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百濟(jì)神州宣布抗TIGIT抗體Ociperlimab針對(duì)非小細(xì)胞肺癌的全球3期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥

百濟(jì)神州今日宣布,其在研抗TIGIT抗體ociperlimab聯(lián)合抗PD-1抗體百澤安的AdvanTIG-302全球3期臨床試驗(yàn)已完成首例患者給藥。

美國麻省劍橋和中國北京2021年6月17日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160)是一家全球化的生物科技公司,專注于在世界范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。公司今日宣布,其在研抗TIGIT抗體ociperlimab(BGB-A1217)聯(lián)合抗PD-1抗體百澤安®的AdvanTIG-302全球3期臨床試驗(yàn)已完成首例患者給藥。AdvanTIG-302試驗(yàn)旨在評(píng)估該用藥組合用于治療PD-L1高表達(dá)且無致敏EGFR突變或ALK易位的一線局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。這項(xiàng)試驗(yàn)標(biāo)志著ociperlimab全球關(guān)鍵性臨床開發(fā)項(xiàng)目的首項(xiàng)正式啟動(dòng)的3期臨床試驗(yàn)。

百濟(jì)神州腫瘤免疫學(xué)首席醫(yī)學(xué)官賁勇醫(yī)學(xué)博士評(píng)論道:“Ociperlimab是一款強(qiáng)效抗TIGIT抗體,我們認(rèn)為其完整的Fc功能對(duì)TIGIT抗體的抗腫瘤活性至關(guān)重要。作為百濟(jì)神州第四款進(jìn)入關(guān)鍵性臨床開發(fā)階段的自主研發(fā)藥物,ociperlimab現(xiàn)已成為全球開發(fā)進(jìn)程中最先進(jìn)的抗TIGIT抗體之一。我們計(jì)劃在后期研發(fā)項(xiàng)目中,針對(duì)其他具體疾病情況和適應(yīng)癥,繼續(xù)對(duì)ociperlimab的潛在用途進(jìn)行評(píng)估。我們期待AdvanTIG-302臨床試驗(yàn)?zāi)転樵擁?xiàng)無化療的新型改良治療方案提供支持,從而滿足眾多一線非小細(xì)胞肺癌及其他存在高度未被滿足醫(yī)療需求的癌癥患者的需求?!?/p>

Ociperlimab聯(lián)合百澤安®用于治療NSCLC患者的AdvanTIG-302臨床試驗(yàn)
AdvanTIG-302是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、多中心的全球3期臨床試驗(yàn)(NCT04746924),預(yù)計(jì)將在美國、澳大利亞等全球多個(gè)國家和地區(qū)招募約605例PD-L1高表達(dá)且無致敏EGFR突變或ALK易位的一線局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性的NSCLC患者。患者將隨機(jī)接受ociperlimab聯(lián)合百澤安®、帕博利珠單抗或百澤安®作為單藥的治療。該試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為在意向治療(ITT)人群中的無進(jìn)展生存期(PFS)和總體生存期(OS),次要終點(diǎn)包括安全性及其他有效性終點(diǎn)。

欲了解更多有關(guān)該臨床試驗(yàn)的信息,患者和醫(yī)生可通過發(fā)送郵件至clinicaltrials@beigene.com以聯(lián)系百濟(jì)神州。

消息來源:百濟(jì)神州(北京)生物科技有限公司
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