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中國蘇州、美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2021年10月19日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）近日公布，其全人源抗FcRn抗體巴托利單抗（HBM9161）針對(duì)甲狀腺眼病的II期臨床試驗(yàn)已完成首名受試者的首次給藥。該臨床試驗(yàn)旨在評(píng)估巴托利單抗（HBM9161）治療中國甲狀腺眼病的療效及安全性。
和鉑醫(yī)藥致力于將巴托利單抗（HBM9161）打造為一系列的產(chǎn)品管線，用以治療由致病性IgG介導(dǎo)的多種自身免疫性疾病，滿足當(dāng)前巨大的醫(yī)療需求，甲狀腺眼病是該候選藥物最早展開研究的適應(yīng)癥之一。
和鉑醫(yī)藥首席產(chǎn)品開發(fā)官陳小祥醫(yī)師表示：“甲狀腺眼病是一種嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量的疾病，當(dāng)前治療手段非常有限，主要依賴于大劑量激素，療效有限且具有嚴(yán)重副作用，尤其對(duì)于突眼及斜視等可引發(fā)長期嚴(yán)重后果的臨床問題療效不夠理想，而直接針對(duì)甲狀腺眼病發(fā)病機(jī)制的巴托利單抗的臨床研究為疾病的治療帶來了新的希望。”
關(guān)于巴托利單抗（HBM9161）
巴托利單抗（HBM9161）是一種全人源單克隆抗體（mAb），可阻斷FcRn-IgG相互結(jié)合，加速體內(nèi)IgG的清除，從而達(dá)到有效治療致病性IgG介導(dǎo)的自身免疫性疾病的效果。在重癥肌無力的II期研究中，巴托利單抗可快速、顯著地緩解臨床癥狀，改善患者的生活質(zhì)量。早期研究也表明巴托利單抗具有良好耐受性，可迅速降低多種自身免疫疾病患者體內(nèi)IgG水平。巴托利單抗（HBM9161）是和鉑醫(yī)藥從HanAll Biopharma引進(jìn)的全球創(chuàng)新藥，和鉑醫(yī)藥擁有在大中華地區(qū)（包括香港、澳門和臺(tái)灣）進(jìn)行開發(fā)、制造和商業(yè)化的權(quán)利。
關(guān)于甲狀腺眼病（TED）
甲狀腺眼?。ㄓ址Q格雷夫斯眼?。℅O），或甲狀腺相關(guān)性眼病（TAO））是格雷夫斯病（GD）最常見的甲狀腺外表現(xiàn)，也可見于慢性自身免疫性甲狀腺炎。臨床表現(xiàn)包括眼瞼腫脹發(fā)紅、結(jié)膜充血水腫、眼瞼退縮、眼球突出（突眼），以及眼球運(yùn)動(dòng)障礙及復(fù)視等。嚴(yán)重的病患可能出現(xiàn)角膜病變（包括暴露性角膜炎或角膜潰瘍）或壓迫性視神經(jīng)炎，導(dǎo)致視力下降或喪失，可能需要眼眶減壓術(shù)等緊急手術(shù)治療。
針對(duì)活動(dòng)期中重度患者，靜脈大劑量皮質(zhì)激素為主要治療選擇，但激素對(duì)突眼和斜視的療效不夠理想，且副作用明顯。利妥昔單抗、托珠單抗等可用于二線治療，但在副作用、價(jià)格、可及性等方面存在局限性。因此，活動(dòng)期中重度甲狀腺眼病患者的治療仍有顯著的未滿足需求。
關(guān)于和鉑醫(yī)藥
和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè)。公司通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)及多元化的合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。
和鉑自有的抗體技術(shù)平臺(tái)Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體?；贖CAb抗體平臺(tái)開發(fā)的免疫細(xì)胞銜接器（HBICE®）能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無法達(dá)到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®與單B細(xì)胞克隆篩選平臺(tái)共同組成了和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。
