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上海和香港2022年3月9日 /美通社/ -- 致力于研發(fā)，生產(chǎn)和銷售同類首款及/或同類最優(yōu)血液及實(shí)體腫瘤療法的商業(yè)化階段領(lǐng)先創(chuàng)新生物制藥公司–德琪醫(yī)藥有限公司（簡(jiǎn)稱“德琪醫(yī)藥”，香港聯(lián)交所股票代碼：6996.HK）今日宣布，公司將于4月8日至13日在新奧爾良以線下和線上形式舉行的2022年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR 2022）年會(huì)上展示五篇摘要壁報(bào)。
德琪醫(yī)藥首席科學(xué)官單波博士表示：“我們將在AACR 2022大會(huì)上展示的臨床前研究將讓外界了解5個(gè)管線品種的靶點(diǎn)以及支持進(jìn)一步臨床開發(fā)的體內(nèi)和體外研究數(shù)據(jù)。這些研究數(shù)據(jù)對(duì)我們臨床開發(fā)方案的制訂起到了至關(guān)重要的指導(dǎo)作用，同時(shí)也揭示了一些具有潛力的聯(lián)合療法以及可用于預(yù)判療效并提升治療應(yīng)答率的一些全新的生物標(biāo)志物和基因變異。我們很高興能有機(jī)會(huì)與腫瘤領(lǐng)域的同行們分享這些數(shù)據(jù)?！?/p>
以下為摘要壁報(bào)的詳細(xì)信息：
標(biāo)題：強(qiáng)效CD73小分子抑制劑ATG-037較抗CD73抗體藥物可更加有效的逆轉(zhuǎn)在高AMP的微環(huán)境中的免疫抑制
摘要編號(hào)：2576
分會(huì)場(chǎng)：細(xì)胞周期、增殖抑制劑和免疫治療藥物
日期和時(shí)間：2022年4月12日上午9:00至下午12:30（美國(guó)中部時(shí)間）
地點(diǎn)：壁報(bào)展示區(qū)21
該項(xiàng)研究旨在比較強(qiáng)效選擇性口服CD73小分子抑制劑ATG-037和兩款抗CD73抗體藥物的抗腫瘤活性。CD73是一種在腫瘤微環(huán)境中高表達(dá)的酶，它可將AMP降解為腺苷，從而導(dǎo)致免疫抑制和腫瘤惡化。通過試驗(yàn)，研究評(píng)估了每個(gè)藥物在抑制CD73作用和逆轉(zhuǎn)由AMP/adenosine介導(dǎo)的T細(xì)胞抑制方面的能力。相對(duì)于另外兩款抗體，ATG-037展現(xiàn)出更強(qiáng)的，可完全地抑制細(xì)胞表面CD73的活性。此外，文章作者的結(jié)論指出，ATG-037較其它已經(jīng)進(jìn)入臨床的抗CD73抗體藥物，可在高AMP環(huán)境中更有效的恢復(fù)T細(xì)胞功能。這些數(shù)據(jù)顯示小分子抑制劑較阻斷型抗體具有潛在的治療優(yōu)勢(shì)。德琪醫(yī)藥正在進(jìn)行一項(xiàng)ATG-037單藥及聯(lián)合抗PD-1抗體在晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者中的I期臨床試驗(yàn)。
標(biāo)題：新型ATR抑制劑ATG-018在臨床前腫瘤模型中的療效
摘要編號(hào)：2604
分會(huì)場(chǎng)：DNA損傷反應(yīng)和修復(fù)
日期和時(shí)間：2022年4月12日上午9:00至下午12:30（美國(guó)中部時(shí)間）
地點(diǎn)：壁報(bào)展示區(qū)22
