生物科技
心擎醫(yī)療生命支持平臺獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械
蘇州2023年7月28日 /美通社/ -- 7月11日,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心官網(wǎng)發(fā)布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示(2023年第5號),并于7月25日通過公示期,擬同意9款...
2023-08-02 09:35
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"杰成經(jīng)血管介入瓣膜"獲得美國FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定
加利福尼亞州伯靈格姆2023年8月2日 /美通社/ -- 近日,杰成醫(yī)療(健適醫(yī)療成員企業(yè))自主研發(fā)的"經(jīng)血管介入生物主動脈瓣膜"(簡稱:杰成經(jīng)血管介入瓣膜)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)授...
2023-08-02 07:00
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入選口頭報告 科倫博泰將于ESMO 2023公布SKB264(MK-2870, TROP2-ADC)治療HR+/HER2-乳腺癌最新臨床研究結(jié)果
中國成都2023年8月1日 /美通社/ -- 四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司(簡稱"科倫博泰",香港聯(lián)交所代碼:6990.HK)宣布其將于當(dāng)?shù)貢r間 2023 年 10 月 20 日至 24 日在...
2023-08-01 21:38
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綠葉制藥羅替高汀微球在華上市申請獲得受理并納入優(yōu)先審評審批
該產(chǎn)品為全球首個治療帕金森病創(chuàng)新微球制劑 上海2023年8月1日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團宣布,每周給藥一次的注射用羅替高汀緩釋微球(LY03003)的上市申請已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥...
2023-08-01 21:10
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喜報 南京新百張軒獲第十二屆財經(jīng)峰會"2023(行業(yè))影響力人物"獎
南京2023年8月1日 /美通社/ -- 2023年7月26日,以"激活高質(zhì)量發(fā)展澎湃活力"為主題的第十二屆財經(jīng)峰會在北京舉行。清華大學(xué)中國經(jīng)濟思想與實踐研究院院長李稻葵,北京大學(xué)首都發(fā)展研究院院長...
2023-08-01 18:39
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2023上半年成績單出爐!勃林格殷格翰實現(xiàn)強勁增長,關(guān)鍵治療領(lǐng)域取得突破!
* 罕見皮膚病、心腎代謝疾病和腫瘤免疫等領(lǐng)域取得進展 * 歐唐靜?和尼可信?系列產(chǎn)品驅(qū)動強勢增長 * 經(jīng)匯率調(diào)整后,公司凈銷售額同比增長9.7%至122億歐元 德國殷格翰2023年8月1日...
2023-08-01 17:42
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益普生公布2023年上半年強勁業(yè)績并上調(diào)全年財務(wù)指引
巴黎2023年8月1日 /美通社/ -- 2023年7月27日,全球特藥領(lǐng)域生物制藥公司益普生(Euronext: IPN; ADR: IPSEY)公布了2023年上半年的財務(wù)業(yè)績。 -?????...
2023-08-01 14:17
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安斯泰來Zolbetuximab生物制品中國上市許可申請獲受理
東京2023年8月1日 /美通社/ -- 安斯泰來制藥集團(TSE:4503,總裁兼首席執(zhí)行官:岡村直樹,"安斯泰來")今天宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品評審中心(CDE)已受理zol...
2023-08-01 12:26
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云頂新耀宣布完成耐賦康?在中國開放標(biāo)簽擴展研究中的患者招募
上海2023年8月1日 /美通社/ -- 云頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專注于創(chuàng)新藥及疫苗開發(fā)、制造及商業(yè)化的生物制藥公司,今日宣布完成耐賦康?中國開放標(biāo)簽擴展研究中的患者招募。這項研究...
2023-08-01 08:10
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博奧信抗TSLP單抗BSI-045B針對特應(yīng)性皮炎的臨床二期試驗在美國啟動患者招募
中國南京和美國紐瓦克2023年7月31日 /美通社/ -- 博奧信(以下簡稱:“公司”),一家處于臨床階段的全球化創(chuàng)新生物技術(shù)公司,今天宣布BSI-045B(一種抗TLSP單克隆抗體)針對治療特應(yīng)性...
