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Onconic Therapeutics的胃食管反流病新療法JAQBO獲MFDS批準(zhǔn)

韓國首爾2024年4月25日 /美通社/ -- 韓國領(lǐng)先的生物技術(shù)公司Onconic Therapeutics今天宣布,韓國食品藥品安全部(MFDS)已批準(zhǔn)JAQBO(zastaprazan檸檬酸鹽)用于治療成人侵蝕性胃食管反流病(GERD)。

JAQBO作為下一代鉀競爭性阻斷劑(P-CAB),有望成為胃酸相關(guān)疾病治療的新標(biāo)準(zhǔn)。它能夠通過競爭方式直接與質(zhì)子泵結(jié)合,減少胃酸分泌。這種創(chuàng)新機制無論胃酸水平如何,都能迅速發(fā)揮作用,立即緩解癥狀。此外,JAQBO的胃酸抑制作用持續(xù)時間更長,且不受食物攝入的影響,從而為胃食管反流病的治療提供了新的典范。

MFDS批準(zhǔn)JAQBO的依據(jù)主要基于其在韓國28個地點進行的III期臨床試驗的綜合結(jié)果。該研究證明了JAQBO對侵蝕性食管炎具有療效,治療8周后的治愈率高達97.9%。這些成果已在2023年10月舉行的歐洲聯(lián)合胃腸病學(xué)周(United European Gastroenterology Week)上公布。

Onconic Therapeutics的目標(biāo)是,在韓國申請國家醫(yī)療保險報銷后,于今年推出JAQBO。JAQBO在韓國國內(nèi)的銷售工作將由Onconic Therapeutics的母公司Jeil Pharmaceutical負(fù)責(zé)。

2023年3月,JAQBO被授權(quán)給中國領(lǐng)先的質(zhì)子泵抑制劑(PPI)銷售商麗珠醫(yī)藥集團進行大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化,交易價值為1.275億美元。

Onconic Therapeutics致力于通過不斷擴大適應(yīng)癥范圍來加強胃腸道治療并改善患者預(yù)后。

關(guān)于Onconic Therapeutics

Onconic Therapeutics是韓國開發(fā)新型藥物的佼佼者,專注于創(chuàng)新研究和卓越臨床實踐。該公司致力于提升患者的治療效果,為癌癥和胃腸道疾病提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)療解決方案。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述,這些陳述基于我們當(dāng)前的預(yù)期、預(yù)測和假設(shè)。這些陳述涉及風(fēng)險和不確定性,可能導(dǎo)致實際結(jié)果與預(yù)期或預(yù)測的結(jié)果存在實質(zhì)性差異。前瞻性陳述包括有關(guān)我們未來財務(wù)業(yè)績、業(yè)務(wù)戰(zhàn)略、計劃和目標(biāo)的陳述??赡軐?dǎo)致這些差異的因素包括但不限于經(jīng)濟狀況、市場需求、競爭壓力和監(jiān)管變化。我們沒有義務(wù)更新任何前瞻性聲明以反映本新聞稿發(fā)布日期之后的事件或情況。

 

 

消息來源:Onconic Therapeutics
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