該臨床前研究回顧了支持ATG-018這款A(yù)TR小分子抑制劑開發(fā)的數(shù)據(jù)。ATR激酶（共濟(jì)失調(diào)性毛細(xì)血管擴(kuò)張和Rad3-相關(guān)激酶）在DNA損傷應(yīng)答（DDR）中具有一定的作用。研究在一組包含143個(gè)腫瘤細(xì)胞系和3個(gè)CDX小鼠模型中評(píng)估了ATG-018的抗增殖活性，同時(shí)鑒別了潛在的預(yù)測(cè)性生物標(biāo)志物。ATG-018顯示了對(duì)于癌細(xì)胞增殖的強(qiáng)效抑制，且未影響正常外周血單核細(xì)胞的存活。在CDX模型中，ATG-018顯示了劑量依賴性的腫瘤生長(zhǎng)抑制。文章作者在結(jié)論中指出，ATG-018在多個(gè)具有同源重組缺乏的實(shí)體瘤/血液腫瘤體內(nèi)和體外試驗(yàn)中顯示了單藥療效。此外，研究還發(fā)現(xiàn)了多個(gè)與ATG-018敏感性相關(guān)的基因變異，這些變異具有成為預(yù)測(cè)性生物標(biāo)志物的潛力。這些數(shù)據(jù)顯示，對(duì)于存在同源重組缺乏/基因突變的患者，ATG-018可能是一款具有治療潛力的藥物。
標(biāo)題：靶向作用于Claudin 18.2的抗體偶聯(lián)藥物ATG-022在胃癌患者的異種移植模型中顯示了優(yōu)異的體內(nèi)療效
摘要編號(hào)：1143
分會(huì)場(chǎng)：臨床前和臨床藥物學(xué)
日期和時(shí)間：2022年4月11日上午9:00至下午12:30（美國(guó)中部時(shí)間）
地點(diǎn)：壁報(bào)展示區(qū)25
該項(xiàng)臨床前研究在多個(gè)胃癌患者的異種移植模型中對(duì)靶向作用于Claudin 18.2（CLDN18.2）的抗體偶聯(lián)藥物ATG-022進(jìn)行了評(píng)估，以判斷其在不同CLDN18.2表達(dá)水平下的治療潛力。有相當(dāng)數(shù)量的胃癌和胰腺癌都存在CLDN18.2過度表達(dá)。針對(duì)CLDN18.2的單克隆抗體藥物（IMAB362）研究顯示，盡管該藥物聯(lián)合化療顯示了積極的臨床獲益，但它在低表達(dá)CLDN18.2的病人中療效并不理想。這項(xiàng)將在AACR大會(huì)上發(fā)布的臨床前研究顯示：ATG-022以極高的親和力（低于納摩爾級(jí)別）與CLDN18.2結(jié)合，并顯示了強(qiáng)效的體內(nèi)和體外抗腫瘤活性。此外，該研究還在CLDN18.2低表達(dá)的腫瘤模型中觀察到了顯著的體內(nèi)療效。文章的作者在結(jié)論中指出，ATG-022顯示了為具有不同CLDN18.2表達(dá)水平的胃癌患者帶來臨床獲益的潛力。目前，德琪醫(yī)藥正在推進(jìn)ATG-022的臨床前研究。
標(biāo)題：Kras (G12C)抑制劑聯(lián)合SHP2、ERK1/2、mTORC1/2或XPO1 抑制劑在攜帶Kras (G12C)變異的腫瘤中的協(xié)同效應(yīng)
摘要編號(hào)：2679
分會(huì)場(chǎng)：信號(hào)通路抑制劑
日期和時(shí)間：2022年4月12日上午9:00至下午12:30（美國(guó)中部時(shí)間）
地點(diǎn)：壁報(bào)展示區(qū)25
該項(xiàng)臨床前研究旨在尋找可克服KRAS G12C抑制劑治療中常見的無進(jìn)展生存期較短這一臨床困境的聯(lián)合療法。該研究在實(shí)體腫瘤CDX模型中評(píng)估了KRAS G12C抑制劑ATG-012分別聯(lián)合作用于多個(gè)腫瘤通路的四款藥物的抗腫瘤活性，這些藥物是：1）SHP2抑制劑，ET0038；2）ERK 1/2激酶抑制劑，ATG-017；3）TORC1/2激酶抑制劑，ATG-008；4）XPO-1抑制劑，塞利尼索。不僅ATG-012單藥可以使腫瘤生長(zhǎng)受到明顯抑制，文章作者同時(shí)指出這四種藥物與ATG-012組成的雙藥組合在研究中全程持續(xù)顯示了明顯的體內(nèi)協(xié)同作用。這些數(shù)據(jù)揭示了多個(gè)潛在的ATG-012聯(lián)合療法，未來可在攜帶KRAS G12C突變的腫瘤患者中進(jìn)行進(jìn)一步臨床驗(yàn)證。
