新一代ARB類降壓藥物易達(dá)比中國(guó)獲批上市

上海2021年1月20日 /美通社/ -- 今天，武田中國(guó)宣布新一代血管緊張素II受體拮抗劑（ARB）類降壓藥物 -- 易達(dá)比^®（美阿沙坦鉀片）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)在中國(guó)上市，獲批適應(yīng)癥用于治療成人原發(fā)性高血壓。

作為新一代ARB類降壓藥物，易達(dá)比^®以其獨(dú)特的噁二唑環(huán)結(jié)構(gòu)使其與血管緊張素II1型受體（AT1R）結(jié)合更緊密，解離更緩慢。目前，易達(dá)比^®已在美國(guó)、加拿大、法國(guó)、英國(guó)等全球超過(guò)35個(gè)國(guó)家、地區(qū)上市。

易達(dá)比^®在中國(guó)的獲批是基于中國(guó)三期臨床研究體現(xiàn)了良好的降壓療效和安全性。針對(duì)中國(guó)高血壓人群的多中心、雙盲、隨機(jī)研究，結(jié)果顯示美阿沙坦鉀40mg與纈沙坦160mg療效相當(dāng)，美阿沙坦鉀80mg降壓療效顯著優(yōu)于纈沙坦160mg（P<0.05）。在動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)（ABPM）亞組中，美阿沙坦鉀40/80mg均顯示比160mg纈沙坦更加顯著的24h持久降壓療效。同時(shí)，在中國(guó)人群中，美阿沙坦鉀也顯示出與其他ARB類藥物相一致的安全性^[1]。

中國(guó)高血壓聯(lián)盟主席、上海市高血壓研究所所長(zhǎng)王繼光教授表示：“易達(dá)比^®在中國(guó)獲批上市為我國(guó)高血壓治療臨床用藥提供了新的選擇。不論是單藥還是聯(lián)合治療方案，易達(dá)比^®能助力患者平穩(wěn)，早期地實(shí)現(xiàn)血壓達(dá)標(biāo)，實(shí)現(xiàn)高效、輕松的血壓管理。”

中國(guó)心血管疾病報(bào)告2020顯示，目前我國(guó)高血壓患者約2.45億，高血壓控制率僅為16.8%^[2]，遠(yuǎn)低于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家水平，高血壓防治依舊任重而道遠(yuǎn)?！敖】抵袊?guó)2030”戰(zhàn)略提出高血壓患者需要更加規(guī)范的血壓管理，70%以上接受降壓治療的患者血壓控制能夠達(dá)標(biāo)^[3]。這一目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，不僅需要提升高血壓管理理念，同時(shí)需要更加高效的降壓藥物。

在美阿沙坦鉀的全球多中心研究中，White WB等^[4]納入1291例1-2級(jí)高血壓患者進(jìn)行為期6周的隨機(jī)、雙盲、多中心、安慰劑對(duì)照研究，主要療效終點(diǎn)為治療6周后24h收縮壓較基線時(shí)的變化。結(jié)果顯示，治療6周后美阿沙坦鉀40mg和80mg降壓療效優(yōu)于奧美沙坦酯40mg和纈沙坦320mg。美阿沙坦鉀80mg 24h動(dòng)態(tài)平均SBP 降低14.3mm Hg，纈沙坦320mg降低10.0mm Hg（P<0.001），奧美沙坦40mg降低11.7mm Hg（P=0.009）。美阿沙坦鉀80mg血壓下降幅度顯著大于最大推薦劑量纈沙坦和奧美沙坦。

易達(dá)比^®的上市不僅為臨床醫(yī)生帶來(lái)更多的治療選擇，更能幫助中國(guó)的高血壓患者回歸正常生活。秉持著患者為先的理念，武田將繼續(xù)深耕心血管領(lǐng)域，持續(xù)研發(fā)匹配慢病診療的觀念發(fā)展的創(chuàng)新藥物，共筑“健康中國(guó)2030”。

關(guān)于武田制藥

武田制藥（東京證券交易所股票代碼：4502）（紐約證券交易所股票代碼：TAK）是一家總部位于日本、以價(jià)值觀為基礎(chǔ)、以研發(fā)為驅(qū)動(dòng)的全球生物制藥公司。武田致力于將科學(xué)研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為高度創(chuàng)新藥品，為患者的健康生活和美好未來(lái)保駕護(hù)航。武田專注于四大治療領(lǐng)域的藥物研發(fā)：腫瘤、消化、神經(jīng)科學(xué)及罕見(jiàn)病領(lǐng)域，并針對(duì)血液制品及疫苗領(lǐng)域進(jìn)行專項(xiàng)研發(fā)投入。我們始終專注于高度創(chuàng)新藥物的研發(fā)，通過(guò)開(kāi)拓全新治療方案、增強(qiáng)合作研發(fā)引擎實(shí)力，打造一條穩(wěn)健且形式多樣的產(chǎn)品管線，助力改善人們的生活。我們的員工遍布于大約80個(gè)國(guó)家和地區(qū)，與當(dāng)?shù)蒯t(yī)療健康合作伙伴攜手，為全球患者帶來(lái)健康福音。

