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和鉑醫(yī)藥公布2021年度業(yè)績(jī)

2022-03-25 10:02 7713

全球化創(chuàng)新能力賦能價(jià)值實(shí)現(xiàn)

中國(guó)蘇州,美國(guó)馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2022年3月25日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥(股票代碼:02142.HK),一家專(zhuān)注于腫瘤及免疫性疾病創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物醫(yī)藥公司,今日公布其二零二一年年度業(yè)績(jī)。報(bào)告期內(nèi),公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)不斷取得突破進(jìn)展,創(chuàng)新能力和全球化優(yōu)勢(shì)突出,技術(shù)平臺(tái)價(jià)值日益顯現(xiàn)。

和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示:"和鉑醫(yī)藥在2021年展現(xiàn)出了強(qiáng)勁的發(fā)展勢(shì)頭,各項(xiàng)業(yè)務(wù)均取得了關(guān)鍵進(jìn)展。公司十項(xiàng)臨床試驗(yàn)中,兩項(xiàng)(巴托利單抗和特那西普)已進(jìn)入關(guān)鍵性臨床三期,并加速向BLA申請(qǐng)邁進(jìn);HBM4003的全球臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)展喜人;多項(xiàng)差異化且創(chuàng)新的臨床前資產(chǎn)齊頭并進(jìn)。平臺(tái)價(jià)值隨著各項(xiàng)合作的深入在全球范圍內(nèi)得到充分驗(yàn)證。展望2022年,我們將持續(xù)踐行公司全球創(chuàng)新戰(zhàn)略,進(jìn)一步利用獨(dú)創(chuàng)的平臺(tái)技術(shù)優(yōu)勢(shì)和強(qiáng)大的研發(fā)能力,開(kāi)拓更前沿的治療領(lǐng)域,惠及全球患者,從而踐行‘和創(chuàng)新藥,鉑鑄健康'的使命。"

業(yè)績(jī)摘要:

1、核心支柱產(chǎn)品開(kāi)發(fā)持續(xù)取得突破,10項(xiàng)臨床試驗(yàn)積極推進(jìn)。兩項(xiàng)產(chǎn)品巴托利單抗(HBM9161針對(duì)重癥肌無(wú)力患者)和特那西普(HBM9036針對(duì)干眼癥患者)進(jìn)入關(guān)鍵性臨床三期,并向BLA申請(qǐng)邁進(jìn)。HBM4003單藥和聯(lián)合用藥全球臨床開(kāi)發(fā)全速推進(jìn),試驗(yàn)數(shù)據(jù)令人欣喜,進(jìn)展喜人。

2、早期研發(fā)管線多點(diǎn)開(kāi)花,6項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品向臨床開(kāi)發(fā)推進(jìn)。其中HBM7008在澳洲獲批臨床一期試驗(yàn),HBM9378在中國(guó)獲批臨床一期試驗(yàn)。HBM1020、HBM1022、HBM1007、HBM7020均向臨床申請(qǐng)推進(jìn)。同時(shí),公司另有7項(xiàng)臨床IND申請(qǐng)獲批。創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)凸顯技術(shù)平臺(tái)價(jià)值。

3、以終為始,踐行創(chuàng)新,積極開(kāi)拓全新治療領(lǐng)域。公司與上海恩凱細(xì)胞技術(shù)有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作,開(kāi)發(fā)NK細(xì)胞療法、雙特異性T細(xì)胞銜接器。同時(shí)依托技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì),深入布局創(chuàng)新ADC產(chǎn)品。公司寄望新興科學(xué)領(lǐng)域探索能夠?qū)崿F(xiàn)未滿足的臨床需求。

4、篤志研發(fā),潛心學(xué)術(shù),努力攀登科學(xué)高峰。公司科研團(tuán)隊(duì)研發(fā)實(shí)力雄厚,于報(bào)告期內(nèi)共申請(qǐng)專(zhuān)利65項(xiàng),并于多個(gè)學(xué)術(shù)大會(huì),展示科研成果,全方位彰顯創(chuàng)新實(shí)力。

5、堅(jiān)持全球研發(fā),深化全球合作,以尖端創(chuàng)新為核心布局全球化戰(zhàn)略。與哈佛醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院丹娜-法伯癌癥研究院訂立研究合作協(xié)議;與百圖生科達(dá)成戰(zhàn)略合作布局人工智能;與西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院進(jìn)一步推進(jìn)學(xué)術(shù)合作并取得階段性成果;與華蘭基因工程有限公司的戰(zhàn)略合作持續(xù)推進(jìn),今年有望多個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入臨床階段。隨著與全球50多家先進(jìn)合作伙伴持續(xù)推進(jìn)共同開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略,公司平臺(tái)價(jià)值獲得進(jìn)一步體現(xiàn)。

