美國(guó)麻省劍橋和中國(guó)北京2021年6月17日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160）是一家全球化的生物科技公司，專(zhuān)注于在世界范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。公司今日宣布，其在研抗TIGIT抗體ociperlimab（BGB-A1217）聯(lián)合抗PD-1抗體百澤安®的AdvanTIG-302全球3期臨床試驗(yàn)已完成首例患者給藥。AdvanTIG-302試驗(yàn)旨在評(píng)估該用藥組合用于治療PD-L1高表達(dá)且無(wú)致敏EGFR突變或ALK易位的一線(xiàn)局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。這項(xiàng)試驗(yàn)標(biāo)志著ociperlimab全球關(guān)鍵性臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的首項(xiàng)正式啟動(dòng)的3期臨床試驗(yàn)。
百濟(jì)神州腫瘤免疫學(xué)首席醫(yī)學(xué)官賁勇醫(yī)學(xué)博士評(píng)論道：“Ociperlimab是一款強(qiáng)效抗TIGIT抗體，我們認(rèn)為其完整的Fc功能對(duì)TIGIT抗體的抗腫瘤活性至關(guān)重要。作為百濟(jì)神州第四款進(jìn)入關(guān)鍵性臨床開(kāi)發(fā)階段的自主研發(fā)藥物，ociperlimab現(xiàn)已成為全球開(kāi)發(fā)進(jìn)程中最先進(jìn)的抗TIGIT抗體之一。我們計(jì)劃在后期研發(fā)項(xiàng)目中，針對(duì)其他具體疾病情況和適應(yīng)癥，繼續(xù)對(duì)ociperlimab的潛在用途進(jìn)行評(píng)估。我們期待AdvanTIG-302臨床試驗(yàn)?zāi)転樵擁?xiàng)無(wú)化療的新型改良治療方案提供支持，從而滿(mǎn)足眾多一線(xiàn)非小細(xì)胞肺癌及其他存在高度未被滿(mǎn)足醫(yī)療需求的癌癥患者的需求。”
Ociperlimab聯(lián)合百澤安®用于治療NSCLC患者的AdvanTIG-302臨床試驗(yàn)
AdvanTIG-302是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、多中心的全球3期臨床試驗(yàn)（NCT04746924），預(yù)計(jì)將在美國(guó)、澳大利亞等全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)招募約605例PD-L1高表達(dá)且無(wú)致敏EGFR突變或ALK易位的一線(xiàn)局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性的NSCLC患者。患者將隨機(jī)接受ociperlimab聯(lián)合百澤安®、帕博利珠單抗或百澤安®作為單藥的治療。該試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為在意向治療（ITT）人群中的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和總體生存期（OS），次要終點(diǎn)包括安全性及其他有效性終點(diǎn)。
欲了解更多有關(guān)該臨床試驗(yàn)的信息，患者和醫(yī)生可通過(guò)發(fā)送郵件至clinicaltrials@beigene.com以聯(lián)系百濟(jì)神州。