武田于1994年進(jìn)入中國(guó)，武田中國(guó)總部位于上海，在中國(guó)大陸的主要業(yè)務(wù)中心位于北京、上海、天津、廣州、香港特別行政區(qū)等城市和地區(qū)，并在全國(guó)各主要城市設(shè)有辦事處，目前在中國(guó)擁有超過(guò)2000名員工。隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和對(duì)醫(yī)療保健需求的不斷增長(zhǎng)，中國(guó)已經(jīng)成為武田全球最重要的新興市場(chǎng)之一。

更多信息，敬請(qǐng)?jiān)L問(wèn)https://www.takeda.com

前瞻性聲明：本稿件及與之相關(guān)的所分發(fā)的任何資料可能含有與武田未來(lái)業(yè)務(wù)、未來(lái)狀況和運(yùn)營(yíng)業(yè)績(jī)有關(guān)的前瞻性陳述、看法或意見(jiàn)，包括武田的預(yù)估、預(yù)測(cè)、目標(biāo)和計(jì)劃。前瞻性陳述常常包含但不限于下列措辭，例如“目標(biāo)”、“計(jì)劃”、“認(rèn)為”、“希望”、“繼續(xù)”、“預(yù)計(jì)”、“旨在”、“打算”、 “確?！薄ⅰ皩ⅰ?、“可能”、“應(yīng)”、“會(huì)”、“或許”、“預(yù)期”、“估計(jì)”、“預(yù)測(cè)”或類似表述或其否定形式。

本文中的前瞻性陳述僅基于武田截至發(fā)布日期的估計(jì)和假設(shè)。此類前瞻性聲明并非是武田或其管理層對(duì)未來(lái)業(yè)績(jī)所做的任何保證，并涉及已知和未知的風(fēng)險(xiǎn)、不確定性和其他因素，包括但不限于：武田全球業(yè)務(wù)所面臨的經(jīng)濟(jì)形勢(shì)，包括日本和美國(guó)的宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境；競(jìng)爭(zhēng)壓力和發(fā)展情況；適用法律法規(guī)的變動(dòng)；產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的成功或失敗；監(jiān)管當(dāng)局的決策或做出決策的時(shí)機(jī)；利率和匯率波動(dòng)；有關(guān)已售產(chǎn)品或候選產(chǎn)品安全或功效的索賠或疑問(wèn)；已收購(gòu)公司的合并后整合努力的時(shí)機(jī)和影響；以及能否剝離對(duì)武田運(yùn)營(yíng)非核心的資產(chǎn)和任何此類剝離的時(shí)機(jī)，所有這些都可能會(huì)導(dǎo)致武田的實(shí)際業(yè)績(jī)、表現(xiàn)、成就或財(cái)務(wù)狀況與此類前瞻性陳述所描述或暗指的任何未來(lái)業(yè)績(jī)、表現(xiàn)、成就或財(cái)務(wù)狀況發(fā)生重大偏差。

關(guān)于以上及可能影響武田結(jié)果、業(yè)績(jī)、成就或財(cái)務(wù)狀況的其他因素的更多信息，請(qǐng)參閱武田向美國(guó)證券交易委員會(huì)提交的Form 20-F最新年報(bào)“第3項(xiàng). 關(guān)鍵信息—D. 風(fēng)險(xiǎn)因素”和其他報(bào)告，具體請(qǐng)查閱武田網(wǎng)站https://www.takeda.com/investors/reports/sec-filings/或www.sec.gov。武田的未來(lái)結(jié)果、業(yè)績(jī)成就或財(cái)務(wù)地位可能與前瞻性陳述所言傳或意會(huì)的內(nèi)容有實(shí)質(zhì)性差距。收到這一新聞稿的個(gè)人不應(yīng)對(duì)任何前瞻性陳述寄予不適切的依賴。武田沒(méi)有義務(wù)更新本新聞稿中的任何前瞻性陳述或公司可能發(fā)布的任何其他前瞻性陳述，除非是法律或證券交易規(guī)則所要求。歷史業(yè)績(jī)并不能代表未來(lái)業(yè)績(jī)，而且本新聞稿中的武田業(yè)績(jī)并不能指代，也并非是武田未來(lái)業(yè)績(jī)的預(yù)估、預(yù)測(cè)或推測(cè)。