巴黎2023年2月20日 /美通社/ -- 全球特藥領(lǐng)域生物制藥公司益普生(Euronext:IPN;ADR:IPSEY)公布了2022年全年和第四季度的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。
2022財(cái)年和2021財(cái)年簡(jiǎn)明合并財(cái)務(wù)報(bào)表摘錄[3]:
2022財(cái) |
2021財(cái) |
變化百分比% |
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百萬(wàn)歐 |
百萬(wàn)歐 |
實(shí)際 |
以固定 |
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總銷售額 |
3,025.0 |
2,643.3 |
14.4 % |
8.5 % |
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核心營(yíng)業(yè)利潤(rùn) |
1,115.4 |
983.1 |
13.5 % |
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核心營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率 |
36.9 % |
37.2 % |
-0.3% pts |
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合并核心凈利潤(rùn) |
872.4 |
740.1 |
17.9 % |
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完全攤薄后的每股核心收益 |
10.51 |
8.88 |
18.4 % |
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國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則營(yíng)業(yè)利潤(rùn) |
729.9 |
824.7 |
-11.5 % |
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國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率 |
24.1 % |
31.2 % |
-7.1% pts |
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國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則合并凈利潤(rùn) |
647.5 |
646.7 |
0.1 % |
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完全攤薄后的國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn) |
7.81 |
7.76 |
0.6 % |
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每股股息 |
€1.20[4] |
€1.20 |
— |
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自由現(xiàn)金流 |
817.2 |
780.7 |
4.7 % |
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凈現(xiàn)金[5] |
398.8 |
28.0[6] |
n/a |
全球首席執(zhí)行官David Loew表示:
"2022年對(duì)益普生而言是業(yè)績(jī)非常強(qiáng)勁的一年,這一年我們的戰(zhàn)略藍(lán)圖也向前邁進(jìn)了堅(jiān)實(shí)的一步。與此同時(shí),腫瘤和神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域增長(zhǎng)平臺(tái)的銷售業(yè)績(jī)也非常出色,這主要得益于我們不斷提高的執(zhí)行力。此外,研發(fā)管線的進(jìn)展給我?guī)?lái)了很大的驚喜,其中包括最近Onivyde的臨床試驗(yàn)結(jié)果,該藥物可能會(huì)極大造福胰腺癌患者。與Epizyme的交易將進(jìn)一步擴(kuò)展我們?cè)谀[瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品管線,而最近與Albireo達(dá)成的合并協(xié)議預(yù)計(jì)將大幅提升益普生在罕見病領(lǐng)域的表現(xiàn)。
在強(qiáng)大的資產(chǎn)負(fù)債表和不斷增加的現(xiàn)金流的支持下,我們的外部創(chuàng)新戰(zhàn)略正在擴(kuò)大三個(gè)關(guān)鍵治療領(lǐng)域的潛在藥物種類,而且我們將爭(zhēng)取進(jìn)一步擴(kuò)充研發(fā)管線。隨著特藥業(yè)務(wù)關(guān)注度的不斷提升,發(fā)展前景令人鼓舞,這也反映了我們致力于為患者提供更多的藥物,并確保益普生的可持續(xù)增長(zhǎng)。"