2023-07-31 21:57
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在2022年強勁增長基礎(chǔ)上,藥明康德公布2023年第二季度和上半年強勁業(yè)績
* 第二季度營業(yè)收入99.08億元,同比增長6.7%,剔除新冠商業(yè)化項目同比增長39.5% * 上半年營業(yè)收入188.71億元,同比增長6.3%,剔除新冠商業(yè)化項目同比增長27.9% * ...
2023-07-31 18:03
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KN026聯(lián)合HB1801一線治療乳腺癌Ⅲ期臨床研究完成首例患者給藥
蘇州2023年7月31日 /美通社/ --?康寧杰瑞生物制藥(股票代碼:9966.HK)與石藥集團共同宣布,HER2雙抗KN026聯(lián)合注射用多西他賽(白蛋白結(jié)合型)HB1801一線治療HER2陽性復(fù)...
2023-07-31 09:30
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濟民可信吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液獲批上市
上海2023年7月31日 /美通社/ -- 濟民可信集團旗下江西艾施特制藥有限公司(以下簡稱"艾施特制藥")收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》,批準(zhǔn)公司吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液(規(guī)格2...
2023-07-31 09:30
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創(chuàng)勝集團抗硬骨素單抗TST002 (Blosozumab)治療中國骨密度降低患者II期臨床試驗獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準(zhǔn)
蘇州2023年7月31日 /美通社/ -- 7月31日,創(chuàng)勝集團(06628.HK),一家具備生物藥品發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司,宣布已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理...
2023-07-31 08:10
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大熊制藥與揚子江藥業(yè)合作開發(fā)的"Fexuclue"在中國已提交產(chǎn)品許可申請……瞄準(zhǔn)世界第一抗?jié)兯幬锸袌?/a>
* 大熊制藥,已在全世界最大規(guī)模的抗?jié)兯幬锸袌?-- 中國申請產(chǎn)品許可 * 大熊制藥,"中國三期臨床成功,產(chǎn)品許可獲取進展順利……預(yù)計2027年將達成進軍100個國家的目標(biāo)" 韓國首爾202...
2023-07-31 08:00
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"擁抱綠色"公益培訓(xùn)河北行,助力華北糧食再結(jié)豐收碩果
石家莊2023年7月28日 /美通社/ -- 一直以來,"燕趙大地"河北省不僅是全國重要的糧食主產(chǎn)區(qū)和油料作物生產(chǎn)基地,更是全面推進鄉(xiāng)村振興、加快建設(shè)農(nóng)業(yè)強省的重要陣地。7月25-26日, 大型公益...
2023-07-28 20:28
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維亞生物7家投資孵化公司近期發(fā)展動態(tài)一覽
香港2023年7月28日 /美通社/ -- 面對不斷變化的局勢,技術(shù)創(chuàng)新依舊是生物醫(yī)藥企業(yè)長遠發(fā)展永恒的主旋律,為企業(yè)源源不斷地注入生命力,持續(xù)推動研發(fā)"從0到1"轉(zhuǎn)化以及商業(yè)化成功。近期,維亞7家...
2023-07-28 19:32
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質(zhì)優(yōu)曲勁 奮楫越洋 | 漢曲優(yōu)?上市3周年,惠及全球41國
* 漢曲優(yōu)?是獲批上市國家和地區(qū)最多的國產(chǎn)生物類似藥,惠及全球41國 * 漢曲優(yōu)?開辟了中國制藥企業(yè)參與單抗生物類似藥"世界杯"比賽的先河 * 復(fù)宏漢霖持續(xù)拓展海外布局,加速為全球患者提供...
2023-07-28 15:53
6589
Sirnaomics任命Francois Lebel博士為臨床前及臨床開發(fā)高級副總裁
香港、馬里蘭州德國城和中國蘇州2023年7月28日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd. ("本公司 ",股份代號:2257.HK,連同其附屬公司,統(tǒng)稱"本集團"或"Sirnaomics ...
2023-07-28 11:51
8584
藥明海德中國首個疫苗CDMO基地原液車間啟動生產(chǎn)
蘇州2023年7月28日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的疫苗CDMO(合同定制研發(fā)和生產(chǎn))公司藥明海德(WuXi Vaccines)宣布其位于蘇州的中國首個疫苗生產(chǎn)基地一期疫苗原液生產(chǎn)線(CHO細(xì)胞...
2023-07-28 08:30
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