作為在美國的旗艦設施，該基地未來將具備創(chuàng)新抗癌藥的生物制劑生產、后期研究和臨床開發(fā)能力
新基地建設將加速百濟神州全球化布局，惠及全球更多患者
中國北京、美國新澤西州霍普韋爾和美國麻省劍橋2022年4月29日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家立足于科學的全球性生物科技公司，專注于開發(fā)創(chuàng)新、可負擔的藥物，旨在為全球患者改善治療效果，提高藥物可及性。公司今日宣布，其位于新澤西州霍普韋爾的普林斯頓西部創(chuàng)新園區(qū)的全新生產基地和臨床研發(fā)中心正式破土動工。
百濟神州聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官歐雷強（John V. Oyler）表示：“通過引入世界一流的商業(yè)化階段生物制劑生產、后期研究和臨床開發(fā)能力，規(guī)劃中的全新生產基地和研發(fā)中心踐行了百濟神州致力于幫助全球患者抗擊癌癥、改善生命質量的初心。普林斯頓-霍普韋爾地區(qū)擁有深厚的人才資源庫，對百濟神州和當?shù)嘏畈l(fā)展的生命科學產業(yè)而言，是一個理想的地理位置。借助這一布局，我們將持續(xù)推進創(chuàng)新抗癌藥物管線的開發(fā)，并力求實現(xiàn)全球供應鏈的進一步拓展和多元化?！?/p>
該基地的初期建設將包括約40萬平方英尺（約3.7萬平方米）的商業(yè)化階段的生物制劑生產用地，預計生物制劑規(guī)劃產能將多達16,000升。依托于該地區(qū)極具競爭力的人才市場，百濟神州計劃將在當?shù)卣心紨?shù)百名新員工，以支持業(yè)務增長的需求，為更多患者帶來挽救生命的抗癌藥物。
新澤西州州長Phil Murphy表示：“百濟神州選擇在新澤西州建造全新生產基地和臨床研發(fā)中心，再次體現(xiàn)了我們在優(yōu)化營商環(huán)境方面所做的努力，同時踐行了我們致力于推動創(chuàng)新發(fā)展的承諾。歡迎百濟神州落戶普林斯頓地區(qū)，我們對此倍感自豪，并期待公司能憑借世界一流的全新基地生產創(chuàng)新抗癌藥，惠及更多患者?！?/p>
2021年11月，百濟神州從 Lincoln Equities Group收購了霍普韋爾相關資產，并繼續(xù)保留DPR Construction作為其建設管理公司和IPS-Integrated Project Services, LLC作為其建筑工程公司。此外，該基地還預留了超過100萬平方英尺（約9.3萬平方米）的可開發(fā)地產，以備進一步擴展。
歐雷強補充道：“在百濟神州，我們致力于提供創(chuàng)新且可負擔的藥物，并且始終堅持最高標準的道德和誠信、卓越運營和環(huán)境管理。這一承諾適用于我們所做的一切工作，包括霍普韋爾項目的開發(fā)?！?/p>
霍普韋爾市長Courtney Peters-Manning表示：“作為新澤西州生物科技產業(yè)歷史悠久的引領者，霍普韋爾鎮(zhèn)歡迎百濟神州成為社區(qū)的一份子。我們很高興百濟神州將把最先進的技術、生產和研發(fā)中心帶到霍普韋爾，進而推動其產品惠及全球患者。我們期待繼續(xù)與百濟神州合作，也期待在這里生產的藥品能早日造?；颊?。”
目前，百濟神州已經在全球五大洲設有30多個辦事處。其中在美國設有五個辦事處，分別位于加利福尼亞州的圣馬特奧和埃默里維爾、馬薩諸塞州的劍橋、新澤西州的里奇菲爾德帕克和馬里蘭州的富爾頓。
關于百濟神州腫瘤學
百濟神州通過自主研發(fā)或與志同道合的合作伙伴攜手，不斷推動同類最佳或同類第一的臨床候選藥物研發(fā)，致力于為全球患者提供有效、可及且可負擔的藥物。公司全球臨床研發(fā)和醫(yī)學事務團隊已有約2,900人且仍在不斷壯大，目前正在全球范圍支持100多項臨床研究的展開，已招募受試者超過14,500人。公司產品管線深厚、試驗布局廣泛，試驗已覆蓋全球超過45個國家/地區(qū)，且均由公司內部團隊牽頭。公司深耕于血液腫瘤和實體腫瘤的靶向治療及腫瘤免疫治療的開發(fā)，同時專注于單藥療法和聯(lián)合療法的探索。目前，百濟神州自主研發(fā)的三款藥物已獲批上市：百悅澤®（BTK抑制劑，已在美國、中國、歐盟和英國、加拿大、澳大利亞及其他國際市場獲批上市）、百澤安®（可有效避免Fc-γ受體結合的抗PD-1抗體，已在中國獲批上市）及百匯澤®（PARP抑制劑，已在中國獲批上市）。
