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意大利維羅納2018年10月23日電 /美通社/ -- 致力于面向醫(yī)藥、生物科技和醫(yī)療設(shè)備行業(yè)提供全方位服務(wù)的國際合同研究組織CROMSOURCE今天宣布任命David R. Dills先生為監(jiān)管服務(wù)部門總監(jiān)，并擴大其監(jiān)管服務(wù)組合。
Dills先生在醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)藥行業(yè)擁有超過28年的經(jīng)驗。他曾在各種規(guī)模的申辦方和服務(wù)公司任職并一路高升，包括大型全球性O(shè)EM/申辦方、咨詢公司和全球性合同研究組織，以及虛擬大中小型企業(yè)，并且在全球多個地點為申辦方和客戶提供服務(wù)。
David熱衷于解讀監(jiān)管先例與新立法、開展盡職調(diào)查、了解競爭格局、制定監(jiān)管戰(zhàn)略和監(jiān)管計劃（作為戰(zhàn)略監(jiān)管咨詢、機構(gòu)會議準備和參與的一部分）、與監(jiān)管部門進行有說服力的溝通、執(zhí)行有效的提交和營銷申請審批途徑，制定GxP合規(guī)戰(zhàn)略，向內(nèi)部與外部利益相關(guān)者提供監(jiān)管培訓，并努力使公司全面遵守美洲、歐洲、中東及非洲(EMEA)和亞太地區(qū)的法規(guī)。
CROMSOURCE首席服務(wù)官Margherita Mosconi博士表示：“無論在臨床開發(fā)的哪個階段，我們的客戶都需要一個能夠提供全球監(jiān)管能力，支持他們的產(chǎn)品組合取得商業(yè)成功的合作伙伴。David豐富的經(jīng)驗將幫助CROMSOURCE將服務(wù)范圍拓展到為生物科技公司提供戰(zhàn)略監(jiān)管咨詢。”
和CROMSOURCE一樣，David對專業(yè)領(lǐng)域更廣泛的科學、醫(yī)療和監(jiān)管專家網(wǎng)絡(luò)具有號召力。此外，與主要監(jiān)管專家的良好關(guān)系使CROMSOURCE能夠為客戶確定合理的較佳監(jiān)管戰(zhàn)略。
Dills先生強調(diào)說：“我非常期待成為CROMSOURCE團隊的一員，為公司在全球市場上的持續(xù)成功做出貢獻，并且能夠為全球客戶越來越復(fù)雜的產(chǎn)品開發(fā)需求提供進一步的支持。我們將提供并拓展全球監(jiān)管服務(wù)。”
