 |
該研究發(fā)表在PLOS ONE上，研究驗(yàn)證了LiquidHALLMARK行業(yè)領(lǐng)先的靈敏度，并在大多數(shù)癌癥患者和70%的肺癌患者中發(fā)現(xiàn)了臨床相關(guān)突變；Mary Jo Mullen加入路勝擔(dān)任商業(yè)高級(jí)副總裁，負(fù)責(zé)美國(guó)業(yè)務(wù)拓展
美國(guó)帕洛阿爾托2022年5月20日 /美通社/ -- 致力于開(kāi)發(fā)液體活檢產(chǎn)品的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)公司路勝(Lucence)宣布，近期在國(guó)際同行評(píng)審期刊PLOS ONE上發(fā)表了一項(xiàng)研究成果，研究驗(yàn)證了其ctDNA液體活檢產(chǎn)品LiquidHALLMARK的性能。研究結(jié)果表明基于AmpliMark擴(kuò)增子富集平臺(tái)的 LiquidHALLMARK的具有高靈敏度、特異性、準(zhǔn)確度和精確度以及臨床應(yīng)用價(jià)值。
路勝首席執(zhí)行官兼醫(yī)務(wù)總監(jiān)陳民漢表示："無(wú)論是在實(shí)驗(yàn)室還是現(xiàn)實(shí)世界中，LiquidHALLMARK的性能都是行業(yè)領(lǐng)先的。我們相信這對(duì)患者來(lái)說(shuō)極具意義 -- 擴(kuò)大非侵入性檢測(cè)的可及性，使得患者能夠更早地發(fā)現(xiàn)癌癥，盡早治療。"
該研究表明，在0.1%變異等位基因頻率(VAF)時(shí)，LiquidHALLMARK點(diǎn)突變的靈敏度為 99.38%，插入/缺失的靈敏度為95.83%，在0.5%VAF時(shí)，基因融合的靈敏度為91.67%。研究人員利用LiquidHALLMARK對(duì)355例肺癌樣本進(jìn)行EGFR突變檢測(cè)與等位基因特異性PCR方法進(jìn)行正交對(duì)比，結(jié)果顯示總體一致性為93.80%。使用cobas® EGFR Mutation Test v2對(duì)50例肺癌樣本進(jìn)行的外部驗(yàn)證，結(jié)果顯示總體一致性為84.00%，對(duì)于高于0.4%VAF的EGFR突變的一致性為100%。
研究人員利用LiquidHALLMARK對(duì)1,592例臨床患者進(jìn)行了二代測(cè)序，結(jié)果表明其具有高檢出率和廣泛的可用藥性。74.8%的患者攜帶至少一個(gè)臨床相關(guān)的突變，可用于指導(dǎo)靶向用藥、臨床試驗(yàn)或疾病監(jiān)測(cè)，其中36.2%具有相應(yīng)適應(yīng)癥藥物。在ctDNA陽(yáng)性的肺癌患者中，83.1% (n = 511) 攜帶至少一個(gè)可對(duì)臨床進(jìn)行指導(dǎo)的突變，72.5%攜帶至少一個(gè)可用藥的突變，具有指南推薦的藥物適用。
自成立以來(lái)，路勝持續(xù)發(fā)展科學(xué)和商業(yè)勢(shì)力。這項(xiàng)研究成果的發(fā)布是路勝繼推出ctDNA+ctRNA 聯(lián)合檢測(cè)后的又一項(xiàng)重要里程碑。
路勝同時(shí)宣布生物醫(yī)藥和診斷行業(yè)的資深人士Mary Jo Mullen已加入路勝，擔(dān)任商業(yè)高級(jí)副總裁，負(fù)責(zé)管理路勝的商業(yè)、銷售、客戶服務(wù)和營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，并負(fù)責(zé)醫(yī)保支付和醫(yī)療保險(xiǎn)戰(zhàn)略以及商務(wù)合作。
Mary Jo曾在Biotheranostics（被Hologic收購(gòu)）擔(dān)任首席商務(wù)官，負(fù)責(zé)兩項(xiàng)癌癥診斷測(cè)試的銷售、營(yíng)銷和客戶服務(wù)。她是Genzyme Genetics（被LabCorp收購(gòu)）的高層管理者之一，在那里她負(fù)責(zé)腫瘤學(xué)和生殖健康業(yè)務(wù)。在加入路勝之前，Mary Jo在AMAG Pharmaceuticals（被COVIS收購(gòu)）擔(dān)任市場(chǎng)準(zhǔn)入副總裁，在那里她制定并管理了兩項(xiàng)FDA獲批的新產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入計(jì)劃和一個(gè)產(chǎn)品適應(yīng)癥擴(kuò)展，從而在前12個(gè)月內(nèi)實(shí)現(xiàn)了80%的醫(yī)保支付的增長(zhǎng)。Mary Jo 是醫(yī)療保健女企業(yè)家協(xié)會(huì)杰出獎(jiǎng)的獲得者，該獎(jiǎng)項(xiàng)用于表彰在企業(yè)擔(dān)任榜樣、積極指導(dǎo)和鼓勵(lì)他人、推動(dòng)其他女性職業(yè)發(fā)展并對(duì)醫(yī)療保健行業(yè)具有奉獻(xiàn)精神的高級(jí)女性領(lǐng)導(dǎo)者。
