北京、上海和芝加哥2024年6月2日 /美通社/ -- 加科思藥業(yè)（1167.HK）在2024年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上以口頭報告形式公布glecirasib（KRAS G12C抑制劑）和JAB-3312（SHP2抑制劑）聯(lián)用在一線非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性數(shù)據(jù)更新，并在教育專場以口頭報告形式公布glecirasib注冊研究的數(shù)據(jù)更新。
截至2024年4月7日，有194位患者參與glecirasib和JAB-3312聯(lián)用的1/2a期試驗（NCT05288205），其中102位患者為一線非小細胞肺癌，中位隨訪時間為10.1個月。
在口頭報告專場（摘要編號3008），glecirasib與JAB-3312聯(lián)用試驗的研究者北京大學腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師趙軍教授介紹了數(shù)據(jù)，從有效性數(shù)據(jù)來看，一線非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者共入組102例，分布在7個劑量組，確認客觀緩解率（cORR）為64.7%（66/102），疾病控制率（DCR）為93.1%（95/102）,中位無進展生存期（mPFS）為12.2個月。這項研究進行了充分的劑量探索優(yōu)化試驗，共探索了7個不同的劑量組及給藥頻率。最優(yōu)劑量組為800毫克glecirasib與2毫克JAB-3312聯(lián)用（JAB-3312給藥一周，停藥一周），cORR為77.4%（18/31），54.8%（17/31）的患者腫瘤縮小超過50%，達到深度緩解，mPFS尚未成熟。
從安全性數(shù)據(jù)來看，在194例患者中，三級或四級治療相關不良事件（TRAE）的比例為43.8%，無治療相關的死亡。常見的治療相關不良事件包括貧血、高甘油三酯血癥等，全人群患者和一線非小細胞肺癌患者的安全性特征相似，整體安全性可控。
中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師王潔教授介紹："從以上數(shù)據(jù)可以看出，glecirasib與JAB-3312聯(lián)合療法具有良好的安全性特征，有效性數(shù)據(jù)展現(xiàn)出了積極的治療潛力。 這兩個口服藥的聯(lián)用若能在后續(xù)試驗中表現(xiàn)優(yōu)于現(xiàn)有的標準療法（免疫療法聯(lián)合化療），有望讓患者免除化療和免疫療法帶來的嚴重不良反應和不便利性，使更多患者受益。"
Glecirasib與JAB-3312目前已在中國啟動KRAS G12C突變的非小細胞肺癌臨床三期試驗。加科思首席醫(yī)學官兼全球研發(fā)負責人王宜博士表示："我們的研發(fā)工作一直專注于滿足患者的需求。我們期待測試這一聯(lián)合療法與一線非小細胞肺癌的標準療法（免疫療法聯(lián)合化療）對照的試驗結果，力爭實現(xiàn)用兩種口服藥物取代由多種靜脈注射藥物組成的標準治療方案。"
Glecirasib單藥用于KRAS G12C突變二線非小細胞肺癌的新藥上市申請（NDA）已于5月21日獲得優(yōu)先審評。在ASCO的教育專場環(huán)節(jié)，中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師石遠凱教授以口頭報告形式更新了KRAS G12C突變非小細胞肺癌二期注冊研究的數(shù)據(jù)。
加科思將于北京時間6月3日20:00舉行數(shù)據(jù)解讀會，請點擊鏈接注冊：https://s.comein.cn/A9SRr。
關于Glecirasib
Glecirasib（JAB-21822）是加科思自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑。加科思目前已在中國、美國及歐洲多國啟動多項針對晚期實體瘤患者的臨床試驗，包括與SHP2抑制劑JAB-3312聯(lián)用治療非小細胞肺癌，glecirasib與西妥昔單抗在結直腸癌的聯(lián)合用藥，以及單藥治療胰腺癌的注冊性臨床研究。胰腺癌適應癥在美國獲得孤兒藥認定，并在中國獲得突破性治療藥物認定。
關于JAB-3312
JAB-3312是一種高選擇性的SHP2抑制劑，具有同類最佳潛力。加科思目前正在中國、美國和歐洲進行多項JAB-3312的臨床試驗，包括和KRAS G12C抑制劑glecirasib等項目的聯(lián)合用藥試驗。與glecirasib聯(lián)合用藥的三期臨床試驗于2024年2月在中國獲批。
關于加科思
加科思藥業(yè)(1167.HK)致力于為患者提供突破性治療方案。公司在研項目圍繞KRAS、腫瘤免疫、腫瘤代謝、P53、RB、MYC六大腫瘤信號通路布局，核心項目以全球前三為目標。公司的愿景是與合作伙伴攜手共進，成為全球認可的藥物研發(fā)領導者。加科思的實驗室坐落于中國北京、上海和美國波士頓，擁有誘導變構藥物發(fā)現(xiàn)平臺和iADC藥物研發(fā)平臺。
