HongKong:6160

百濟神州攜重磅創(chuàng)新產品首次亮相服貿會

北京2021年9月3日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160)公司亮相2021中國國際服務貿易交易會(CIFTIS,簡稱“服貿會”)。本屆服貿會首次增設健康...

2021-09-03 21:53 14645

美國FDA批準百悅澤(澤布替尼)用于治療華氏巨球蛋白血癥患者

此為百悅澤?在FDA獲得的第二項批準,也是其在全球范圍華氏巨球蛋白血癥中第三項獲批 此項批準基于百悅澤?對比伊布替尼的3期ASPEN臨床試驗結果 美國麻省劍橋和中國北京2021年9月2日 /美通社...

2021-09-02 05:30 5708

百濟神州宣布百澤安針對鼻咽癌的新適應癥上市申請在中國獲受理

中國北京和美國麻省劍橋2021年8月23日 /PRNewswire/ -- 百濟神州 (納斯達克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160)是一家...

2021-08-23 07:00 4960

百濟神州和EUSA Pharma宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局批準凱澤百(達妥昔單抗β)用于治療高危神經母細胞瘤患者

美國麻省劍橋、中國北京和英國赫默爾亨普斯特德2021年8月17日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160)和EUSA Pharma今日共同宣布,中國國家藥品監(jiān)...

2021-08-17 19:00 6642

百濟神州宣布將于2021年8月25日召開投資者電話會議討論公司早期研發(fā)管線及研發(fā)團隊并進行網絡直播

美國麻省劍橋和中國北京2021年8月16日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160)是一家立足科學的全球化生物制藥公司,專注于在世界范圍內開發(fā)創(chuàng)新、可負擔的藥...

2021-08-16 19:00 6765

百濟神州公布2021年第二季度財務業(yè)績

* 2021年第二季度產品收入共計1.386億美元;相較去年同期的0.656億美元增長了111%;在中國獲批五項新適應癥并上市兩款新產品 * 公布百悅澤?用于治療慢性淋巴細胞白血?。–LL...

2021-08-06 04:05 36332

百濟神州宣布計劃在新澤西州霍普韋爾(Hopewell)的普林斯頓西部創(chuàng)新園區(qū)建設新的生產和臨床研發(fā)中心

美國新澤西州霍普韋爾和麻省劍橋2021年8月3日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160)是一家全球化的生物科技公司,專注于在世界范圍內開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。...

2021-08-03 19:00 13361

百濟神州宣布百悅澤(R)(澤布替尼)對比苯達莫司汀聯(lián)合利妥昔單抗用于初治慢性淋巴細胞白血病患者的3期SEQUOIA試驗取得積極主要結果

期中分析表明試驗已達到主要終點,與化學免疫治療相比,百悅澤?顯著延長了無進展生存期,安全性和耐受性與其已知特征一致。 SEQUOIA是繼ALPINE試驗(治療復發(fā)或難治性慢性淋巴細胞白血?。┖?,百...

2021-07-30 08:00 17874

百濟神州與微醫(yī)達成戰(zhàn)略合作:強強聯(lián)合加快數字腫瘤健共體建設

2021年7月21日,百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160)與數字醫(yī)療服務平臺微醫(yī)簽署“腫瘤病種健康共同體”戰(zhàn)略合作協(xié)議。

2021-07-22 13:09 22976

百濟神州宣布凱洛斯(R)(KYPROLIS(R),注射用卡非佐米)在中國獲批用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者

百濟神州今日宣布國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已經附條件批準凱洛斯 ?(KYPROLIS ?,注射用卡非佐米)與地塞米松聯(lián)合適用于治療復發(fā)或難治性(R/R)多發(fā)性骨髓瘤(MM)成人患者。

2021-07-09 12:00 40228

百濟神州宣布百澤安(R)針對食管鱗狀細胞癌的新適應癥上市申請在中國獲受理

百濟神州今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已受理其抗PD-1抗體藥物百澤安用于治療既往接受過一線標準化療后進展或不可耐受的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌患者的新適應癥上市申請。

