 |
中國(guó)蘇州和美國(guó)馬里蘭州羅克維爾市2023年4月28日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先生物醫(yī)藥企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日宣布，由醫(yī)學(xué)界傳媒主辦的"2023醫(yī)學(xué)界價(jià)值醫(yī)療大會(huì)暨第四屆泰山獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)儀式"在北京召開。期間，亞盛醫(yī)藥原創(chuàng)1類新藥、中國(guó)首個(gè)且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼（商品名：耐立克®）榮膺"年度藥械突破獎(jiǎng)"。亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)、CEO楊大俊博士出席了頒獎(jiǎng)儀式并發(fā)表演講。
一年一度的"價(jià)值醫(yī)療泰山獎(jiǎng)"由權(quán)威醫(yī)學(xué)媒體《醫(yī)學(xué)界》設(shè)立，其命名取自"健康所系、性命相托，醫(yī)者責(zé)任、重于泰山"。本屆"泰山獎(jiǎng)"共設(shè)有七大獎(jiǎng)項(xiàng)，對(duì)當(dāng)年度以患者為中心的整體療效突破、提升患者治療可及性等方面做出突出貢獻(xiàn)的團(tuán)隊(duì)、組織和個(gè)人進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)，突出其"擔(dān)當(dāng)"、"勇毅、"開拓"精神，助力中國(guó)價(jià)值醫(yī)療的實(shí)踐。
其中，年度藥械突破獎(jiǎng)面向中國(guó)研究者或者機(jī)構(gòu)主導(dǎo)研發(fā)的，于近3年內(nèi)獲得批準(zhǔn)上市，且已投入大規(guī)模臨床應(yīng)用的原創(chuàng)藥物或醫(yī)療器械，相關(guān)理論機(jī)制須具有顯著創(chuàng)新性及突破性，在填補(bǔ)臨床應(yīng)用空白或解決重大臨床難題的同時(shí)符合價(jià)值醫(yī)療理念。該獎(jiǎng)項(xiàng)每年只設(shè)一位獲獎(jiǎng)?wù)?，充分體現(xiàn)臨床價(jià)值和專家認(rèn)可。前三屆獲獎(jiǎng)藥物分別為默沙東的帕博利珠單抗、百濟(jì)神州的澤布替尼，以及榮昌生物的泰它西普。
"泰山獎(jiǎng)"的提名、評(píng)審和授獎(jiǎng)參照國(guó)內(nèi)、國(guó)際慣例，遵循公平、公開、公正的原則，特邀請(qǐng)復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士、上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心金春林主任、國(guó)家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)研究院（深圳）于廣軍院長(zhǎng)擔(dān)任泰山獎(jiǎng)管理委員會(huì)理事長(zhǎng)，負(fù)責(zé)獎(jiǎng)項(xiàng)設(shè)立和評(píng)選相關(guān)重大事項(xiàng)的建議和決策。
耐立克®是亞盛醫(yī)藥原創(chuàng)1類新藥，為中國(guó)首個(gè)且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，獲"十二五"、"十三五"國(guó)家"重大新藥創(chuàng)制"專項(xiàng)支持，并獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新藥審評(píng)中心（CDE）納入優(yōu)先審評(píng)和突破性治療品種。該品種于2021年11月獲批在中國(guó)上市，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)臨床治療空白，具極大社會(huì)價(jià)值，并在全球?qū)用婢?quot;Best-in-class"潛力。
5年前，電影《我不是藥神》讓慢性髓細(xì)胞白血病（也稱慢性粒細(xì)胞白血病，以下簡(jiǎn)稱慢粒）走進(jìn)了公眾視野。慢粒是一種與白細(xì)胞有關(guān)的惡性腫瘤，被稱為"最幸運(yùn)的白血病"。20年前，靶向BCR-ABL的酪氨酸激酶抑制劑（TKI）的出現(xiàn)和迭代，讓慢粒成為了和高血壓、糖尿病一樣的慢性病。患者可以像正常人一樣生兒育女、回歸工作和生活。
但"耐藥"一直是慢粒治療全球性的主要挑戰(zhàn)。BCR-ABL激酶區(qū)突變是獲得性耐藥的重要機(jī)制之一，其中T315I突變是常見的耐藥突變類型之一，在耐藥慢粒中的發(fā)生率可達(dá)25%左右。伴有T315I突變的慢?；颊邔?duì)所有一代、二代BCR-ABL抑制劑均耐藥。在耐立克®獲批上市前，中國(guó)伴T315I突變耐藥慢?；颊邿o(wú)藥可醫(yī)。
作為中國(guó)首個(gè)且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，耐立克®填補(bǔ)了攜T315I突變的慢粒患者治療空白，打破了中國(guó)慢粒治療瓶頸，開啟精準(zhǔn)化治療篇章。
目前，耐立克®已獲中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）指南和中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)《中國(guó)腫瘤整合診治指南（CACA）》推薦，治療伴有T315I突變的既往TKI耐藥慢粒患者（CACA指南亦推薦該品種用于治療接受過2種以上TKI耐藥或不耐受的慢?；颊撸?。
此外，鑒于該品種出色的安全性和療效數(shù)據(jù)，耐立克®共獲1項(xiàng)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）快速通道資格、4項(xiàng)FDA孤兒藥資格認(rèn)定和1項(xiàng)歐洲藥品管理局（EMA）的歐盟孤兒藥資格認(rèn)定；其臨床進(jìn)展還連續(xù)五年入選美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)口頭報(bào)告。
值得一提的是，因其卓越的臨床價(jià)值和重大的社會(huì)價(jià)值，今年1月，耐立克®作為國(guó)家重大創(chuàng)新藥代表，獲納入新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。產(chǎn)品可及性大大提升，造福更多患者。
亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)、CEO楊大俊博士表示："耐立克®解決的是臨床無(wú)藥可醫(yī)的困境，是真正的填補(bǔ)空白；而且它在全球?qū)用娑季邆錁O大的安全性和療效優(yōu)勢(shì)。其臨床價(jià)值、創(chuàng)新價(jià)值、社會(huì)價(jià)值都不容小覷。非常感謝主辦方和評(píng)審委員會(huì)對(duì)耐立克®的認(rèn)可！"
"未來(lái)，我們將繼續(xù)努力踐行‘解決中國(guó)乃至全球患者尚未滿足的臨床需求'的使命，不斷加碼研發(fā)，帶來(lái)更多中國(guó)原創(chuàng)、全球領(lǐng)先的創(chuàng)新藥，造福患者！"
