人用藥品委員會(huì)（CHMP）推薦批準(zhǔn)百悅澤?用于復(fù)發(fā)或難治性邊緣區(qū)淋巴瘤的治療 如果獲批，百悅澤?將成為歐洲首個(gè)且唯一用于邊緣區(qū)淋巴瘤治療的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑 中國北京，美國麻省劍橋...
在全球3期試驗(yàn)中，替雷利珠單抗與索拉非尼相比，展示出在總生存期上的非劣效性結(jié)果和有利的安全性特征 更多海報(bào)展示替雷利珠單抗單藥治療和聯(lián)合用藥的廣泛的全球臨床開發(fā)項(xiàng)目 中國北京，美國麻省劍橋和瑞士巴...
百澤安?聯(lián)合化療用于一線治療晚期食管鱗狀細(xì)胞癌的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得受理 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾, 2022年8月23日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所...
* 臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)：替雷利珠單抗與索拉非尼相比，展示出在總生存期上的非劣效性 * 替雷利珠單抗已在八項(xiàng)3期試驗(yàn)中取得在不同瘤種與各線治療中的積極結(jié)果 * 該研究數(shù)據(jù)即將提交至近期學(xué)術(shù)...
* 2022年第二季度產(chǎn)品收入達(dá)3.045億美元，相較上一年同期的1.386億美元增長120% * 得益于在中國和美國的銷售額增長，百悅澤?2022年第二季度的全球銷售額相較去年同期增長203...
* FDA將此項(xiàng)BLA的審評(píng)工作延后，直至現(xiàn)場(chǎng)核查完成 * 因新冠肺炎疫情相關(guān)的旅行限制，F(xiàn)DA無法如期完成現(xiàn)場(chǎng)核查工作 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年7月14日 /美通社/ --...
中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年7月13日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球性、專注于腫瘤領(lǐng)域的生物科...
百濟(jì)神州與深信生物將共同推進(jìn)數(shù)個(gè)mRNA-LNP項(xiàng)目的研發(fā)工作，百濟(jì)神州將獲得這些項(xiàng)目所產(chǎn)出的候選產(chǎn)品的全球獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利? 百濟(jì)神州還將獲得深信生物專有LNP技術(shù)的非獨(dú)家使用許可，用于支持內(nèi)...
* PD-1單抗百澤安?聯(lián)合化療顯示出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性和臨床意義的生存獲益，與單獨(dú)化療相比，患者生存期延長了6個(gè)月以上 * 在本次研究的兩個(gè)治療組中，最常見的治療相關(guān)不良事件的發(fā)生率相似，百澤...
* 百澤安?聯(lián)合化療，用于一線治療腫瘤細(xì)胞表達(dá)PD-L1的晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng) 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾 2022年6月21日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州（納...
繼百悅澤?在科威特、巴林和卡塔爾獲批用于治療套細(xì)胞淋巴瘤后，百濟(jì)神州正與NewBridge Pharmaceuticals攜手推動(dòng)百悅澤?惠及中東和北非地區(qū)（ MENA）的患者 此前，百悅澤?已在美...
在百濟(jì)神州向FDA遞交了百悅澤?經(jīng)獨(dú)立審查委員會(huì)（IRC）確認(rèn)、優(yōu)于伊布替尼的總緩解率（ORR）的補(bǔ)充數(shù)據(jù)之后，F(xiàn)DA 為保證充分的審評(píng)時(shí)間，將該項(xiàng)上市申請(qǐng)的處方藥申報(bào)者付費(fèi)法案（PDUFA）目標(biāo)審評(píng)...
百澤安?已在中國獲批九項(xiàng)適應(yīng)癥 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年6月10日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是...
* 百悅澤?（澤布替尼）在廣泛臨床開發(fā)項(xiàng)目中獲得的臨床數(shù)據(jù)和患者報(bào)告結(jié)局進(jìn)一步證明了其在治療B細(xì)胞惡性腫瘤方面的潛力? * 百悅澤?對(duì)比伊布替尼治療華氏巨球蛋白血癥患者的3期ASPEN臨床試驗(yàn)...
百澤安?已在中國獲批九項(xiàng)適應(yīng)癥 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年6月10日 /美通社/ --?百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是...
中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年6月8日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家立足于科學(xué)的全球性生物科技公司，...
* 百悅澤?對(duì)比伊布替尼治療華氏巨球蛋白血癥的3期ASPEN頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)的長期隨訪數(shù)據(jù)? * 百悅澤?聯(lián)合奧妥珠單抗對(duì)比奧妥珠單抗單藥治療濾泡性淋巴瘤的2期ROSEWOOD試驗(yàn)結(jié)果 中國北京...
中國北京、瑞士巴塞爾和美國麻省劍橋2022年5月17日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家立足于科學(xué)的全球性生物科技公司...
4項(xiàng)關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)繼續(xù)為百悅澤?（澤布替尼）治療B細(xì)胞惡性腫瘤提供證據(jù)支持 BCL-2抑制劑BGB-11417作為單藥治療和與澤布替尼聯(lián)合用藥的早期數(shù)據(jù)顯示管線的有力前景 中國北京、美國麻省劍...
* 2022年第一季度產(chǎn)品收入達(dá)2.616億美元，相較上一年同期1.061億美元，增長146% * 得益于在中國和美國的銷售額增長，百悅澤?2022年第一季度的全球銷售額相較去年同期增長372...
