)合療法于2022年3月獲國家衛(wèi)生健康委員會批準納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》。
2022年3月21日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于切實做好當(dāng)前疫情防控醫(yī)療保障工作的通知》（以下簡稱"通知"）。通知指出，對《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》新增藥品，各省級醫(yī)療保障部門參照《國家醫(yī)療保障局財政部關(guān)于做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情醫(yī)療保障的通知》（國醫(yī)保電〔2020〕5號）相關(guān)要求，將其臨時性納入本省份醫(yī)?；鹬Ц斗秶?。自2022年3月22日起，多個省市醫(yī)療保障局陸續(xù)執(zhí)行了該通知的指示，將安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法納入本地醫(yī)?；鹬Ц斗秶?。
騰盛博藥總裁兼大中華區(qū)總經(jīng)理、騰盛華創(chuàng)首席執(zhí)行官羅永慶表示："在相關(guān)政府部門的支持和指導(dǎo)下，我們很自豪能夠為有需要的患者帶來我國首個獲批的自主研發(fā)新冠療法。全球3期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，這一聯(lián)合療法可使患者住院和死亡風(fēng)險降低80%。全球多個獨立實驗室開展的活病毒及嵌合病毒實驗表明，這一聯(lián)合療法對目前中國主要流行的奧密克戎亞型BA.2活新冠病毒變異株及以往所有廣受關(guān)注的新冠病毒變異株均保持中和活性。這充分體現(xiàn)了我們在傳染病領(lǐng)域的科學(xué)專業(yè)能力，以及以突破性的創(chuàng)新和洞察應(yīng)對最嚴峻公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)的使命。我們的員工是為獲得這些成績而付出不懈努力的英雄。我們目前首要的任務(wù)是與商業(yè)合作伙伴協(xié)作，盡快向亟待治療的患者供應(yīng)安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法，以滿足臨床需求，守護人民生命安全。"
為幫助控制由"德爾塔"變異株引起的疫情暴發(fā)，騰盛博藥于2021年向全國21個城市的22家醫(yī)院捐贈了近3,000人份的安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法用于臨床救治。
騰盛博藥高級副總裁，生物制藥部門負責(zé)人朱青博士表示："盡管我國在新冠疫苗方面取得了積極進展，但新冠疫情仍持續(xù)影響著我國人民的健康和生活。我們相信，基于與全球頂級研究機構(gòu)合作所獲得的臨床數(shù)據(jù)，安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法有潛力為有需要的患者帶來顯著的臨床獲益，并為受新冠病毒感染威脅的社區(qū)提供支持。當(dāng)我們決定投入大量資源和專業(yè)力量來對抗新冠時，我們就知道這將是一項艱巨的任務(wù)，但我們?nèi)匀粵Q定參與其中。如果沒有我們世界一流合作伙伴的支持，我們不可能將這一創(chuàng)新療法帶給廣大患者。我們將繼續(xù)與相關(guān)行業(yè)合作伙伴合作，以盡快讓這一聯(lián)合療法惠及廣大患者及醫(yī)療機構(gòu)。"
