北京、上海和波士頓2023年3月22日 /美通社/ -- 加科思藥業(yè)（1167.HK）公布2022年度業(yè)績報告。在業(yè)績期內，研發(fā)投入同比增長26%至5.3億元，當期確認營收9570萬元。加科思同時公布了近期業(yè)務進展及預期里程碑事件。
加科思藥業(yè)董事長兼CEO王印祥博士表示："盡管過去的一年宏觀環(huán)境壓力重重，但加科思的業(yè)務進展還是相當令人滿意。我們持續(xù)加速推進臨床項目，并不斷通過自主研發(fā)擴充管線，過去的耕耘即將結出碩果。接下來，我們將圍繞‘針對難成藥靶點研發(fā)靶向抗癌藥'以及‘在腫瘤免疫通路上布局iADC項目'兩大研發(fā)策略，進一步兌現'以全球市場為目標，核心項目全球前三'的戰(zhàn)略目標。"
核心臨床項目進展
KRAS G12C抑制劑格來雷塞（JAB-21822）
單藥臨床試驗
- 二期關鍵性臨床試驗于2022年9月獲得中國國家藥監(jiān)局藥品評審中心批準，用于二線及以上治療帶有KRAS G12C突變的晚期或轉移性非小細胞肺癌患者，計劃四季度提交NDA。
- 2022年12月被中國國家監(jiān)督管理局（NMPA）藥品評審中心（CDE）授予用于KRAS G12C突變的晚期或轉移性非小細胞肺癌患者二線及以上治療的突破性治療藥物認定。
- 2022年8月在中國完成KRAS G12C與STK11共突變IIa期非小細胞肺癌臨床試驗首例患者給藥。
- 針對結直腸癌、胰腺癌與其他實體瘤患者的臨床試驗已看到良好的療效信號，公司將與中國和美國的監(jiān)管機構就其他實體瘤在全球的臨床試驗計劃進行溝通。
與EGFR單抗聯合用藥
- 2023年2月在中國完成與EGFR抗體西妥昔單抗聯合用藥的治療結直腸癌I/IIa期臨床試驗患者入組，計劃四季度啟動注冊性臨床試驗。
- 2022年10月與默克達成臨床研究合作伙伴關系，就加科思KRAS G12C抑制劑格來雷塞與默克的EGFR單抗愛必妥®（西妥昔單抗注射液）聯合治療展開臨床研究。默克將提供中國和歐洲聯合用藥試驗用的西妥昔單抗。
SHP2抑制劑 JAB-3312 & JAB-3068
與KRAS G12C抑制劑聯合用藥
- JAB-3312與格來雷塞聯合用藥治療KRAS G12C首次治療或耐藥患者的 I/IIa期臨床試驗正在中國積極招募中。
- JAB-3312與索托拉西布聯合用藥在全球完成II期臨床首例患者入組。
- JAB-3312與格來雷塞在臨床前腫瘤模型中聯合用藥的研究于2022年歐洲腫瘤內科學會亞洲會議（ESMO ASIA）期間以墻報形式公布。
其他臨床項目進展
- BET抑制劑：JAB-8263針對實體瘤和血液系統(tǒng)惡性腫瘤的I期劑量爬坡試驗正在美國和中國同時進行。II期推薦劑量預計將在2023年下半年確定。
- 極光激酶A抑制劑：JAB-2485于2022年10月I/IIa期臨床試驗在中國獲批IND，2023年1月在美國完成首例給藥。這是首個完全由加科思的內部臨床團隊管理的全球臨床試驗，展示了公司的全球臨床開發(fā)能力。
- CD73單抗：JAB-BX102于2022年9月在中國啟動針對晚期實體瘤患者的I/IIa期劑量爬坡或擴展試驗。II期推薦劑量預計將在2024年下半年確定。加科思與默沙東達成臨床合作，評估加科思的CD73單抗JAB-BX102與默沙東的PD-1抑制劑KEYTRUDA® （帕博利珠單抗）聯合治療效果。
- GUE抑制劑：JAB-24114于2023年3月在中國獲批IND。
- 加科思于2023年1月向國家藥品監(jiān)督管理局提交了LIF抑制劑JAB-BX300的IND申請。
- KRASmulti抑制劑JAB-23400、P53 Y220C激動劑JAB-30300、PARP7抑制劑JAB-26766的IND申請將于今年提交。
- 加科思自主研發(fā)的CD73-STING iADC JAB-X1800已于2023年一季度提名候選化合物。
2023年數據發(fā)布計劃
- 2023 AACR年會（已接收）：KRASmulti抑制劑JAB-23400、極光激酶A抑制劑JAB-2485、CD73-STING iADC JAB-BX1800的臨床前數據。
- 2023 ASCO年會（已提交）：格來雷塞與西妥昔單抗聯合用藥治療結直腸癌的臨床數據。
- 2023 ESMO年會（計劃提交）：SHP2抑制劑JAB-3312與格來雷塞聯合用藥的臨床數據。
- 2023年上半年至2024年初：格來雷塞單藥治療胰腺癌及其他實體瘤研究的初步數據。
在業(yè)績期內，加科思全球專利申請數量達到280項，數量同比增長60%。加科思位于北京的新總部研發(fā)中心將于2023年5月正式啟用，總面積達2.2萬平方米。2023年3月，加科思獲上海證券交易所批準納入"首批新增調入滬港通下港股通股票名單"。
加科思的現金儲備足夠支持對于研發(fā)管線的持續(xù)投入。截至2022年12月31日，公司現金儲備人民幣13億元。2023年2月，加科思完成配售凈籌資1.59億港元。
電話會議相關信息：
加科思藥業(yè)將于北京時間2023年3月23日召開2022年度業(yè)績電話會。如需參加，請由此鏈接提前注冊：https://mp.weixin.qq.com/s/ND82XF0R037iLgQcWuq8UQ。
關于加科思
加科思藥業(yè)(1167.HK)致力于為患者提供突破性治療方案。公司在研項目圍繞KRAS、腫瘤免疫、腫瘤代謝、P53、RB、MYC六大腫瘤信號通路布局，核心項目以全球前三為目標。公司的愿景是與合作伙伴攜手共進，成為全球認可的藥物研發(fā)領導者。加科思的實驗室坐落于中國北京、上海和美國波士頓，擁有誘導變構藥物發(fā)現平臺和iADC藥物研發(fā)平臺。了解更多，請訪問: www.jacobiopharma.com
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