香港2024年10月30日 /美通社/ -- 面對不斷變化的局勢，技術(shù)創(chuàng)新依舊是生物醫(yī)藥企業(yè)長遠發(fā)展永恒的主旋律，為企業(yè)源源不斷地注入生命力，持續(xù)推動研發(fā)"從0到1"轉(zhuǎn)化以及商業(yè)化成功。近期，維亞生物參與投資孵化的企業(yè)又有新的動態(tài)：Seraxis、Arthrosi、Antag、Cybrexa、Basking研發(fā)進展順利；天境生物、HAYA達成重要合作等。
Seraxis宣布獲得FDA批準SR-02替代胰島素用于1型糖尿病的臨床研究
Germantown，MD——2024年10月15日， Seraxis，一家由維亞生物參與投資的臨床階段再生醫(yī)學(xué)公司，已獲得FDA對其新型胰島替代療法SR-02的調(diào)查新藥（IND）申請的批準，將進行I/II期臨床研究。SR-02是首個獲FDA批準在人體中進行測試的重編程干細胞衍生胰腺產(chǎn)品候選藥物，有望成為胰島素依賴型糖尿病的功能性治愈方案。
Arthrosi與一品紅合作研發(fā)的痛風(fēng)創(chuàng)新藥AR882在國內(nèi)臨床II期試驗中取得優(yōu)異數(shù)據(jù)，且獲得FDA授予AR882用于痛風(fēng)石性痛風(fēng)的快速通道資格
據(jù)一品紅消息，由維亞生物參與投資孵化的Arthrosi Therapeutics, Inc.（以下簡稱："Arthrosi"），與一品紅藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱"一品紅"）合作研發(fā)的在研1類創(chuàng)新藥AR882治療原發(fā)性痛風(fēng)伴高尿酸血癥的國內(nèi)II期臨床試驗中取得優(yōu)異數(shù)據(jù)。
II期階段臨床試驗的主要目的旨在探索AR882膠囊治療原發(fā)性痛風(fēng)伴高尿酸血癥患者的最佳給藥劑量方案和初步評價其有效性及安全性。主要終點指標為治療8周時血清尿酸<360μmol/L的受試者百分比。AR882在治療6周時就體現(xiàn)出了卓越的有效性，75mg AR882相對非布司他已體現(xiàn)出了優(yōu)效（P<0.001）。同時AR882表現(xiàn)出良好的耐受性，無任何重度不良反應(yīng)發(fā)生。臨床中觀察到的輕中度不良反應(yīng)包括腹瀉、頭疼、上呼吸道感染。AR882完全不影響患者本身合并癥的病情管理調(diào)整，患者合并癥情況穩(wěn)定。
此前8月19日，Arthrosi宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予AR882快速通道資格，以用于治療患有痛風(fēng)石的痛風(fēng)患者。
Antag Therapeutics宣布FDA批準其主要分子AT-7687的臨床試驗新藥（IND）申請
丹麥哥本哈根——Antag Therapeutics是一家由維亞生物參與投資孵化的、專注于靶向葡萄糖依賴性胰島素促肽（GIP）受體以開創(chuàng)新型肥胖治療的領(lǐng)先生物制藥公司，于2024年10月9日宣布美國食品和藥物管理局（FDA）已接受其主要分子AT-7687的IND申請。這個里程碑使Antag Therapeutics能夠啟動其第一階段臨床試驗，以評估AT-7687在健康的偏瘦體重和健康的肥胖受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)效果。該研究還將探討AT-7687作為單一治療及與GLP-1受體激動劑Semaglutide聯(lián)合使用的效果，研究對象為健康肥胖個體。
Cybrexa宣布首位卵巢癌二期試驗患者接受同類首創(chuàng)肽-藥物偶聯(lián)物CBX-12給藥
康涅狄格州紐黑文——2024年10月7日，Cybrexa Therapeutics，一家由維亞生物參與投資孵化的、正在開發(fā)一類新型腫瘤靶向肽-藥物偶聯(lián)物（PDC）療法的臨床階段腫瘤學(xué)生物技術(shù)公司宣布，在評估CBX-12對鉑類藥物耐藥或難治性卵巢癌患者療效的二期臨床試驗中，首位患者已接受給藥。CBX-12是一種同類首創(chuàng)的PDC，利用Cybrexa的專有alphalex?技術(shù)，將強效且已獲驗證的拓撲異構(gòu)酶1（TOP1）抑制劑依喜替康直接遞送至腫瘤細胞，同時保護健康組織不受傷害。此次試驗啟動之前，一期試驗結(jié)果充滿希望，顯示CBX-12在卵巢癌、乳腺癌、非小細胞肺癌（NSCLC）、胸腺癌、膽囊癌和結(jié)直腸癌中表現(xiàn)出廣泛的活性，且安全性特征可控。
天境生物與賽諾菲就全球創(chuàng)新CD73靶向腫瘤療法達成大中華區(qū)戰(zhàn)略合作
中國杭州—— 2024年9月25日，天境生物（以下簡稱"天境"），一家由維亞生物參與投資的，聚焦于自身免疫疾病和腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新生物藥開發(fā)、生產(chǎn)和合作商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈生物科技公司宣布，已與賽諾菲就天境生物自主研發(fā)的全球創(chuàng)新CD73抗體尤萊利單抗（uliledlimab）在大中華區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化達成戰(zhàn)略合作。這一戰(zhàn)略合作充分結(jié)合了天境生物在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的卓越研發(fā)和生產(chǎn)能力與賽諾菲在中國市場的成熟商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)和渠道優(yōu)勢，旨在為癌癥患者帶來更多突破性治療方案，滿足目前尚未得到充分滿足的臨床需求。
根據(jù)協(xié)議條款，賽諾菲將向天境生物支付約3200萬歐元（約合2.5億人民幣）的首付款和近期里程碑付款，以及特定的注冊和銷售里程碑付款；潛在總對價最高不超過 2.13億歐元（約合17億人民幣）。
Basking在急性缺血性中風(fēng)的可逆溶栓藥物BB-031的臨床2期試驗中實現(xiàn)首次給藥
美國俄亥俄州哥倫布市——2024年9月10日，Basking Biosciences（簡稱：Basking），一家由維亞生物參與投資孵化的，正在開發(fā)新型急性溶栓治療的臨床階段生物制藥公司，宣布在RAISE臨床試驗中實現(xiàn)首次給藥，該試驗將評估BB-031在急性缺血性中風(fēng)（AIS）患者中的療效。
HAYA宣布與禮來達成合作，共同利用專有RNA平臺發(fā)現(xiàn)治療肥胖及相關(guān)代謝疾病的新型調(diào)控基因組靶點
瑞士洛桑和美國圣地亞哥——2024年9月4日，由維亞生物參與投資孵化的HAYA Therapeutics是一家開創(chuàng)性采用精準RNA引導(dǎo)的調(diào)控基因組靶向治療慢性疾病的生物技術(shù)公司，宣布與禮來簽訂了一項多年合作協(xié)議。雙方將利用HAYA先進的RNA引導(dǎo)的調(diào)控基因組平臺支持針對肥胖及相關(guān)代謝疾病的臨床前藥物發(fā)現(xiàn)。合作方將鑒定多個調(diào)控基因組衍生的RNA靶點，以治療這些慢性疾病。
根據(jù)合作協(xié)議的條款，HAYA將收到一筆首付款，包括股權(quán)投資，并有資格獲得高達10億美元的臨床前、臨床和商業(yè)里程碑付款，以及產(chǎn)品銷售的特許權(quán)使用費。
