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馬里蘭州蓋瑟斯堡2019年6月25日 /美通社/ -- 天境生物科技（上海）有限公司（以下稱“天境生物”），一家處于臨床階段、聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領(lǐng)域的生物創(chuàng)新藥研發(fā)公司，宣布2019年6月24日其自主研發(fā)的，針對CD47靶點(diǎn)的創(chuàng)新全人單克隆抗體TJC4（TJ011133，臨床登記號：NCT03934814）已經(jīng)在美國完成I期臨床研究首例患者給藥。本次研究旨在評估TJC4作為單一藥物及與其他腫瘤藥物聯(lián)合用藥在晚期實(shí)體腫瘤和淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)、藥效學(xué)和初步療效。
“TJC4是天境生物自主創(chuàng)新研發(fā)管線中第二個進(jìn)入美國臨床研究的候選藥物。與其他已知的CD47抗體相比，TJC4在保留了強(qiáng)大抗腫瘤活性的同時，還從設(shè)計(jì)上規(guī)避了血液系統(tǒng)的安全隱患，因此有望成為全球最優(yōu)的CD47單克隆抗體。”天境生物研發(fā)部門負(fù)責(zé)人申華瓊博士表示，“我們將快速推進(jìn)TJC4的臨床研究進(jìn)程，并通過全球臨床數(shù)據(jù)證實(shí)其在治療實(shí)體瘤和血液瘤方面的優(yōu)勢。”
TJC4的I期臨床研究首例患者用藥在美國Horizon腫瘤中心完成。Horizon腫瘤臨床研究中心總監(jiān)兼威爾第腫瘤醫(yī)療公司首席醫(yī)療官 Wael A. Harb 博士表示：“我們非常高興可以參與TJC4這項(xiàng)重要的臨床研究，從臨床前研究數(shù)據(jù)來看，天境生物自主研發(fā)的差異化CD47抗體擁值得期待的前景?！?/p>
