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美國(guó)馬薩諸塞州劍橋、荷蘭鹿特丹和中國(guó)蘇州2020年11月16日 /美通社/ -- 處于臨床開發(fā)階段的全球生物制藥公司和鉑醫(yī)藥今日宣布，將于2020年11月19日至22日在廈門召開的中華醫(yī)學(xué)會(huì)第25屆全國(guó)眼科學(xué)術(shù)大會(huì)上，公布特那西普（HBM9036）滴眼液針對(duì)中國(guó)中重度干眼癥患者的臨床II期研究結(jié)果。
特那西普（HBM9036）是一種針對(duì)中重度干眼癥患者的創(chuàng)新型TNF受體1片段。通過分子工程改造，緩解干眼癥狀，專為眼科局部用藥開發(fā)，其組織分布、穩(wěn)定性和藥效都為治療干眼癥進(jìn)行了優(yōu)化。
該項(xiàng)目在中國(guó)開展的概念驗(yàn)證和可比性試驗(yàn)中，特那西普起效迅速，以角膜染色評(píng)分（角膜損傷的衡量標(biāo)準(zhǔn)）衡量的體征有顯著改善，且耐受性優(yōu)異，舒適度與安慰劑相似。這些結(jié)果與和鉑醫(yī)藥的合作伙伴HanAll在美國(guó)進(jìn)行的II期臨床試驗(yàn)（VELOS-1）結(jié)果一致。良好的安全性和有效性結(jié)果為特那西普在中國(guó)開展III期臨床注冊(cè)試驗(yàn)提供有力支持。
近期研究表明，由于全球老齡化人口的增加、智能手機(jī)的頻繁使用以及環(huán)境微塵污染等因素，干眼癥的發(fā)病率逐年上升。在中國(guó)，人工淚液是治療干眼癥最常用的方法，但只能緩解癥狀。隨著干眼癥造成的社會(huì)影響以及負(fù)擔(dān)的日益加深，和鉑醫(yī)藥希望能盡早開發(fā)出這一創(chuàng)新性治療方案，滿足患者需求。
標(biāo)題：TNF -α 抑制劑 HBM9036滴眼液顯示改善中重度干眼的積極療效-一項(xiàng)使用干眼室環(huán)境（ CAE ®）的 2期隨機(jī)、雙盲對(duì)照臨床研究結(jié)果
海報(bào)編號(hào)：1719932
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