中國上海和美國費城2020年7月1日 /美通社/ -- 德琪醫(yī)藥宣布，任命俞志暖博士為集團生物統(tǒng)計及法規(guī)發(fā)展副總裁，負責公司的統(tǒng)計事務并對法規(guī)申報提供戰(zhàn)略支持。俞博士將直接匯報給公司董事長及首席執(zhí)行官梅建明博士。
俞博士在醫(yī)藥行業(yè)深耕20余年。在加入德琪以前，曾任百時美施貴寶公司（BMS）統(tǒng)計高級總監(jiān)。此前，她在新基（Celgene）工作近16年，成功領導了包括沙利度胺（Thalidomide）、來那度胺（Lenalidomide）、泊馬度胺（Pomalidomide）和bb2121 （CAR-T）在內的多個重大項目用于多發(fā)性骨髓瘤和其他適應癥的統(tǒng)計工作。她杰出的領導力和執(zhí)行力推動了上述產品的在包括中國、美國、歐盟、瑞士、加拿大、日本在內多個國家和地區(qū)藥監(jiān)機構的NDA/sNDA/BLA的成功提交。
同時，俞博士憑借專業(yè)能力，在多個著名期刊包括《新英格蘭醫(yī)學雜志》（NEJM）和《柳葉刀》以及各種專業(yè)研討會中合作發(fā)表了諸多論文。她的杰出貢獻和領導力為她贏得了新基（Celgene）頒發(fā)的最高個人成就獎 -- John W. Jackson杰出領導獎。在加入新基之前，俞博士曾在歐加農公司（Organon）（現(xiàn)已被并入默克）和邁阿密大學工作。
“非常高興俞博士此刻加入德琪，她對于生物統(tǒng)計的專業(yè)能力，以及對于關鍵項目全球注冊申報的豐富經驗，對于我們都至關重要。相信在生物統(tǒng)計和法規(guī)發(fā)展領域，俞博士將起到非常重要的領導作用，”德琪醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長梅建明博士表示。
“德琪在短短幾年就建立了豐富的管線和具有戰(zhàn)斗力的團隊，我對此感到非常興奮?！庇岵┦勘硎荆霸谒幬镩_發(fā)的道路上，新基和百時美施貴寶給了我非常好的平臺，如今，在一個新的起點上，我很榮幸也很期待與德琪的團隊一起重新起航，為中國、亞太乃至全球的無患者，帶去更多亟需的創(chuàng)新療法。”
俞博士擁有復旦大學文學學士和世界經濟學碩士學位，并在美國杜蘭大學獲得了統(tǒng)計學和心理測量學博士學位。
