上海2021年10月8日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2021年10月8日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司與中國科學(xué)院微生物研究所(中科院微生物所)簽訂合作協(xié)議,共同開發(fā)寨卡病毒疫苗。這也是繼2020年新冠病毒中和抗體埃特司韋單抗(JS016)項(xiàng)目之后,君實(shí)生物與中科院微生物所在抗感染治療領(lǐng)域的再度攜手。
寨卡病毒是一類蚊媒黃病毒,2015年在南美洲暴發(fā)并迅速大規(guī)模蔓延,于2016年被世界衛(wèi)生組織(WHO)上升為全球緊急公共衛(wèi)生事件。截至目前,共有86個(gè)國家和地區(qū)報(bào)告出現(xiàn)了寨卡病毒感染病例。寨卡病毒感染孕婦可引起新生兒小頭畸形,以及其他不可逆的新生兒嚴(yán)重出生缺陷。此外,研究發(fā)現(xiàn),與寨卡病毒同為蚊媒傳播、流行區(qū)域重疊的登革病毒同屬一個(gè)超血清家族,既往感染過寨卡病毒的人群再次感染登革病毒后存在抗體依賴增強(qiáng)(ADE)風(fēng)險(xiǎn)[1],顯著增加登革病毒感染的嚴(yán)重程度,甚至對人產(chǎn)生致命威脅。
目前,全球范圍內(nèi)尚無寨卡疫苗產(chǎn)品獲批使用。如何在阻斷寨卡病毒母嬰傳播的同時(shí),預(yù)防寨卡病毒感染引起的登革ADE,一直是寨卡疫苗研制的突破難點(diǎn)。
自2016年起,中國科學(xué)院院士、中科院微生物所研究員高福帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開展了針對寨卡病毒的研究。此次君實(shí)生物與中科院微生物所合作開發(fā)的寨卡病毒疫苗正是基于高福院士團(tuán)隊(duì)在過去五年間積累的研究成果。近期,該團(tuán)隊(duì)的一項(xiàng)研究獲得國際免疫學(xué)領(lǐng)域頂尖雜志《自然-免疫》(Nature Immunology,IF:25.606)發(fā)表,文中提出了消除登革ADE的保護(hù)性寨卡疫苗新策略[2]。研究團(tuán)隊(duì)基于結(jié)構(gòu)生物學(xué)合理設(shè)計(jì)出一種改進(jìn)的寨卡病毒免疫原,將指導(dǎo)新型寨卡疫苗在臨床中的使用。
作為國內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企,君實(shí)生物憑借自有的完整抗體開發(fā)平臺(tái),與中科院微生物所建立了長期合作,開展各種病原體宿主受體和康復(fù)患者抗病原體抗體篩選的研發(fā)工作。雙方在新冠疫情期間攜手抗疫,僅用時(shí)4個(gè)月即開發(fā)出埃特司韋單抗(JS016),并作為中國首個(gè)中和抗體藥物進(jìn)入全球臨床試驗(yàn),如今已在美國、意大利等15個(gè)國家和地區(qū)獲得緊急使用授權(quán)。
君實(shí)生物首席運(yùn)營官李寧博士表示:“很高興與中科院微生物所一同開啟君實(shí)生物在抗感染治療領(lǐng)域的新篇章,全面布局由抗體藥物和疫苗等多種互補(bǔ)手段組成的抗感染產(chǎn)品管線。經(jīng)過早前新冠中和抗體JS016項(xiàng)目的合作,我們認(rèn)為高效、共贏的‘產(chǎn)學(xué)研’聯(lián)動(dòng)模式在藥物研發(fā)領(lǐng)域具有巨大潛力。憑借中科院微生物所扎實(shí)的基礎(chǔ)研究能力,以及君實(shí)生物的全產(chǎn)業(yè)鏈運(yùn)營實(shí)力,雙方將加速推進(jìn)寨卡病毒疫苗在全球的臨床應(yīng)用,用本土創(chuàng)新為中國和世界疾病預(yù)防控制貢獻(xiàn)力量!”
[1] Science, 369, 1123–1128 (2020) |
關(guān)于君實(shí)生物
君實(shí)生物(688180.SH,1877.HK)成立于2012年12月,是一家以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),致力于創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化的生物制藥公司。公司具有由44項(xiàng)在研產(chǎn)品組成的豐富的研發(fā)管線,覆蓋五大治療領(lǐng)域,包括惡性腫瘤、自身免疫系統(tǒng)疾病、慢性代謝類疾病、神經(jīng)系統(tǒng)類疾病以及感染性疾病。
憑借蛋白質(zhì)工程核心平臺(tái)技術(shù),君實(shí)生物身處國際大分子藥物研發(fā)前沿,獲得了首個(gè)國產(chǎn)抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批準(zhǔn)、國產(chǎn)抗PCSK9單克隆抗體NMPA臨床申請批準(zhǔn)、全球首個(gè)治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國NMPA和美國FDA的臨床申請批準(zhǔn),在中美兩地進(jìn)行I期臨床研究。2020年,君實(shí)生物還與國內(nèi)科研機(jī)構(gòu)攜手抗疫,共同開發(fā)的JS016已作為國內(nèi)首個(gè)抗新冠病毒單克隆中和抗體進(jìn)入臨床試驗(yàn),目前已在全球15個(gè)國家和地區(qū)獲得緊急使用授權(quán),用本土創(chuàng)新為中國和世界疾病預(yù)防控制貢獻(xiàn)力量。目前君實(shí)生物在全球擁有兩千五百多名員工,分布在美國舊金山和馬里蘭,中國上海、蘇州、北京和廣州。
官方網(wǎng)站:www.junshipharma.com
官方微信:君實(shí)生物
關(guān)于中國科學(xué)院微生物研究所
中國科學(xué)院微生物研究所成立于1958年12月3日,其前身為中國科學(xué)院應(yīng)用真菌研究所和中國科學(xué)院北京微生物研究室。中科院微生物所目前已發(fā)展成為一個(gè)具有雄厚基礎(chǔ)、強(qiáng)大實(shí)力和廣泛影響的綜合性微生物學(xué)研究和微生物技術(shù)研發(fā)機(jī)構(gòu),擁有5個(gè)國家和中科院重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,亞洲最大的、近52萬號(hào)標(biāo)本的菌物標(biāo)本館和國內(nèi)最大的、保藏了近6.1萬株菌的中國普通微生物菌種保藏管理中心,建有網(wǎng)絡(luò)信息中心、大型儀器中心和生物安全三級實(shí)驗(yàn)室、SPF實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房等技術(shù)支撐平臺(tái)。