杭州2023年7月21日 /美通社/ -- 凌科藥業(yè)（杭州）有限公司（以下簡稱“凌科藥業(yè)”）是一家處于臨床階段的創(chuàng)新藥研發(fā)公司。公司近日宣布其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥LNK01004針對特應(yīng)性皮炎的Ib期臨床試驗已完成首例患者給藥。
該試驗旨在評估LNK01004軟膏在中國輕中度特應(yīng)性皮炎成年受試者中多次局部給藥后的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征以及初步有效性。
特應(yīng)性皮炎是一種慢性、瘙癢性、炎癥性皮膚病，臨床特征包括皮膚干燥、紅斑、滲出和結(jié)痂，以及苔癬樣變。瘙癢是此病的標(biāo)志，并且是給患者及其家人造成疾病負(fù)擔(dān)的主要原因。全球特應(yīng)性皮炎患者高達(dá)3.9億人，中國患者5000萬左右，其中大多數(shù)為輕中度病人。目前治療以減輕癥狀（瘙癢和皮炎），防止病情加重并將治療風(fēng)險降至最低為主要目的。LNK01004軟膏是一款外用皮膚限制性JAK抑制劑，藥物主要在皮膚起效，起效快，系統(tǒng)暴露量極低，可避免由于藥物全身系統(tǒng)暴露而帶來的潛在安全性問題，具有同類首創(chuàng)（First-in-Class）的潛力（皮膚限制性）。目前LNK01004軟膏已完成Ⅰ期健康人臨床試驗，試驗結(jié)果顯示出了較好的安全性；針對銀屑病治療的Ⅰb期臨床試驗正在進(jìn)行中。
凌科藥業(yè)首席開發(fā)官吳昱博士表示：“特應(yīng)性皮炎是一種慢性疾病，病情往往遷延不愈，LNK01004軟膏在臨床前試驗中顯示了較好的療效，健康人試驗中安全性良好，將有可能為特應(yīng)性皮炎患者提供更好的治療方案，我們將積極推進(jìn)該項目的臨床研究進(jìn)度，期待它在患者試驗中的表現(xiàn)。”