以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展,持續(xù)引領(lǐng)抗體藥物創(chuàng)新

公司致力于發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā)腫瘤及免疫疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新抗體療法,成為具有核心技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品的生物制藥公司,以創(chuàng)新基因驅(qū)動(dòng)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展,針對(duì)市場(chǎng)痛點(diǎn)布局差異化產(chǎn)品管線,已經(jīng)構(gòu)筑起強(qiáng)大的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

和鉑醫(yī)藥著眼于布局新一代腫瘤免疫療法,包括新型免疫細(xì)胞銜接器雙抗、Treg調(diào)控新機(jī)制、新型免疫檢查點(diǎn)等。腫瘤治療擁有巨大的市場(chǎng)空間,公司著力針對(duì)70%-80%患者對(duì)PD1/PD-L1不應(yīng)答或耐藥的現(xiàn)狀,開(kāi)拓下一代腫瘤免疫治療新格局,不斷挖掘千億美元腫瘤市場(chǎng)的潛在價(jià)值。

憑借全球稀缺的高效抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)的研發(fā)優(yōu)勢(shì),公司擁有多項(xiàng)全球首創(chuàng)的臨床及臨床前階段管線產(chǎn)品。其中,雙抗HBM7008(B7H4/4-1BB)及單抗HBM1020(B7H7)均為全球首創(chuàng)靶點(diǎn),作為新一代免疫檢查點(diǎn)抑制劑概念下的產(chǎn)品,具有顯著的差異化優(yōu)勢(shì)。此外,公司開(kāi)發(fā)的單抗HBM1022靶向CCR8,是全球范圍內(nèi)公認(rèn)極具挑戰(zhàn)性的靶點(diǎn),也是腫瘤免疫領(lǐng)域備受關(guān)注的新星。公司利用mRNA技術(shù)與小鼠抗體平臺(tái)結(jié)合,形成完整的G蛋白偶聯(lián)受體(G protein-coupled receptor,GPCR)解決方案。以上產(chǎn)品均由公司內(nèi)部自主研發(fā),是公司不斷挑戰(zhàn)全球技術(shù)難點(diǎn)的可喜成果。

今年開(kāi)年以來(lái),公司管線進(jìn)展捷報(bào)頻傳。2月,由H2L2平臺(tái)產(chǎn)生的全人源單克隆抗體HBM9378(或SKB378)獲批用于治療中重度哮喘的研究性新藥(IND)臨床試驗(yàn)申請(qǐng);同月,基于HBICE®雙抗平臺(tái)研發(fā)的全球首創(chuàng)產(chǎn)品HBM7008(B7H4/4-1BB)在澳大利亞正式獲得獨(dú)立審查委員會(huì)(IRB)批準(zhǔn) ,相較于傳統(tǒng)單抗機(jī)制,有望帶來(lái)更好的療效及安全性。公司今年預(yù)計(jì)有4-6個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段,有望迎來(lái)重磅創(chuàng)新產(chǎn)品的快速推進(jìn),為打造全球競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

全人源抗體技術(shù)平臺(tái)全球領(lǐng)先,獨(dú)特性與差異性凸顯

公司的產(chǎn)品創(chuàng)新離不開(kāi)其領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)。公司擁有全球稀缺的三大全人源抗體技術(shù)平臺(tái)——針對(duì)雙抗的免疫細(xì)胞銜接器HBICE®平臺(tái),針對(duì)單抗的全人源重鏈抗體HCAb平臺(tái)與全人源輕重鏈抗體H2L2平臺(tái),擁有全球?qū)@Wo(hù)。強(qiáng)大的技術(shù)平臺(tái)助力公司不斷挑戰(zhàn)全球性技術(shù)難題,攻克頂尖科學(xué)難關(guān),向更多新穎及高難度藥物靶點(diǎn)邁進(jìn),為可持續(xù)發(fā)展注入不竭的動(dòng)力。

值得重點(diǎn)關(guān)注的是,雙抗領(lǐng)域,公司擁有免疫細(xì)胞銜接器HBICE®平臺(tái)——全球稀缺的利用全人源重鏈抗體結(jié)構(gòu)開(kāi)發(fā)的免疫細(xì)胞銜接器雙抗技術(shù)平臺(tái),是公司自主開(kāi)發(fā)的專(zhuān)利成果。公司的HBICE®平臺(tái)充分利用重鏈抗體結(jié)構(gòu)更小的分子量,能夠靈活地生成多種分子結(jié)構(gòu),以適應(yīng)不同的生物學(xué)作用機(jī)制,并能夠有效解決抗體工程中輕重鏈錯(cuò)配問(wèn)題。HBICE®平臺(tái)產(chǎn)生的雙抗分子將腫瘤細(xì)胞和免疫細(xì)胞銜接,激活免疫細(xì)胞,針對(duì)性地殺傷腫瘤細(xì)胞,既可以提高治療有效性,又減少細(xì)胞因子風(fēng)暴風(fēng)險(xiǎn),避免全身性激活的毒性風(fēng)險(xiǎn),安全性顯著提高。因此,公司利用HBICE®進(jìn)一步打造更具創(chuàng)新性、差異化和安全性的產(chǎn)品。

