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創(chuàng)新引領 蓄力前行 | 先健科技公布2022年中期業(yè)績

2022-08-30 20:48 7040

- 收入同比增長約20.4%,扣非后本公司擁有人應占純利同比上升約34.4%

深圳2022年8月30日 /美通社/ -- 2022年8月30日,領先的心腦血管及外周血管介入醫(yī)療器械企業(yè) -- 先健科技公司(“本公司”或“先健科技”)及其附屬公司(統(tǒng)稱“本集團”)公布截至2022年6月30日止六個月(“報告期”)的未經(jīng)審核綜合業(yè)績。

堅持“創(chuàng)新”和“國際化”發(fā)展,業(yè)績錄得穩(wěn)健增長

2022年上半年,本集團繼續(xù)在“創(chuàng)新”和“國際化”發(fā)展戰(zhàn)略的引領下穩(wěn)健發(fā)展,并積極應對新冠疫情持續(xù)反復給部分區(qū)域帶來的嚴峻挑戰(zhàn)。于報告期內(nèi),本集團實現(xiàn)收入約人民幣555.2百萬元,較2021年同期增長約20.4%;實現(xiàn)毛利約人民幣441.6百萬元,同比增長約17.9%。若剔除非經(jīng)常性項目,即“與投資Ally Bridge Group Innovation Capital Partners Ⅲ,L.P.相關的按公平值計入損益的金融資產(chǎn)所產(chǎn)生的其他虧損”和“以股份為基礎的付款開支”,本公司擁有人應占純利約為人民幣247.9百萬元,較去年同期增長約為34.4%。若考慮此等非經(jīng)常性項目的影響,本公司擁有人應占純利約為人民幣214.8百萬元,較去年同期增長約5.1%。

國內(nèi)業(yè)務持續(xù)攀升,海外市場發(fā)展穩(wěn)步向好
2022年上半年,中國內(nèi)地仍是我們最大的市場。得益于本公司所采取的有效營銷策略,并積極應對上半年新冠疫情帶來的不利因素的挑戰(zhàn),來自國內(nèi)的銷售額較去年同期增長約19.3%,占本集團總收入約83.2%。

報告期內(nèi),本集團繼續(xù)以創(chuàng)新產(chǎn)品連接世界,持續(xù)提高其產(chǎn)品的品牌知名度及影響力。在穩(wěn)健的國際化發(fā)展戰(zhàn)略的持續(xù)推進下,本集團來自海外市場的銷售額較去年同期增長約26.4%。

三大核心業(yè)務彰顯發(fā)展韌性

1)  結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務:

本集團結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務主要包括三代先天性心臟病封堵器和左心耳封堵器。報告期內(nèi),本集團結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務銷售收入較去年同期增長約22.5%至人民幣約194.9百萬元。

先健科技致力于在全球市場因地制宜,根據(jù)當?shù)刂委熜枨蠛徒?jīng)濟水平推廣和銷售三代先天性心臟病封堵器產(chǎn)品。多元化的產(chǎn)品組合帶來差異化的市場優(yōu)勢。與去年同期相比,銷售先天性心臟病封堵器所產(chǎn)生的收入增加約30.8%,三代先天性心臟病封堵器HeartR?、Cera?和CeraFlex?的銷售收入分別增長約9.1%、42.6%和34.6%。于報告期內(nèi),本集團繼續(xù)積極推進左心耳封堵器在全球市場的準入和醫(yī)院滲透,銷售收入較去年同期上升約13.1%。

2)  外周血管病業(yè)務:

本集團致力于為患者提供技術(shù)領先的外周血管疾病系統(tǒng)性綜合介入器械治療方案,目前主要在售產(chǎn)品包括胸主動脈覆膜支架、腹主動脈覆膜支架、髂動脈分叉支架及腔靜脈濾器。報告期內(nèi),本集團外周血管病業(yè)務錄得銷售收入約為人民幣316.6百萬元,較去年同期上升約10.4%,其中覆膜支架和腔靜脈濾器的市場份額國內(nèi)領先,錄得銷售收入較去年同期分別增長約13.9%和減少約10.1%。

3)  起搏電生理業(yè)務:

本集團為中國首家擁有國際級技術(shù)及功能的植入式心臟起搏器完整產(chǎn)品組合的生產(chǎn)廠商。與國際頂尖技術(shù)合作,乘中國進口替代之東風,本集團起搏電生理業(yè)務于報告期內(nèi)繼續(xù)實現(xiàn)強勁增長,錄得銷售收入約為人民幣43.7百萬元,較去年同期上升約187.5%,其主要核心產(chǎn)品植入式心臟起搏器和植入式心臟起搏電極導線的銷售收入分別增加約218.2%及約32.6%。

創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展 管線進展順利

自主創(chuàng)新為本集團的發(fā)展注入源源不斷的活力,不僅能夠維持長遠的競爭實力,亦可向全球患者提供更優(yōu)的疾病治療方案。2022年上半年,本公司持續(xù)提升自身創(chuàng)新能力,加速推進創(chuàng)新產(chǎn)品的研究及臨床進程,并取得如下成果:

創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市

  • Fitaya?腔靜脈濾器系統(tǒng)獲NMPA注冊批準。該產(chǎn)品是在先健科技首款腔靜脈濾器Aegisy?在中國市場近20年臨床應用基礎上進行全面升級的新一代腔靜脈濾器系統(tǒng),為廣大患者帶來了更優(yōu)的器械解決方案;
  • FemCross? 35外周球囊擴張導管獲NMPA注冊批準,進一步豐富了公司在外周血管病領域的產(chǎn)品布局。

臨床研究進展順利

  • Absnow?可吸收房間隔缺損封堵系統(tǒng)正在中國進行注冊審批;
  • 全球首款針對“煙囪技術(shù)”開發(fā)的主動脈覆膜支架系統(tǒng)(包含Ankura? Pro主動脈主體覆膜支架系統(tǒng)和Longuette?主動脈分支覆膜支架系統(tǒng))已在中國完成一年期臨床隨訪;
  • G-Branch?胸腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)、全球首款針對"開窗技術(shù)"開發(fā)的主動脈弓支架系統(tǒng)(包含Ankura? Plus主動脈弓主體支架系統(tǒng)和CSkirt?主動脈弓分支支架系統(tǒng))及Futhrough?主動脈覆膜支架破膜系統(tǒng)已在中國進入上市前臨床入組階段;
  • 全球唯一適用于兒童的鐵基可吸收支架 -- IBS Angel?鐵基可吸收支架系統(tǒng)獲得美國FDA“同情使用”批準并成功完成植入。同期,該產(chǎn)品正在中國進行上市前臨床試驗;
  • IBS?可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)已獲得在中國進行確證性臨床試驗的默示許可,該項臨床試驗正在順利推進中;
  • KONAR-MF?室間隔缺損封堵器在日本昭和大學醫(yī)院被成功植入,這是本集團產(chǎn)品在日本的首次植入及首次臨床應用。

科技創(chuàng)新激發(fā)活力 知識產(chǎn)權(quán)保駕護航

知識產(chǎn)權(quán)是本集團重要的無形資產(chǎn),亦是本集團不斷提升于醫(yī)療器械全球市場核心競爭力的重要內(nèi)驅(qū)動力。通過持續(xù)的知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新、應用、保護與管理,先健科技已形成領先的技術(shù)創(chuàng)新能力、前瞻的專利布局和完善的知識產(chǎn)權(quán)保護體系。截至2022年6月30日,本集團累計提交1567項有效專利申請,其中668項有效專利已獲批準。

推進項目合作,拓展未來發(fā)展維度

通過戰(zhàn)略合作快速進入腫瘤介入領域 

本公司于2019年與ABG Innovation-Quantum Limited 及 Quantum Surgical SAS 共同設立東莞先健量子醫(yī)療科技有限公司,以專注于指定產(chǎn)品(包含腫瘤介入集成機器人平臺及其升級版本)在中國的研發(fā)和商業(yè)化。該創(chuàng)新型手術(shù)機器人已于2021年完成型式檢驗并遞交中國注冊申請,目前正處于審批過程中。

深化起搏器戰(zhàn)略合作,開啟國產(chǎn)核磁兼容起搏新時代

2021年,本公司與美敦力公司就進一步擴大"芯彤"國產(chǎn)心臟起搏器項目的戰(zhàn)略合作完成系列補充協(xié)議簽署,將核磁兼容起搏器及核磁兼容導線增加至合作產(chǎn)品范圍,這將加強本公司與美敦力公司在起搏器方面的戰(zhàn)略合作及日后進一步深化合作的機會。報告期內(nèi),該產(chǎn)品正在進行型式檢驗。

展望未來,先健科技董事局主席兼首席執(zhí)行官謝粵輝先生表示:

“盡管2022年上半年外部環(huán)境充滿挑戰(zhàn),我們在研發(fā)創(chuàng)新、國際化發(fā)展等方面依舊穩(wěn)步向前,帶來了業(yè)績的穩(wěn)健增長。展望未來,我們將進一步鞏固"創(chuàng)新"和"國際化"兩大核心發(fā)展戰(zhàn)略,以領先的技術(shù)、卓越的質(zhì)量、全球化的銷售渠道,持續(xù)推進現(xiàn)有業(yè)務于全球市場的穩(wěn)健、快速發(fā)展,鞏固并不斷提升產(chǎn)品的全球市場份額和本集團的國際影響力。同時,我們將積極尋求并把握新的發(fā)展機會,以期早日實現(xiàn)我們在全球醫(yī)療健康領域的宏偉目標?!?/p>

關于先健科技:

先健科技公司(股份代號:1302.HK)是業(yè)內(nèi)領先的心腦血管和外周血管介入醫(yī)療器械企業(yè),于1999年成立于中國深圳,為國家級高新技術(shù)企業(yè),國家工信部專精特新"小巨人"企業(yè)。公司在研、在售產(chǎn)品涵蓋結(jié)構(gòu)性心臟病、外周血管病、起搏電生理、呼吸介入、神經(jīng)介入、腫瘤介入等領域,并擁有全球首創(chuàng)的鐵基生物可吸收材料平臺,在多個細分領域?qū)崿F(xiàn)自主創(chuàng)新技術(shù)突破,累計14款產(chǎn)品獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準進入"創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序",實現(xiàn)高質(zhì)量專利布局1500余項。公司主要在售產(chǎn)品的市場份額長期處于國內(nèi)領先地位,目前銷售網(wǎng)絡已深入全球100多個國家和地區(qū),是國內(nèi)少有的業(yè)務具高度國際化的三類介入醫(yī)療器械企業(yè)。

消息來源:先健科技公司
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