戰(zhàn)略實(shí)施
益普生在其戰(zhàn)略"聚焦、共贏、服務(wù)患者與社會(huì)(Focus. Together. For patients and society)"實(shí)施的第二年取得了成功。
2022年剝離多元健康(CHC)業(yè)務(wù)是益普生在戰(zhàn)略藍(lán)圖方面邁出的重要一步,即建立一個(gè)以特藥為中心的、更加專注的益普生。增長(zhǎng)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)了兩位數(shù)增長(zhǎng),其中吉適(Dysport)的銷售額增長(zhǎng)29.4%%[7],Cabometyx的銷售額增長(zhǎng)高達(dá)23.9%[7]?,F(xiàn)有研發(fā)管線情況也出現(xiàn)了喜人局面,包括基于Onivyde的方案治療胰腺癌的III期試驗(yàn)取得的積極結(jié)果,以及新試驗(yàn)的啟動(dòng),其中包括elafibranor治療罕見肝病的II期試驗(yàn)。
這也是研發(fā)管線擴(kuò)充的重要時(shí)期,其主要得益于益普生外部創(chuàng)新模式的有力執(zhí)行。在腫瘤、罕見病和神經(jīng)科學(xué)這三個(gè)戰(zhàn)略治療領(lǐng)域,公司通過授權(quán)和收購(gòu)雙管齊下的方式,在過去兩年內(nèi)為研發(fā)管線添加了20項(xiàng)新資產(chǎn)。2022年,益普生通過收購(gòu)Epizyme(一家完全整合的,商業(yè)化階段的生物制藥公司,致力于為腫瘤患者開發(fā)和提供新型表觀遺傳療法)加強(qiáng)了其在腫瘤領(lǐng)域的地位。最近,益普生還宣布計(jì)劃收購(gòu)Albireo[8],這是一家應(yīng)用膽汁酸調(diào)節(jié)劑治療兒童和成人膽汁淤積性肝病的領(lǐng)先創(chuàng)新者。這項(xiàng)預(yù)期收購(gòu)旨在進(jìn)一步豐富益普生的罕見病產(chǎn)品組合和研發(fā)管線。
最后,公司繼續(xù)從其全球效率計(jì)劃中獲益,節(jié)約了整體成本,從而能夠進(jìn)一步加大對(duì)增長(zhǎng)優(yōu)先事項(xiàng)的投資。
2023年全年指引
益普生為2023財(cái)年制定了以下財(cái)務(wù)指引,其中預(yù)設(shè)益普生完成對(duì)Albireo的收購(gòu)(預(yù)計(jì)于今年第一季度完成):
在完成對(duì)Albireo[8]的收購(gòu)以及一些研發(fā)管線里程碑之后,益普生計(jì)劃于2023年底前發(fā)布中期展望報(bào)告。
業(yè)務(wù)發(fā)展更新
2023年1月,益普生和Albireo宣布已達(dá)成最終合并協(xié)議,根據(jù)該協(xié)議,益普生將收購(gòu)Albireo,這是一家治療兒童和成人膽汁淤積性肝病的膽汁酸調(diào)節(jié)劑的領(lǐng)先創(chuàng)新者。這項(xiàng)預(yù)期收購(gòu)將進(jìn)一步豐富益普生的罕見病產(chǎn)品組合和研發(fā)管線。Bylvay®(odevixibat)是Albireo研發(fā)管線中的主打產(chǎn)品,也是第一款在美國(guó)和歐盟獲批用于治療進(jìn)行性家族性肝內(nèi)膽汁淤積癥的藥物,對(duì)于其他罕見病治療也有一定潛力。這項(xiàng)交易預(yù)計(jì)將于2023年第一季度完成。
研發(fā)管線更新
2022年11月,益普生宣布III期試驗(yàn)NAPOLI 3達(dá)到其主要終點(diǎn),可在臨床上和統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著延長(zhǎng)患者的總生存期。該試驗(yàn)旨在評(píng)估NALIRIFOX方案(Onivyde+5-氟尿嘧啶/亞葉酸+奧沙利鉑)對(duì)比白蛋白結(jié)合型紫杉醇+吉西他濱治療先前未經(jīng)治療的轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌患者的療效和安全性。完整的試驗(yàn)結(jié)果已于2023年1月在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸道腫瘤研討會(huì)(舉辦地點(diǎn)為美國(guó)舊金山)上公布。
2022年12月,益普生宣布III期試驗(yàn)CONTACT-01未達(dá)到延長(zhǎng)總生存期的主要終點(diǎn),該試驗(yàn)旨在評(píng)估Cabomety聯(lián)合阿替利珠單抗對(duì)比多西他賽治療既往接受免疫檢查點(diǎn)抑制劑和含鉑化療之時(shí)或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的未突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的療效和安全性。