加強(qiáng)全球化布局,積極賦能長(zhǎng)期發(fā)展 

國(guó)際化是生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢(shì),公司利用其全球三大創(chuàng)新中心及四大臨床中心,抓住機(jī)遇大力推進(jìn)全球化布局。一方面,公司不斷加大研發(fā)和投資力度,借助在美國(guó)、荷蘭及中國(guó)建立的研發(fā)中心,整合國(guó)際領(lǐng)先的科技創(chuàng)新資源,運(yùn)用區(qū)域創(chuàng)新服務(wù)全球,從各個(gè)環(huán)節(jié)提高資源利用效率,促進(jìn)臨床研究成果轉(zhuǎn)化,領(lǐng)跑醫(yī)療差異化創(chuàng)新,協(xié)同產(chǎn)業(yè)鏈切實(shí)造福患者,加速為行業(yè)帶來(lái)更創(chuàng)新的解決方案。同時(shí)公司成立中美澳歐四地臨床中心,推進(jìn)自主創(chuàng)新產(chǎn)品的全球化戰(zhàn)略。

另一方面,創(chuàng)新解決方案,鑄就全球醫(yī)藥技術(shù)生態(tài)圈。通過(guò)公司的稀缺性創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)和全球布局的創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),共同開(kāi)發(fā)下一代創(chuàng)新療法,已獲得超過(guò)50個(gè)生物醫(yī)藥行業(yè)及學(xué)術(shù)界合作伙伴認(rèn)可,已有超過(guò)10個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段,對(duì)外合作企業(yè)包含禮來(lái)、艾伯維、輝瑞、百濟(jì)、信達(dá)、哈佛醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院Dana-Farber、紐約西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院等。在全球化布局之下,公司抗體技術(shù)平臺(tái)的價(jià)值潛力能夠得到不斷挖掘與認(rèn)可,最大限度地?cái)U(kuò)大研發(fā)工作范疇,提升商業(yè)回報(bào)的潛力。

此外,公司還宣布布局NK細(xì)胞治療領(lǐng)域及ADC藥物領(lǐng)域。公司寄望于探索新興治療領(lǐng)域,拓展技術(shù)平臺(tái)應(yīng)用,打造全新的藥物開(kāi)發(fā)方案,實(shí)現(xiàn)未滿足臨床需求。

加速推進(jìn)臨床進(jìn)程,釋放價(jià)值潛力

目前,公司自主研發(fā)的高度差異化管線產(chǎn)品已超十種,兩項(xiàng)產(chǎn)品正處在關(guān)鍵性臨床三期,邁向提交生物制品許可申請(qǐng)(BLA),分別是獲得國(guó)家突破性治療認(rèn)定重癥肌無(wú)力療法的巴托利單抗(HBM9161)及中國(guó)干眼領(lǐng)域首個(gè)全球創(chuàng)新的生物藥特那西普(HBM9036)。

具體來(lái)看,巴托利單抗是新一代全人源單克隆抗體,可選擇性結(jié)合并抑制新生兒晶體片段受體(FcRn),具有治療多種自身免疫性疾病的潛力。特那西普是當(dāng)前公司開(kāi)發(fā)的進(jìn)度最前沿的產(chǎn)品,旨在治療中重度干眼?。―ED),有望在中國(guó)發(fā)展迅速的干眼病藥物市場(chǎng)中爭(zhēng)取市場(chǎng)份額。這兩個(gè)產(chǎn)品的差異化優(yōu)勢(shì)顯著,后續(xù)商業(yè)化潛力巨大。

后疫情時(shí)代,人們對(duì)生命健康事業(yè)的重視程度與日劇增,蘊(yùn)含廣闊的市場(chǎng)空間。而在競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的生物醫(yī)藥市場(chǎng)中,創(chuàng)新無(wú)疑是企業(yè)最為核心的競(jìng)爭(zhēng)力。和鉑醫(yī)藥擁有創(chuàng)新基因,打造差異化產(chǎn)品管線,依托獨(dú)特且強(qiáng)大的抗體技術(shù)平臺(tái),多維度的全球化布局,以及加速推進(jìn)臨床產(chǎn)品進(jìn)程,鑄就公司寬廣的護(hù)城河。

消息來(lái)源:和鉑醫(yī)藥
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