2021-07-08 08:00 24730

中國國家藥品監(jiān)督管理局批準百澤安(R)用于治療非鱗狀非小細胞肺癌患者和肝細胞癌患者

百濟神州今日宣布國家藥品監(jiān)督管理局?(NMPA)已批準其抗PD-1抗體百澤安 ?(替雷利珠單抗)用于晚期非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。同時,NMPA已附條件批準百澤安 ?用于治療至少經過一種全身治療的肝細胞癌(HCC)患者。

2021-06-23 12:18 41813

中國國家藥品監(jiān)督管理局批準百悅澤?(澤布替尼)用于治療復發(fā)或難治性華氏巨球蛋白血癥患者

百濟神州今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局已授予百悅澤(R)附條件批準,用于治療既往至少接受過一種治療的成人華氏巨球蛋白血癥患者。NMPA藥品審評中心于2020年10月將這項新適應癥上市許可申請納入優(yōu)先審評。

2021-06-22 15:17 17665

百濟神州宣布抗TIGIT抗體Ociperlimab針對非小細胞肺癌的全球3期臨床試驗完成首例患者給藥

百濟神州今日宣布,其在研抗TIGIT抗體ociperlimab聯(lián)合抗PD-1抗體百澤安的AdvanTIG-302全球3期臨床試驗已完成首例患者給藥。

2021-06-17 19:00 32365

加大蘇州投入,百濟神州穩(wěn)步加速全球產業(yè)化布局

百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160)今天宣布新建蘇州創(chuàng)新藥物產業(yè)化基地項目正式啟動奠基。

2021-06-11 21:15 57194

百濟神州在EHA2021年會上公布百悅澤(R)(澤布替尼)和百澤安(R)(替雷利珠單抗)的3項關鍵性臨床試驗的長期有效性和安全性結果

百濟神州今日宣布在2021年第26屆歐洲血液學協(xié)會(EHA2021)線上大會上公布其血液學項目中的三項關鍵試驗的長期隨訪結果。

2021-06-11 15:00 45012

百濟神州和Shoreline Biosciences宣布在基因修飾的自然殺傷(NK)細胞療法領域開展全球研發(fā)和商業(yè)化戰(zhàn)略合作

Shoreline Biosciences, Inc.和 百濟神州今日宣布達成全球獨家戰(zhàn)略合作,聯(lián)動Shoreline的iPSC NK細胞技術與百濟神州的臨床前研發(fā)和臨床開發(fā)能力,開發(fā)并商業(yè)化一系列基于NK細胞療法的產品組合,用于治療各類惡性腫瘤。

2021-06-09 19:00 39720

百濟神州宣布百澤安(R)針對高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型或錯配修復缺陷型實體瘤的新適應癥上市申請在中國獲受理

百濟神州今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已受理其抗PD-1抗體藥物百澤安 ?(替雷利珠單抗注射液)用于治療既往經治、局部晚期不可切除或轉移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型(MSI-H)或錯配修復缺陷型(dMMR)實體瘤患者的新適應癥上市申請。

2021-06-08 05:00 26630

百濟神州將在2021年ASCO年會上展示百匯澤兩項2期試驗的臨床數據

百匯澤?是一款強效、高選擇性的PARP1和PARP2抑制劑,在晚期HER2陰性乳腺癌患者中顯示出有意義且持久的有效性 百匯澤?對比安慰劑在胃癌患者中顯示出數值上更優(yōu)的無進展生存期,但未達到統(tǒng)計學顯著...

2021-06-04 21:00 19910

百濟神州在2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公布兩項百澤安(R)關鍵性試驗的臨床數據

百濟神州今日在2021年美國臨床腫瘤學會年會(ASCO 2021)上公布了其抗PD-1抗體藥物百澤安 ?(替雷利珠單抗注射液)的兩項關鍵性試驗的臨床數據。

2021-06-04 21:00 29241
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