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洛杉磯2025年1月2日 /美通社/ -- 非侵入性診斷測(cè)試領(lǐng)域的創(chuàng)新者Pharus Diagnostics LLC.（簡稱"PharusDx"）今日宣布，在抗擊胰腺癌方面取得了重大進(jìn)展。公司宣布推出OncoSweep? Pancreas Spotlight，這是一項(xiàng)液體活檢篩查檢測(cè)，可輔助識(shí)別高危人群中的胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）。該檢測(cè)僅需簡單采集血液樣本，通過新一代測(cè)序技術(shù)和專有機(jī)器學(xué)習(xí)流程，即可分析microRNA和CA19-9生物標(biāo)志物的水平。
2024年1月，PharusDx與美國最大、最先進(jìn)的癌癥研究與治療機(jī)構(gòu)之一City of Hope簽署了獨(dú)家全球許可協(xié)議。City of Hope的洛杉磯綜合癌癥中心被《美國新聞與世界報(bào)道》（U.S. News & World Report）評(píng)為全美五大癌癥中心之一。此次協(xié)議涉及一組具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的microRNA (miRNA)生物標(biāo)志物，其測(cè)試數(shù)據(jù)表明這些生物標(biāo)志物在胰腺癌早期檢測(cè)中具有潛在價(jià)值。OncoSweep? Pancreas Spotlight在City of Hope提供的生物標(biāo)志物組合及檢測(cè)方法的基礎(chǔ)上，將這一學(xué)術(shù)成果開發(fā)為實(shí)驗(yàn)室研發(fā)檢驗(yàn)（Laboratory Developed Test，LDT）。這一成果得益于PharusDx的OncoSweep?液體活檢平臺(tái)，以及City of Hope分子診斷與實(shí)驗(yàn)性治療科主任Ajay Goel博士領(lǐng)導(dǎo)的開創(chuàng)性癌癥早期檢測(cè)研究。
PharusDx首席執(zhí)行官Philip Huang表示："我們一直在努力驗(yàn)證我們的胰腺癌miRNA生物標(biāo)志物組合，現(xiàn)已完成了CLIA[1]實(shí)驗(yàn)室研發(fā)檢驗(yàn)的驗(yàn)證工作，這對(duì)于公司以及高風(fēng)險(xiǎn)人群而言，都是一個(gè)激動(dòng)人心的里程碑，因?yàn)樗麄儗?duì)這種毀滅性疾病的早期檢測(cè)選擇有限。"
PharusDx董事長Bowei Lee表示："我們非常激動(dòng)，能夠?qū)harusDx基于City of Hope研究成果開發(fā)的這項(xiàng)可能挽救生命的技術(shù)推向市場(chǎng)。一個(gè)精準(zhǔn)的早篩工具可以顯著改善胰腺癌患者的預(yù)后，尤其是在手術(shù)治療仍是可行方案的情況下。"
抗擊致命疾病
胰腺癌是一種侵襲性極強(qiáng)的癌癥，預(yù)后極差。由于其位于體內(nèi)深處且早期癥狀不明顯，該疾病往往在晚期才被診斷出來，從而大大降低了生存率。大多數(shù)胰腺癌在確診時(shí)已處于IV期，此時(shí)五年生存率僅為3%[2],[3]。但如果能在I期發(fā)現(xiàn)，五年生存率可躍升至40%以上[2]，提高幅度超過10倍。胰腺癌的高風(fēng)險(xiǎn)人群包括林奇綜合征患者、黑斑息肉綜合征患者、50歲以后新發(fā)糖尿病患者、胰腺囊腫患者、慢性胰腺炎患者、BRCA1/2、PRSS1、ATM、TP53等特定基因突變攜帶者、一級(jí)親屬中有胰腺癌患者的人群，以及有吸煙、酗酒或肥胖等生活方式風(fēng)險(xiǎn)因素的人群。
患者未來可期
PharusDx新推出的OncoSweep? Pancreas Spotlight實(shí)驗(yàn)室研發(fā)檢驗(yàn)有望通過提供一種非侵入性且準(zhǔn)確的早期篩查方法，顯著改善胰腺癌患者的預(yù)后。該實(shí)驗(yàn)室研發(fā)檢驗(yàn)由PharusDx與加州爾灣市的PacificDx（一家CLIA認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室）聯(lián)合開發(fā)，與 PharusDx 致力于推進(jìn)癌癥早期檢測(cè)的理念不謀而合。通過提供簡單的胰腺癌血液檢測(cè)，該公司旨在使高風(fēng)險(xiǎn)人群能夠進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)，以便在治療方案選擇最多的早期階段發(fā)現(xiàn)疾病。
參考文獻(xiàn)和注釋
[1] Clinical Laboratory Improvement Amendments |
