科濟(jì)藥業(yè)CT011獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局IND批準(zhǔn)用于治療手術(shù)切除后出現(xiàn)復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的GPC3陽(yáng)性的Ⅲa期肝細(xì)胞癌患者

上海2024年1月15日 /美通社/ -- 科濟(jì)藥業(yè)（股票代碼：2171.HK），一家主要專(zhuān)注于治療血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法公司宣布，CT011，一種靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC3）的自體CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品，已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的IND批準(zhǔn)，用于治療手術(shù)切除后出現(xiàn)復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的GPC3陽(yáng)性的IIIa期肝細(xì)胞癌患者。

科濟(jì)藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官Raffaele Baffa博士表示："肝癌是全球第六大常見(jiàn)癌癥，而肝細(xì)胞癌是原發(fā)性肝癌最常見(jiàn)的組織學(xué)亞型。我們是首個(gè)報(bào)告GPC3為CAR-T合理治療靶點(diǎn)的團(tuán)隊(duì)，并于全球范圍內(nèi)率先開(kāi)展了GPC3 CAR-T用于肝細(xì)胞癌的臨床試驗(yàn)。相關(guān)案例報(bào)告顯示，迄今已有晚期肝細(xì)胞癌患者實(shí)現(xiàn)了七年以上的持續(xù)無(wú)病生存。我們將持續(xù)探索CAR-T治療實(shí)體瘤的潛力，為更多患者帶來(lái)新的治療選擇。"

關(guān)于CT011

CT011是一種用于治療肝細(xì)胞癌（HCC）的自體GPC3細(xì)胞候選產(chǎn)品。CT011曾于2019年獲得國(guó)家藥監(jiān)局的IND批準(zhǔn)，用于治療GPC3陽(yáng)性實(shí)體瘤患者，這是中國(guó)首個(gè)針對(duì)實(shí)體瘤的CAR-T細(xì)胞療法的IND，科濟(jì)藥業(yè)已在中國(guó)完成了這項(xiàng)的I期臨床試驗(yàn)的患者入組。

關(guān)于科濟(jì)藥業(yè)

科濟(jì)藥業(yè)（股票代碼：2171.HK）是一家在中國(guó)及美國(guó)擁有業(yè)務(wù)的生物制藥公司，主要專(zhuān)注于治療血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法。我們建立了從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、創(chuàng)新型CAR-T細(xì)胞研制、臨床試驗(yàn)到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)的CAR-T細(xì)胞研究與開(kāi)發(fā)平臺(tái)。我們通過(guò)自主研發(fā)新技術(shù)以及擁有全球權(quán)益的產(chǎn)品管線，以解決CAR-T細(xì)胞療法的重大挑戰(zhàn)，比如提高安全性，提高治療實(shí)體瘤的療效和降低治療成本。我們的使命是成為能為全球癌癥患者帶來(lái)創(chuàng)新和差異化的細(xì)胞療法，并使癌癥可治愈的全球生物制藥領(lǐng)導(dǎo)者。

前瞻性聲明

本新聞稿中所有不屬于歷史事實(shí)或與當(dāng)前事實(shí)或當(dāng)前條件無(wú)關(guān)的陳述都是前瞻性陳述。此類(lèi)前瞻性聲明表達(dá)了本集團(tuán)截至本新聞稿發(fā)布之日對(duì)未來(lái)事件的當(dāng)前觀點(diǎn)、預(yù)測(cè)、信念和預(yù)期。此類(lèi)前瞻性聲明是基于本集團(tuán)無(wú)法控制的一些假設(shè)和因素。因此，它們受到重大風(fēng)險(xiǎn)和不確定性的影響，實(shí)際事件或結(jié)果可能與這些前瞻性聲明有重大差異，本新聞稿中討論的前瞻性事件可能不會(huì)發(fā)生。這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定性包括但不限于我們最近的年度報(bào)告和中期報(bào)告以及在我們公司網(wǎng)站https://www.carsgen.com 上發(fā)布的其他公告和報(bào)告中「主要風(fēng)險(xiǎn)和不確定性」標(biāo)題下的詳細(xì)內(nèi)容。對(duì)于本新聞稿中的任何預(yù)測(cè)、目標(biāo)、估計(jì)或預(yù)測(cè)的實(shí)現(xiàn)或合理性，我們不作任何陳述或保證，也不應(yīng)依賴(lài)這些預(yù)測(cè)。

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