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中國(guó)北京和美國(guó)麻省劍橋2021年9月13日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160)是一家全球性的生物制藥公司,專注于在世界范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。公司于今日宣布,將在2021年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)年會(huì)上展示其在肺癌治療領(lǐng)域豐富產(chǎn)品線的臨床結(jié)果和亞組分析情況。
百濟(jì)神州免疫腫瘤學(xué)首席醫(yī)學(xué)官賁勇醫(yī)學(xué)博士表示:“借助公司豐富的免疫腫瘤產(chǎn)品線,我們持續(xù)取得了具有重要意義的研究進(jìn)展,其中包括正在非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域開(kāi)展的七項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)。隨著對(duì)藥物臨床作用理解的不斷加深,我們正在加速百澤安®在肺癌領(lǐng)域的新型聯(lián)合療法的開(kāi)發(fā)進(jìn)程,包括與公司自主研發(fā)的在研強(qiáng)效抗TIGIT抗體ociperlimab,以及與外部合作開(kāi)發(fā)的在研藥物,如sitravatinib的聯(lián)合療法。此外,我們的科學(xué)家正在探索百澤安®在肺癌和其他實(shí)體瘤領(lǐng)域新的聯(lián)合用藥模式。同時(shí),伴隨著與諾華的合作推進(jìn),百澤安®能夠借助諾華在腫瘤藥物管線上的優(yōu)勢(shì),探索更多聯(lián)合療法的可能性。我們期待通過(guò)對(duì)不同腫瘤類型患者開(kāi)展的聯(lián)合治療探索,發(fā)掘這款差異化免疫檢查點(diǎn)抑制劑的治療潛力,惠及更多全球患者?!?/p>
欲了解更多關(guān)于百濟(jì)神州研發(fā)和ESMO年會(huì)相關(guān)活動(dòng)的信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)https://beigenemedical.eu/。
百澤安®在肺癌領(lǐng)域開(kāi)展的廣泛聯(lián)合治療研究項(xiàng)目
百濟(jì)神州正在努力探索百澤安®聯(lián)合用藥的多種作用機(jī)制,完善PD-1通路的靶向作用,以期改善臨床效果或克服與疾病進(jìn)展相關(guān)的耐藥性。
在非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的治療中,許多曾接受前線抗PD-1抗體治療后得到緩解的患者最終因耐藥而復(fù)發(fā)。通過(guò)與Mirati Therapeutics公司合作,百濟(jì)神州正在研究百澤安®與sitravatinib的聯(lián)合療法,sitravatinib是一種有望通過(guò)逆轉(zhuǎn)免疫抑制腫瘤微環(huán)境,以克服免疫耐受的廣譜選擇性的酪氨酸激酶抑制劑。百濟(jì)神州正在開(kāi)展該新型聯(lián)合治療方案在NSCLC領(lǐng)域的3期試驗(yàn),并將在2021年ESMO年會(huì)上展示其正在進(jìn)行的對(duì)轉(zhuǎn)移性NSCLC患者(包括初治和難治性或?qū)τ诳筆D-(L)1治療耐藥的患者)的1b期試驗(yàn)的臨床結(jié)果。
百濟(jì)神州在肺癌領(lǐng)域開(kāi)展的另一項(xiàng)創(chuàng)新聯(lián)合療法研究是百澤安®與ociperlimab的組合。Ociperlimab是一款強(qiáng)效、具有完整Fc段功能的在研抗TIGIT抗體,目前該聯(lián)合療法正處于3期臨床試驗(yàn)階段。TIGIT是一種共抑制性免疫檢查點(diǎn)受體,表達(dá)于多種免疫細(xì)胞。最近發(fā)現(xiàn),TIGIT可作為新的治療靶點(diǎn),與PD-1聯(lián)合有可能進(jìn)一步抑制抗腫瘤免疫應(yīng)答。百澤安®在肺癌領(lǐng)域的廣泛聯(lián)合療法還包括與PI3Kδ抑制劑BGB-10188、抗TIM-3抗體BGB-A425和化療的聯(lián)合。
以卓越科研實(shí)力和臨床洞察為驅(qū)動(dòng),持續(xù)拓展NSCLC領(lǐng)域的開(kāi)發(fā)
近年來(lái),全球在NSCLC領(lǐng)域的治療手段雖取得了一定進(jìn)展,但作為一項(xiàng)高發(fā)的癌癥類型,在臨床治療上仍存在大量尚未被滿足的治療需求。百濟(jì)神州目前正在一項(xiàng)綜合性NSCLC項(xiàng)目中評(píng)估百澤安®的表現(xiàn),該項(xiàng)目包括10多項(xiàng)臨床試驗(yàn),涵蓋了從早期到后線的患者。
為了深入探索不同患者特征對(duì)治療結(jié)果的影響,百濟(jì)神州的免疫腫瘤學(xué)團(tuán)隊(duì)從地域、疾病分期、吸煙狀況,以及生物標(biāo)志物的使用等方面分析了NSCLC試驗(yàn)的臨床結(jié)果。
百濟(jì)神州最近在2021年世界肺癌大會(huì)(WCLC)上展示了RATIONALE 307試驗(yàn)亞組分析的結(jié)果。該亞組分析表明不論P(yáng)D-L1表達(dá)、血液腫瘤突變負(fù)荷(TMB)、組織TMB和疾病分期(IIIB或IV期)如何,百澤安®聯(lián)合化療在鱗狀非小細(xì)胞肺癌初治患者中展示了一致的生存獲益。
在2021年ESMO年會(huì)上,百濟(jì)神州還將報(bào)告RATIONALE 304和RATIONALE 307兩項(xiàng)一線NSCLC的3期臨床試驗(yàn)中吸煙者與不吸煙患者的額外分析結(jié)果。
此外,百濟(jì)神州正在探索百澤安®作為早期治療選擇的潛力,目前正在進(jìn)行全球3期試驗(yàn)RATIONALE 315以探索百澤安®在新輔助或輔助治療領(lǐng)域的應(yīng)用。
百濟(jì)神州在2021年ESMO年會(huì)上展示的電子海報(bào)
摘要編號(hào) |
標(biāo)題 |
主要作者 |
3649 |
Sitravatinib聯(lián)合替雷利珠單抗用于治療對(duì)于抗PD-(L)1難治/耐藥的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者 |
高博,醫(yī)學(xué)博士,博士 Blacktown癌癥和血液學(xué)中心 |
3457 |
Sitravatinib聯(lián)合替雷利珠單抗治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者 |
周清,醫(yī)學(xué)博士,博士 廣東省人民醫(yī)院(中國(guó)) |
2562 |
替雷利珠單抗單藥治療后對(duì)經(jīng)治不可切除肝細(xì)胞癌患者健康相關(guān)生活質(zhì)量的影響 |
任正剛,醫(yī)學(xué)博士,博士 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院(中國(guó)) |
3786 |
RATIONALE 304:替雷利珠單抗聯(lián)合化療對(duì)比單獨(dú)化療作為非鱗狀非小細(xì)胞肺癌吸煙者與不吸煙者的一線治療 |
陸舜,醫(yī)學(xué)博士 上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院 (中國(guó)) |
4053 |
替雷利珠單抗聯(lián)合化療對(duì)比單獨(dú)化療作為晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌吸煙者與不吸煙者的一線治療 |
余新民,醫(yī)學(xué)博士 中國(guó)科學(xué)院大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 (中國(guó)) |
1587 |
抗生素的使用與替雷利珠單抗單藥治療臨床結(jié)果間的關(guān)聯(lián)性 |
任正剛,醫(yī)學(xué)博士,博士 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院(中國(guó)) |