新一代高選擇性BTK抑制劑康可期?納入2023版國家醫(yī)保目錄

助力套細胞淋巴瘤患者實現(xiàn)高質(zhì)量長生存

上海2023年12月13日 /美通社/ -- 今日，國家醫(yī)保局正式公布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年版）》，阿斯利康新一代高選擇性BTK抑制劑康可期^®（通用名：阿可替尼膠囊，以下簡稱"阿可替尼"）成功準入醫(yī)保目錄，本品單藥適用于既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者，極大提升該創(chuàng)新藥物的可及性與可負擔(dān)性，助力更多的中國MCL患者實現(xiàn)高質(zhì)量長生存。

近年來，隨著我國人口老齡化程度的持續(xù)加深，老年惡性血液病的患病人數(shù)也在逐年增加。其中套細胞淋巴瘤（MCL）是一種少見的非霍奇金淋巴瘤（NHL），臨床上通常具有侵襲性，目前尚不可治愈?；颊吣挲g通常在 60 歲左右，且確診時80％以上處于疾病晚期（III 期或 IV 期）^[1]，不僅嚴重影響了患者的銀齡生活，更為其生命健康帶來了嚴重威脅。此外，由于套細胞淋巴瘤（MCL）患者多數(shù)為老年人，他們可能同時患有其他基礎(chǔ)疾病，導(dǎo)致難以耐受傳統(tǒng)化療的毒性，另外盡管患者對初始治療敏感，但一線治療后仍有復(fù)發(fā)可能，且復(fù)發(fā)率較高^[2]。數(shù)據(jù)顯示，我國MCL患者生存時間 10 年以上的僅占 8%^[3]，常規(guī)化療 5 年生存率< 30%^[4]，在實現(xiàn)長生存之路上仍"舉步維艱"。

隨著科學(xué)進步，越來越多的創(chuàng)新藥品問世，也讓患者有了更多長期生存的治療選擇。其中，BTK抑制劑作為治療套細胞淋巴瘤的靶向療法之一，主要通過抑制腫瘤細胞復(fù)制和轉(zhuǎn)移所需的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）的活性發(fā)揮抗癌作用，已成為 MCL 二線及以后治療的首選方案^[5]。阿可替尼作為全球首款新一代高選擇性 BTK 抑制劑，全球研究的長期隨訪結(jié)果顯示，在既往至少接受過一種治療的 MCL 患者的治療中，顯示出了長達 59.2 個月的中位總生存期 (OS)，且通過分子結(jié)構(gòu)的創(chuàng)新優(yōu)化，提高了其對BTK靶點的選擇性^[6]，與脫靶效應(yīng)相關(guān)不良事件（例如腹瀉、高血壓、出血、關(guān)節(jié)痛等）風(fēng)險較低，這對于本身有基礎(chǔ)疾病、耐受性較差的老年患者，有助于降低他們的治療負擔(dān)及治療中止率，總體安全性良好^[7]。中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）淋巴瘤診療指南（2022）將阿可替尼與其他 BTK抑制劑一起列入治療既往至少接受過一種治療的 MCL 患者的 Ⅰ 級推薦；中國抗癌協(xié)會（CACA）發(fā)布的《套細胞淋巴瘤診斷與治療中國指南(2022年版)》也將包括阿可替尼在內(nèi)的 BTK 抑制劑列入了針對既往至少接受過一種治療的 MCL 患者的挽救性治療優(yōu)選方案推薦。

哈爾濱血液病腫瘤研究所所長、中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）監(jiān)事會監(jiān)事長馬軍教授表示："套細胞淋巴瘤患者的主要治療目標是延長生存時間，改善生活質(zhì)量，但在 BTK 抑制劑出現(xiàn)之前，針對這類患者，臨床上缺乏效果令人滿意的治療方案。作為新一代BTK抑制劑，阿可替尼今年在國內(nèi)獲批上市并順利納入國家醫(yī)保目錄，不僅為我國MCL患者提供了國際同步的治療新選擇，也可在長期治療的安全性和生存獲益上給予患者更多信心和希望。" 

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院黨委書記、淋巴腫瘤內(nèi)科主任醫(yī)師朱軍教授表示："由于套細胞淋巴瘤患者多數(shù)為老年人，新一代 BTK 抑制劑阿可替尼相對現(xiàn)有的治療方案，對靶點選擇性高、副作用少、緩解率高，病人往往更容易接受和堅持長期治療，意味著該方案能帶給患者更好的獲益。此次阿可替尼納入國家醫(yī)保目錄，能夠極大減輕患者經(jīng)濟負擔(dān)，從而提高規(guī)范治療的可及性和依從性，延長患者高質(zhì)量生存時間。"

阿斯利康中國腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理陳康偉先生表示："阿可替尼是阿斯利康血液腫瘤領(lǐng)域的基石，它已經(jīng)在全球范圍內(nèi)惠及數(shù)萬例不同類型的血液腫瘤患者，為其提供了有效且可耐受的新治療選擇。阿可替尼今年年初在中國獲批，年末又成功納入國家醫(yī)保目錄，意義非凡，也進一步踐行了阿斯利康讓中國患者獲益于創(chuàng)新藥物的使命，未來我們將不斷帶來創(chuàng)新的治療方案，滿足患者未盡之需，提高創(chuàng)新藥物可及性，幫助廣大患者實現(xiàn)高質(zhì)量的長生存，助力‘健康中國2030'戰(zhàn)略目標的實現(xiàn)。"

關(guān)于阿斯利康

阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）是一家科學(xué)至上的全球性生物制藥企業(yè)，專注于研發(fā)、生產(chǎn)及營銷處方類藥品，重點關(guān)注腫瘤、包括心血管腎臟及代謝、呼吸及免疫、疫苗及感染在內(nèi)的生物制藥以及罕見病等領(lǐng)域。阿斯利康全球總部位于英國劍橋，業(yè)務(wù)遍布世界100多個國家，創(chuàng)新藥物惠及全球數(shù)百萬患者。更多信息，請訪問www.astrazeneca.com。

關(guān)于阿斯利康中國

自1993年進入中國以來，阿斯利康堅持科學(xué)至上，注重創(chuàng)新，以滿足中國不斷增長的健康需求，實現(xiàn)"開拓創(chuàng)新，造福病患，成為中國最值得信賴的醫(yī)療合作伙伴"這一宏偉愿景。阿斯利康的中國總部位于上海，并分別在北京、廣州、無錫、杭州、成都建立區(qū)域總部。公司在江蘇無錫和泰州投資建有生產(chǎn)基地，并在無錫建立了中國物流中心。在中國，阿斯利康的業(yè)務(wù)重點主要集中在中國患者需求最迫切的治療領(lǐng)域，包括腫瘤、心血管、代謝、腎臟、呼吸、消化、疫苗抗體、自體免疫及罕見病。2017年，中國健康物聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新中心在無錫落地，旨在探索創(chuàng)新的健康物聯(lián)網(wǎng)診療一體化全病程管理解決方案。同年，阿斯利康與國投創(chuàng)新合資成立迪哲（江蘇）醫(yī)藥有限公司，以加快本土新藥研發(fā)步伐。2019年，阿斯利康宣布與無錫合作共建無錫國際生命科學(xué)創(chuàng)新園，匯聚全球智慧，造福中國患者。2020年，阿斯利康宣布支持"互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院"項目。2021年，阿斯利康正式升級位于上海的全球研發(fā)中國中心，并與中金資本聯(lián)合發(fā)起阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金。

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