同時，百濟神州還與其他創(chuàng)新公司合作，共同攜手推進創(chuàng)新療法的研發(fā)，以滿足全球健康需求。在中國，百濟神州正在銷售多款由安進、百時美施貴寶、EUSA Pharma、百奧泰授權的腫瘤藥物。公司也通過與包括Mirati Therapeutics、Seagen以及Zymeworks在內的多家公司合作，更大程度滿足當前全球范圍尚未被滿足的醫(yī)療需求。
2021年1月，百濟神州和諾華宣布合作，授予諾華在北美、歐洲和日本共同開發(fā)、生產和商業(yè)化百濟神州的抗PD-1抗體百澤安®?；谶@一卓有成效的合作，包括FDA正在評審的新藥上市許可申請（BLA），百濟神州和諾華于2021年12月宣布了關于正在3期開發(fā)的百濟神州的TIGIT抑制劑歐司珀利單抗的選擇權、合作和許可協(xié)議。諾華和百濟神州還簽訂了一項戰(zhàn)略商業(yè)協(xié)議，通過該協(xié)議，百濟神州將在中國境內指定區(qū)域推廣5款已獲批的諾華抗腫瘤藥物。
關于百濟神州
百濟神州是一家立足于科學的全球性生物科技公司，專注于開發(fā)創(chuàng)新、可負擔的藥物，旨在為全球患者改善治療效果，提高藥物可及性。目前公司廣泛的藥物組合包括40多款臨床候選藥物。公司通過加強自主研發(fā)能力和合作，加速推進多元、創(chuàng)新的藥物管線開發(fā)。我們致力于在2030年前為全球20多億人全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支超過8,000人的團隊。欲了解更多信息，請訪問http://www.beigene.com.cn。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據(jù)1995 年《私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯(lián)邦證券法所定義的前瞻性聲明，包括百濟神州在新澤西建立一個全新的生產基地和研發(fā)中心的計劃，以在該基地生產商業(yè)化藥物和候選藥物，使百濟神州全球供應鏈進一步多樣化；預計建設時間；預計的規(guī)模和產能以及未來擴張的潛力；百濟神州為新基地招募人才的預計投資；百濟神州對堅持最高標準的道德和誠信、卓越運營和環(huán)境管理的承諾，以及在“關于百濟神州腫瘤學”和“關于百濟神州”副標題下提及的百濟神州計劃、承諾、抱負和目標。由于各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發(fā)或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批；百濟神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的知識產權保護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發(fā)、生產和其他服務的情況；百濟神州取得監(jiān)管審批和商業(yè)化醫(yī)藥產品的有限經驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發(fā)和商業(yè)化以及實現(xiàn)并保持盈利的能力；新冠肺炎全球大流行對百濟神州的臨床開發(fā)、監(jiān)管、商業(yè)化運營以及其他業(yè)務帶來的影響；百濟神州在最近年度報告的10-K表格中“風險因素”章節(jié)里更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期后呈報中關于潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日，除非法律要求，百濟神州并無責任更新該等信息。