2022年12月,美國(guó)食品和藥物管理局就palovarotene的新藥申請(qǐng)發(fā)出了一份完整回應(yīng)函(CRL),palovarotene是一種用于減少進(jìn)行性骨化性纖維發(fā)育不良患者的新發(fā)異常骨形成(異位骨化)的研究性藥物。該CRL與監(jiān)管機(jī)構(gòu)之前于2022年10月向益普生提出的關(guān)于提交額外的但與療效和安全性無(wú)關(guān)的palovarotene臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的要求有關(guān)。益普生預(yù)計(jì)將于2023年第一季度對(duì)該要求作出回復(fù),而美國(guó)食品和藥物管理局的預(yù)期審查周期為六個(gè)月。2023年1月,益普生收到了CHMP[9]對(duì)palovarotene治療同一適應(yīng)癥的否定意見。公司將根據(jù)現(xiàn)有palovarotene臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中的科學(xué)數(shù)據(jù),請(qǐng)求對(duì)該意見進(jìn)行重新審查。
環(huán)境、社會(huì)和管理:Generation Ipsen
益普生致力于科學(xué)減少溫室氣體排放,其近期氣候目標(biāo)于2022年得到了科學(xué)碳目標(biāo)倡議的獨(dú)立驗(yàn)證。目前,益普生在英國(guó)、愛爾蘭共和國(guó)和法國(guó)的所有業(yè)務(wù)均100%使用綠色電力。這使公司的可再生能源電力使用率達(dá)到90%,與2025年實(shí)現(xiàn)100%使用可再生能源電力這一承諾保持一致。另一項(xiàng)行動(dòng)是對(duì)益普生使用化石燃料為生產(chǎn)提供熱量和蒸汽這一傳統(tǒng)過程進(jìn)行進(jìn)一步脫碳,同時(shí),新的"未來(lái)車隊(duì)"計(jì)劃專注于在2025年前將至少30%的益普生車隊(duì)轉(zhuǎn)變?yōu)榧冸妱?dòng)車隊(duì)。
公司一直非常關(guān)注患者的用藥問題,包括在2022年通過患者支持項(xiàng)目、藥品捐贈(zèng)以及向紅十字會(huì)和Tulipe慈善機(jī)構(gòu)提供資金為受烏克蘭危機(jī)影響的人們提供人道主義援助。益普生與Access Accelerated的合作伙伴關(guān)系也在繼續(xù)蓬勃向前發(fā)展,Access Accelerated是一家在缺乏足夠醫(yī)療服務(wù)的社區(qū)開展工作的非營(yíng)利性組織,致力于解決非傳染性疾病。最后,在法國(guó)基金會(huì)的支持下,益普生基金會(huì)為數(shù)百萬(wàn)受到罕見病影響的患者提供了幫助,慈善足跡遍布約100個(gè)國(guó)家。
說明:
所有財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)均以百萬(wàn)歐元為單位。除非另有說明,本報(bào)告的業(yè)績(jī)涵蓋2022年12月31日之前的12個(gè)月期間(2022財(cái)年)和2022年12月31日之前的3個(gè)月期間(2022年第四季度),而進(jìn)行數(shù)據(jù)對(duì)比的對(duì)象為2021年12月31日之前的12個(gè)月期間(2021財(cái)年)和2021年12月31日之前的3個(gè)月期間(2021年第四季度)。此外,除非另有說明,否則所有評(píng)論皆基于2022財(cái)年的表現(xiàn)。2022年7月剝離的CHC業(yè)務(wù)的表現(xiàn)已被排除在所有評(píng)論和與之前表現(xiàn)的比較之外。
關(guān)于益普生
益普生集團(tuán)是一家中型國(guó)際生物制藥公司,專注于腫瘤、罕見病和神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的革新型藥物。2022財(cái)年,益普生在特藥的總銷售額為30億歐元,銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全球100多個(gè)國(guó)家。除了外部創(chuàng)新戰(zhàn)略外,公司的研發(fā)工作還在位于領(lǐng)先的生物技術(shù)和生命科學(xué)中心 -- 法國(guó)巴黎薩克萊、英國(guó)牛津、美國(guó)劍橋、中國(guó)上海 -- 的創(chuàng)新和差異化技術(shù)平臺(tái)上開展。益普生(不含多元健康業(yè)務(wù))在全球擁有約 5000名員工,并通過贊助的 I 級(jí)美國(guó)存托憑證計(jì)劃(ADR:IPSEY)在巴黎(泛歐證券交易所代碼:IPN)和美國(guó)上市。更多詳細(xì)信息,請(qǐng)?jiān)L問 ipsen.com。
關(guān)于益普生中國(guó)
益普生集團(tuán)于1992年進(jìn)入中國(guó),2019年在上海設(shè)立創(chuàng)新中心,是全球四個(gè)研發(fā)中心之一。益普生于2021年在上海成立中國(guó)區(qū)總部,專注于腫瘤、罕見病和神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域,攜手創(chuàng)新中心持續(xù)推出創(chuàng)新治療方案以滿足中國(guó)患者亟待解決的治療需求。
參考: