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先健科技公布2024年中期業(yè)績:國際業(yè)務增長三成,扣非歸母凈利潤率35.8%

2024-08-30 14:48 7108

深圳2024年8月30日 /美通社/ -- 2024年8月30日,領先的心腦血管及外周血管介入醫(yī)療器械企業(yè)——先健科技公司("本公司"或"先健科技", 股份代號:1302.HK)及其附屬公司(統(tǒng)稱"本集團")公布截至2024年6月30日止六個月("報告期")的綜合業(yè)績。

  • 國際業(yè)務持續(xù)快速增長:報告期內(nèi),本集團實現(xiàn)銷售收入約人民幣652.8百萬元,同比增長約2.1%。海外市場銷售額同比顯著增長約29.8%,保持了持續(xù)快速增長態(tài)勢,彰顯本集團國際業(yè)務拓展正穩(wěn)步快速推進。
  • 盈利能力穩(wěn)定:本集團實現(xiàn)毛利約人民幣515.4百萬元,同比穩(wěn)中上漲約2.1%。毛利率約為78.9%,與去年同期保持穩(wěn)定。剔除若干非經(jīng)常性項目1】,歸母凈利潤約為人民幣233.6百萬元,歸母凈利潤率約為35.8%,充分展現(xiàn)本公司持續(xù)穩(wěn)健的盈利能力。

注釋:【1】上述非經(jīng)常性項目包括:1)按公平值計入損益的金融資產(chǎn)之其他收益約為人民幣32.9百萬元;2)以股份為基礎的付款開支約為人民幣61.3百萬元。

國際業(yè)務增長顯著,內(nèi)地市場根基穩(wěn)固

2024年上半年,本集團持續(xù)聚焦全球未被滿足的臨床治療需求。在"創(chuàng)新"和"國際化"雙輪驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的引領下,本集團繼續(xù)以豐富的創(chuàng)新產(chǎn)品組合和高質(zhì)量的學術服務連接世界,并在品牌、專利、渠道、臨床注冊、全球化運營管理等方面的經(jīng)驗和優(yōu)勢的協(xié)同發(fā)展下,本集團的國際業(yè)務保持了持續(xù)快速發(fā)展的態(tài)勢,于報告期內(nèi)錄得銷售額同比顯著增長約29.8%,占本集團總收入的比重上升至約24.9%。亞洲(不包括中國內(nèi)地)和歐洲是本集團最大的兩個海外市場,銷售額占本集團總收入比例分別躍升至約10.9%及約10.0%。

中國內(nèi)地市場是本集團的發(fā)展根基,亦是本集團最大的市場。報告期內(nèi),來自中國內(nèi)地市場的銷售額較去年同期減少約4.7%,占本集團總收入約75.1%。本集團的先天性心臟病封堵器、左心耳封堵器、主動脈覆膜支架和腔靜脈濾器系列產(chǎn)品,創(chuàng)新迭代層級豐富,多年保持中國內(nèi)地市場份額領先,覆蓋面廣泛,市場根基穩(wěn)固。同時,本集團適時采取更加穩(wěn)健和可持續(xù)的業(yè)務發(fā)展策略,不斷推進新產(chǎn)品于中國內(nèi)地市場的臨床及上市進程,以積極應對市場和行業(yè)的變化及挑戰(zhàn)。

核心業(yè)務彰顯發(fā)展韌性

結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務:

本集團結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務提供的產(chǎn)品主要包括左心耳封堵器及先天性心臟病封堵器,于報告期內(nèi)錄得銷售收入約為人民幣271.2百萬元,較去年同期增長約11.2%。其中,銷售左心耳封堵器產(chǎn)生的收入同比增長約16.0% ,該創(chuàng)新產(chǎn)品穩(wěn)居全球市場國產(chǎn)品牌市場占有率第一。本集團目前在售三代先天性心臟病封堵器,通過差異化的產(chǎn)品策略滿足不同的市場需求。于報告期內(nèi),銷售先天性心臟病封堵器產(chǎn)生的收入同比增長約6.4%。本集團結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務產(chǎn)品組合多元化,持續(xù)的技術創(chuàng)新和產(chǎn)品迭代升級將進一步優(yōu)化本集團結(jié)構(gòu)性心臟病系列產(chǎn)品于全球市場的銷售布局。

外周血管病業(yè)務:

本集團致力于為全球患者提供技術領先的外周血管疾病系統(tǒng)性綜合介入器械治療方案,主要產(chǎn)品包括胸主動脈覆膜支架、腹主動脈覆膜支架、髂動脈分叉支架及腔靜脈濾器。于報告期內(nèi),本集團外周血管病業(yè)務貢獻的營業(yè)額約為人民幣380.7百萬元,同比上升約5.0%。本集團的覆膜支架和腔靜脈濾器多年保持中國內(nèi)地市場份額領先,分別于報告期內(nèi)錄得銷售額較去年同期增長約5.1%和約0.9%。本集團外周血管病業(yè)務領域產(chǎn)品布局全面且極富創(chuàng)新,致力于為海內(nèi)外患者提供先進的血管疾病腔內(nèi)治療整體解決方案,這將賦予本集團外周血管病業(yè)務強大且持久的全球市場競爭力。

起搏電生理業(yè)務:

本集團為國產(chǎn)首家擁有達到國際級技術及功能的植入式心臟起搏器完整產(chǎn)品組合的生產(chǎn)廠商。于報告期內(nèi),因生產(chǎn)線搬遷,其設備需要重新驗證并需經(jīng)過質(zhì)量體系考核后方可恢復生產(chǎn),導致銷售收入較去年同期減少約97.3%至人民幣0.9百萬元。報告期內(nèi),本公司可兼容磁共振成像(MRI)檢查的植入式心臟起搏器正處于國內(nèi)注冊階段,將進一步豐富本集團起搏電生理業(yè)務的產(chǎn)品組合,為深度參與國內(nèi)市場國產(chǎn)替代奠定產(chǎn)品基礎。

創(chuàng)新鑄就長遠競爭力

自主研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品不僅能夠為本集團的可持續(xù)發(fā)展蓄積能量,亦可為本集團提供長遠的市場競爭力。本集團目前在研及臨床管線豐富,極具創(chuàng)新且市場前景廣闊。這使我們有能力突破未來挑戰(zhàn),受益于創(chuàng)新的長期效益。2024年上半年,本集團研發(fā)投入為人民幣約139.9百萬元,以持續(xù)加強技術創(chuàng)新能力,加速推進新產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化進程。 報告期內(nèi),本集團于研發(fā)領域取得以下階段性成果:

產(chǎn)品商業(yè)化有序推進

  • DiAcu?一次性超聲內(nèi)窺鏡吸引活檢針及遠端通路導管已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊批準;
  • HeartR?動脈導管未閉封堵器、Cera? 動脈導管未閉封堵器及CeraFlex? 動脈導管未閉封堵系統(tǒng)成功由CE MDD轉(zhuǎn)換獲批CE MDR(歐盟醫(yī)療器械法規(guī))認證;
  • 主動脈覆膜支架系統(tǒng)(包括Ankura? Pro主動脈主體覆膜支架系統(tǒng)及Longuette?主動脈分支覆膜支架系統(tǒng))、主動脈弓支架系統(tǒng)(包括Ankura? Plus主動脈弓主體支架系統(tǒng)及CSkirt?主動脈弓分支支架系統(tǒng))、外周球囊擴張導管(大直徑)、Futhrough?主動脈覆膜支架破膜系統(tǒng)、球囊導引導管、Affistent?氣管支架系統(tǒng)、一次性負壓吸引泵及顱內(nèi)血栓抽吸導管正在中國注冊審批中;
  • Fitaya?腔靜脈濾器系統(tǒng)正在CE 注冊審批中;
  • 胸腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)(包括G-Branch?胸腹主動脈主體覆膜支架系統(tǒng)、SilverFlow? PV外周血管覆膜支架系統(tǒng)及主動脈延長覆膜支架系統(tǒng))已于中國完成一年期臨床隨訪,目前正在整理臨床總結(jié)報告;
  • CS?凹槽型主動脈弓三分支重建系統(tǒng)、Cera?陶瓷膜卵圓孔未閉封堵器及Cinenses?肺減容回力圈系統(tǒng)目前于中國處于注冊前臨床入組階段;
  • X-Clip?經(jīng)導管二尖瓣夾系統(tǒng)、X-Clip?可操控導引系統(tǒng)目前于中國處于注冊前臨床準備階段;
  • IBS Titan?可吸收藥物洗脫外周支架系統(tǒng)目前處于歐洲臨床入組階段,且其已提交CE注冊申請;
  • IBS?可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)II期及III期臨床研究正在臨床隨訪中,且其已提交CE注冊申請。

