中國蘇州和瑞士蘇黎世2019年5月2日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（下稱“基石藥業(yè)”，香港聯(lián)交所代碼：2616）和瑞士 Numab Therapeutics AG 公司 （下稱“Numab” ）今天宣布，雙方就候選藥物 ND021 的開發(fā)和商業(yè)化達成一項區(qū)域性獨家授權(quán)協(xié)議。ND021 是一種針對 PD-L1，4-1BB 和人血清蛋白（HSA）的單價三特異性抗體片斷分子，有成為同類最佳藥物的潛力。
根據(jù)協(xié)議，基石藥業(yè)將為 ND021 的研發(fā)提供資金直至完成初步 Ib 期臨床試驗，同時基石藥業(yè)將在大中華區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）、韓國和新加坡?lián)碛歇毤议_發(fā)和商業(yè)化 ND021 的權(quán)利。Numab 則保留該候選藥物在全球其余地區(qū)的所有權(quán)利。在上述提供資助階段完成后，雙方不再有進一步的財務付款義務。憑借此次合作，基石藥業(yè)首次通過 Numab 獨創(chuàng)的多特異性抗體技術(shù)平臺獲得下一代腫瘤免疫產(chǎn)品，Numab 也借此將 ND021 這一創(chuàng)新藥物帶入大中華區(qū)、韓國以及新加坡。
ND021 是 Numab 基于其獨有的 λcap? 技術(shù)和 MATCH? 平臺設計研發(fā)的一種單價三特異性抗體片斷分子 (scMATCH3?) -- 可同時結(jié)合 PD-L1、4-1BB 和 HSA 三個靶點。根據(jù)設計，ND021 僅在與腫瘤細胞表面上的 PD-L1 結(jié)合的情況下才會與 4-1BB 的獨特抗原表位相結(jié)合，激活抗癌 T 細胞，從而可能避免出現(xiàn)傳統(tǒng) 4-1BB 激動劑單抗在人體試驗中觀察到的肝毒性。該分子目前處于臨床前開發(fā)后期。
相比其他 PD-L1/4-1BB 雙特異性候選抗體，ND021 獨特的單價結(jié)構(gòu)和對 PD-L1 的超高親和力，有望實現(xiàn)更佳安全性和更好療效。此外，通過結(jié)合 HSA，ND021 可擁有更長的半衰期，從而降低患者的給藥頻率。ND021 還有望對有 PD-L1 表達的廣譜腫瘤類型有效，并可能克服對 PD-1/PD-L1 抗體的原發(fā)性和繼發(fā)性耐藥。因此，ND021 極有可能成為下一代腫瘤免疫治療的領先藥物和腫瘤聯(lián)合治療的新骨干（backbone）藥物分子。
基石藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官江寧軍博士表示：“與 Numab 的合作將進一步加強我們在中國腫瘤免疫治療領域的優(yōu)勢地位以及對開發(fā)腫瘤免疫聯(lián)合療法的承諾。我們非常期待加入 ND021 的全球同步開發(fā)，以盡早讓中國及世界范圍的患者從這個新型藥物中獲益?！?/p>
“我們非常高興能與基石藥業(yè)達成合作，來加速我們的候選藥物 ND021 的臨床開發(fā)進程?！?nbsp;Numab 首席執(zhí)行官 David Urech 博士表示，“除了阻斷 PD-L1介導的免疫抑制，ND021 新穎的設計方式，可將潛在的T細胞共刺激反應限制在 PD-L1 表達陽性的癌細胞上，進而產(chǎn)生專門針對腫瘤的免疫反應，取得更理想的風險獲益比。我們相信這款候選藥物有望成為全世界癌癥患者的重要治療選擇。”
關(guān)于 ND021
ND021 是下一代 PD-L1 / 4-1BB / HSA 單價三特異性抗體片斷分子（scMATCH3?），能有效阻斷 PD-L1 / PD-1 信號傳導，同時僅在腫瘤表面上產(chǎn)生 4-1BB 共刺激效應。在臨床前模型中，ND021 表現(xiàn)出了良好的耐受性并能誘導精準的抗腫瘤反應。其獨特的、合理設計的分子結(jié)構(gòu)和結(jié)合性賦予了 ND021 多種有利的特性，這些特性可能在更廣泛的癌癥患者中轉(zhuǎn)化為顯著的臨床獲益。
關(guān)于基石藥業(yè)
基石藥業(yè)（HKEX: 2616）是一家生物制藥公司，專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及精準治療藥物，以滿足中國和全球癌癥患者的殷切醫(yī)療需求。成立于2015年底，基石藥業(yè)已集結(jié)了一支在新藥研發(fā)、臨床研究以及商業(yè)化方面擁有豐富經(jīng)驗的世界級管理團隊。公司以聯(lián)合療法為核心，建立了一條包括14種腫瘤候選藥物組成的強大腫瘤藥物管線。目前四款后期候選藥物正處于或接近關(guān)鍵性試驗。憑借經(jīng)驗豐富的團隊、豐富的管線、強大的臨床開發(fā)驅(qū)動的業(yè)務模式和充裕資金，基石藥業(yè)的愿景是通過為全球癌癥患者帶來創(chuàng)新腫瘤療法，成為全球知名的領先中國生物制藥公司。
欲知更多詳情，請訪問 www.cstonepharma.com
關(guān)于 Numab
Numab Therapeutics 是一家瑞士生物制藥公司，致力于研發(fā)治療癌癥和自身免疫疾病的新一代藥物。 Numab 通過其專有的抗體發(fā)現(xiàn)引擎 -- λcap? 技術(shù)和 MATCH 平臺，可生成具有同類最佳特性的多功能多特異性抗體。多特異性 MATCH 分子可由多個全人源化的 sFv 片段組成。該類分子高度穩(wěn)定, 易于通過 Numab 的“即插即用型”工程技術(shù)打造新作用機制（如腫瘤靶向性 T 細胞激活），從而產(chǎn)生出具有新的，多功能的藥物分子，給多種疾病提供更安全有效的治療藥物。
欲知更多詳情，請訪問 www.numab.com.
前瞻性申明
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