中國蘇州2019年3月13日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業(yè)”，香港聯(lián)交所代碼：2616.HK）宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）近期批準(zhǔn)公司選擇性靶向組蛋白去乙化酶6（HDAC6）抑制劑CS3003在中國開展首個人體I期臨床試驗(yàn)。這是一項(xiàng)在中國和澳洲同步開展的多中心I期劑量爬坡研究，受試者為晚期實(shí)體瘤和復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的患者。
基石藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官江寧軍博士表示：“CS3003是基石藥業(yè)在中國第九個獲得臨床批件的候選藥物。目前國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批，我們認(rèn)為CS3003有潛力成為全球同類首款HDAC6選擇性抑制劑，并且給患者帶來一種新的有效治療選擇?！?/p>
“HDAC6選擇性抑制劑可作為單藥治療也可與常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)療法聯(lián)用，有在多發(fā)性骨髓瘤中展示更好的療效的潛力。臨床前研究數(shù)據(jù)以及同類產(chǎn)品的臨床前和早期臨床研究還發(fā)現(xiàn)，CS3003有在不同的適應(yīng)癥中開發(fā)與免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合治療的潛力。我們會盡快啟動CS3003在中國臨床試驗(yàn)。”基石藥業(yè)首席科學(xué)官王辛中博士表示。
關(guān)于CS3003
CS3003是一種選擇性靶向組蛋白去乙化酶6（HDAC6）的小分子抑制劑。主要位于細(xì)胞質(zhì)的HDAC6與其他HDAC家族成員不同，對DNA組蛋白乙?；瘞缀鯖]有影響。HDAC6受到抑制后可以增強(qiáng)細(xì)胞質(zhì)的微管蛋白的乙?；⑶覇适宄凑郫B或錯誤折疊的蛋白質(zhì)的能力，從而促進(jìn)細(xì)胞的凋亡。HDAC6的選擇性抑制在多發(fā)性骨髓瘤中產(chǎn)生更好的療效并且相對于HDAC廣譜抑制劑具有改善的安全性。CS3003在實(shí)體瘤中還具有與PD-(L)1抗體藥物聯(lián)用的潛力，以擴(kuò)展免疫檢查點(diǎn)抑制劑的臨床活性。
關(guān)于基石藥業(yè)
基石藥業(yè)是一家生物制藥公司，專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及分子靶向藥物，以滿足中國和全球癌癥治療的殷切醫(yī)療需求。2019年2月26日，基石藥業(yè)在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市，股票代碼：2616.HK。
自基石藥業(yè)于2015年底成立以來，已集結(jié)了在臨床前研究、臨床開發(fā)以及商業(yè)化方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的世界級管理團(tuán)隊(duì)。通過內(nèi)部研究及外部合作組成的雙重創(chuàng)新來源，公司已建立由14種腫瘤候選藥物組成的強(qiáng)大抗腫瘤藥物管線，具有單一及聯(lián)合療法的重大潛力及協(xié)同效益，其中包括從Agios及Blueprint獲得的在大中華地區(qū)擁有獨(dú)家許可的四項(xiàng)資產(chǎn)。公司目前的產(chǎn)品組合中有四款處于或接近關(guān)鍵性試驗(yàn)的后期候選藥物?；帢I(yè)的業(yè)務(wù)模式專注于臨床開發(fā)，同時，公司正迅速發(fā)展其商業(yè)化及生產(chǎn)能力?；帢I(yè)獲得著名風(fēng)險(xiǎn)投資和私募股權(quán)基金破紀(jì)錄的股本投資金額，A、B輪融資共籌集了約4.12億美元。憑借經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)、豐富的管線、強(qiáng)大的臨床開發(fā)驅(qū)動的業(yè)務(wù)模式和充裕資金，基石藥業(yè)的愿景是通過為全球癌癥患者帶來創(chuàng)新差異化腫瘤療法，成為全球知名領(lǐng)先的中國生物制藥公司。
前瞻性聲明
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