標(biāo)題：MUC5B突變可以作為肺癌治療中預(yù)測(cè)mTORC1/2 抑制劑ATG-008療效的生物標(biāo)志物
摘要編號(hào)：4032
分會(huì)場(chǎng)：分子藥物學(xué)
日期和時(shí)間：2022年4月13日上午9:00至下午12:30（美國(guó)中部時(shí)間）
地點(diǎn)：壁報(bào)展示區(qū)26
該研究旨在發(fā)現(xiàn)mTORC1/2抑制劑ATG-008(Onatasertib)用于肺癌治療中的預(yù)測(cè)性生物標(biāo)志物。該研究表明MUC5B突變與ATG-008的療效正相關(guān)，可潛在提升肺癌患者對(duì)該藥物的治療應(yīng)答率。ATG-008是一款mTOR復(fù)合物1/2的雙重激酶抑制劑，mTOR復(fù)合物對(duì)于細(xì)胞的生長(zhǎng)、代謝、增殖和存活具有調(diào)節(jié)作用。雖然腫瘤通常存在mTOR通路下調(diào)，但mTOR抑制劑在肺癌治療中的療效有限。研究中31個(gè)肺癌細(xì)胞系接受了ATG-008治療，以確定劑量反應(yīng)并尋找和ATG-008敏感度相關(guān)聯(lián)的基因突變、擴(kuò)增和表達(dá)，并在攜帶和不攜帶MUC5B突變的小鼠CDX肺癌模型中對(duì)該結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。ATG-008在攜帶MUC5B突變的小鼠CDX模型中觀察到較野生型模型更為強(qiáng)效的腫瘤生長(zhǎng)抑制。文章作者在結(jié)論中指出，在肺癌小鼠模型中，MUC5B突變與ATG-008更為強(qiáng)效的抗腫瘤活性相關(guān)。這些數(shù)據(jù)為ATG-008的臨床試驗(yàn)提供了支持。目前，德琪醫(yī)藥正在多項(xiàng)I期和II期臨床試驗(yàn)中對(duì)ATG-008進(jìn)行評(píng)估。
關(guān)于德琪醫(yī)藥
德琪醫(yī)藥有限公司（簡(jiǎn)稱“德琪醫(yī)藥”，香港聯(lián)交所股票代碼：6996.HK）是一家以研發(fā)為驅(qū)動(dòng)并已進(jìn)入商業(yè)化階段的生物制藥領(lǐng)先企業(yè)，致力于為亞太乃至全球患者提供最領(lǐng)先的療法，治療腫瘤及其他危及生命的疾病。自2017年正式運(yùn)營(yíng)以來，德琪醫(yī)藥通過合作引進(jìn)和自主研發(fā)，建立了一條從臨床前到臨床階段不斷延展的豐富產(chǎn)品管線。目前，德琪醫(yī)藥擁有15款在研產(chǎn)品，其中5款產(chǎn)品擁有包括大中華市場(chǎng)在內(nèi)的亞太權(quán)益，10款產(chǎn)品具有全球權(quán)益。德琪醫(yī)藥已在美國(guó)及多個(gè)亞太市場(chǎng)獲得22個(gè)臨床批件（IND），并遞交了6個(gè)新藥上市申請(qǐng)（NDA），其中塞利尼索/ATG-010/XPOVIO®已獲得中國(guó)、韓國(guó)、新加坡和澳大利亞新藥上市申請(qǐng)的獲批。德琪醫(yī)藥將以“醫(yī)者無疆，創(chuàng)新永續(xù)”為愿景，專注于同類首款和同類最優(yōu)療法的早期研發(fā)、臨床研究、藥物生產(chǎn)及商業(yè)化，解決亟待滿足的臨床需求。
前瞻性陳述
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