知識產(chǎn)權保駕護航

知識產(chǎn)權是本集團提升于醫(yī)療器械市場核心競爭力的內(nèi)驅(qū)動力。本集團持續(xù)重視高質(zhì)量的全球知識產(chǎn)權布局,截至2024年6月30日累計提交了2,198項有效專利申請,其中1,008項有效專利已獲批準。

先健科技董事局主席兼首席執(zhí)行官謝粵輝先生表示:

" 2024年上半年,憑借我們在研發(fā)創(chuàng)新、渠道拓展、生產(chǎn)質(zhì)控、內(nèi)控管理等多方面的持續(xù)努力,我們的業(yè)務運營穩(wěn)健,市場根基穩(wěn)固,在充滿挑戰(zhàn)的內(nèi)外部環(huán)境下,體現(xiàn)了強大的發(fā)展韌性,尤其在國際市場實現(xiàn)了持續(xù)快速增長,這使我們業(yè)務的國際化程度于國內(nèi)行業(yè)保持領先。

我們將始終圍繞創(chuàng)新和國際化兩大核心發(fā)展戰(zhàn)略,以創(chuàng)新持續(xù)激發(fā)我們于全球市場的業(yè)務活力,并將受益于全球市場廣闊的成長空間,未來有望占據(jù)更高份額,讓我們的創(chuàng)新產(chǎn)品和先進療法惠及更多患者。同時,我們還將積極尋求并把握新的發(fā)展機會,整合并強化內(nèi)外部優(yōu)勢資源,多維度提升本集團的整體價值,深化全球戰(zhàn)略布局,為患者、醫(yī)生、股東及其他利益相關方創(chuàng)造更大價值。"

關于先健科技:

先健科技公司(股份代號:1302.HK)是業(yè)內(nèi)領先的心腦血管和外周血管介入醫(yī)療器械企業(yè),于1999年成立于中國深圳,為國家級高新技術企業(yè),國家工信部第三批專精特新"小巨人"企業(yè)。公司在研、在售產(chǎn)品涵蓋結(jié)構(gòu)性心臟病、外周血管病、起搏電生理、呼吸介入、神經(jīng)介入等領域,并擁有全球首創(chuàng)的鐵基生物可吸收材料平臺,在多個細分領域?qū)崿F(xiàn)自主創(chuàng)新技術突破。截至2024年6月30日,公司已實現(xiàn)高質(zhì)量專利布局2,198項,目前累計15款產(chǎn)品獲NMPA批準進入"創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序"。 秉承"創(chuàng)新"和"國際化"發(fā)展戰(zhàn)略,公司主要在售產(chǎn)品的市場份額長期處于國內(nèi)領先地位,并擁有7個境外子公司,銷售網(wǎng)絡覆蓋全球近120個國家和地區(qū),是國內(nèi)少有的業(yè)務具高度國際化的三類介入醫(yī)療器械企業(yè)。

消息來源:先健科技公司
相關股票:
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