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百濟(jì)神州宣布國家藥品監(jiān)督管理局受理百澤安?(替雷利珠單抗注射液)用于治療一線晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的新適應(yīng)癥上市申請

百濟(jì)神州今日宣布國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)已受理其抗PD-1抗體藥物百澤安 ?(替雷利珠單抗注射液)聯(lián)合兩項(xiàng)化療方案用于治療一線晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的新適應(yīng)癥上市申請(sNDA)。

2020-04-21 04:05 23866

百濟(jì)神州公布百澤安?(替雷利珠單抗注射液)聯(lián)合化療治療一線非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的3期臨床試驗(yàn)中期分析達(dá)到無進(jìn)展生存期的主要終點(diǎn)

中國北京以及美國麻省劍橋2020年4月14日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:?BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160),是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司,專注于用于癌癥治療的創(chuàng)新型分子靶向...

2020-04-14 04:05 25667

百澤安?(替雷利珠單抗注射液)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療既往接受過治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌

中國北京和美國麻省劍橋2020年4月11日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160)是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司,專注于用于癌癥治療的創(chuàng)新型分子靶向和免疫...

2020-04-11 06:00 29796

Zymeworks宣布百濟(jì)神州在一項(xiàng)ZW25用于治療一線HER2陽性乳腺癌和胃食管腺癌患者的1b/2期臨床試驗(yàn)中已實(shí)現(xiàn)首例患者給藥

加拿大溫哥華2020年4月2日 /美通社/ -- Zymeworks Inc.(紐約證券交易所股票代碼:ZYME)是一家專注開發(fā)多功能生物療法的臨床階段生物制藥公司。公司今天宣布其合作伙伴百濟(jì)神州在...

2020-04-02 04:21 16870

百濟(jì)神州發(fā)布ABRAXANE?注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)中國供應(yīng)情況更新

中國北京和美國麻省劍橋2020年3月25日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160),是一家處于商業(yè)階段的生物醫(yī)藥公司,專注于用于癌癥治療的創(chuàng)新型分子靶向和腫...

2020-03-25 22:26 13533

百濟(jì)神州公布2019年第四季度和全年財(cái)務(wù)業(yè)績

美國麻省劍橋和中國北京2020年3月3日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160)是一家處于商業(yè)階段的生物醫(yī)藥公司,專注于用于癌癥治療的創(chuàng)新型分子靶向和免疫...

2020-03-03 05:05 22930

MapKure、百濟(jì)神州以及SpringWorks Therapeutics宣布啟動(dòng)高選擇性新一代B-RAF抑制劑BGB-3245用于治療晚期或復(fù)發(fā)性成年實(shí)體瘤患者的1期臨床試驗(yàn)

中國北京、美國麻省劍橋和康涅狄格州斯坦福德2020年2月27日 /美通社/ -- MapKure, LLC是一家處于臨床階段專注于為患有重大疾病患者開發(fā)精準(zhǔn)治療藥物的公司,為百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:...

2020-02-27 20:00 21662

百濟(jì)神州公布抗PD-1抗體百澤安?(替雷利珠單抗)用于治療一線鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的3期臨床試驗(yàn)期中分析達(dá)到無進(jìn)展生存期的主要終點(diǎn)

百濟(jì)神州今日宣布,其抗PD-1抗體百澤安(替雷利珠單抗)聯(lián)合兩項(xiàng)化療方案用于治療一線鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的關(guān)鍵3期臨床試驗(yàn),在計(jì)劃的期中分析中,經(jīng)獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)(IRC)評(píng)估,達(dá)到提高無進(jìn)展生存期(PFS)這一試驗(yàn)主要終點(diǎn)。

2020-01-21 20:00 24412

EUSA Pharma與百濟(jì)神州簽署SYLVANT?及QARZIBA?▼在大中華地區(qū)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化協(xié)議

EUSA Pharma與百濟(jì)神州今天宣布雙方就孤兒生物制劑藥物SYLVANT?(司妥昔單抗)及QARZIBA?▼ (dinutuximab beta)在大中華地區(qū)達(dá)成獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化協(xié)議。

2020-01-13 20:00 36591

Leap Therapeutics和百濟(jì)神州宣布就DKN-01達(dá)成獨(dú)家選擇權(quán)和授權(quán)許可協(xié)議

Leap Therapeutics和百濟(jì)神州今日宣布,就Leap Therapeutics的Dickkopf-1(DKK1)抗體DKN-01在亞洲(日本除外)、澳大利亞和新西蘭的臨床開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成了獨(dú)家選擇權(quán)和許可協(xié)議。

2020-01-03 21:58 28551

百濟(jì)神州宣布與安進(jìn)公司達(dá)成的全球腫瘤戰(zhàn)略合作及股權(quán)投資生效

百濟(jì)神州今日宣布于2019年10月31日與安進(jìn)公司達(dá)成的全球腫瘤戰(zhàn)略合作已獲得公司股東批準(zhǔn)并滿足其他成交條件,該項(xiàng)合作正式生效。同時(shí),安進(jìn)公司已完成收購百濟(jì)神州約20.5%的股份。

2020-01-02 21:15 24769

百濟(jì)神州抗PD-1抗體藥物百澤安?(替雷利珠單抗注射液)獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)

百濟(jì)神州 今日宣布抗PD-1抗體藥物百澤安 ?(通用名:替雷利珠單抗注射液)已于12月27日獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者。

2019-12-28 11:30 24762

百濟(jì)神州宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局已受理瑞復(fù)美?用于治療復(fù)發(fā)或難治性惰性淋巴瘤患者的進(jìn)口藥品新適應(yīng)癥上市申請

百濟(jì)神州今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理瑞復(fù)美 ?(來那度胺)聯(lián)合利妥昔單抗用于治療復(fù)發(fā)或難治性惰性淋巴瘤(濾泡型淋巴瘤或邊緣區(qū)淋巴瘤)患者的進(jìn)口藥品新適應(yīng)癥上市申請(sNDA)。

2019-12-23 07:00 31019
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