創(chuàng)新給藥機(jī)制，綜合代謝獲益！全球首個(gè)口服GLP-1RA諾和忻?（司美格魯肽片）在中國(guó)全面上市

北京2025年1月13日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的生物制藥公司諾和諾德于近日宣布，全球首個(gè)口服胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA）——諾和忻^®（司美格魯肽片）在中國(guó)全面上市。諾和忻^®以便利的口服給藥方式，幫助患者更早獲益于GLP-1RA類藥物，助力血糖優(yōu)質(zhì)達(dá)標(biāo)^**與代謝綜合管理，為中國(guó)2型糖尿病臨床治療帶來(lái)一個(gè)創(chuàng)新品類。

從單純降糖到代謝綜合管理， 2型糖尿病治療理念亟待新升級(jí)

當(dāng)前，中國(guó)是世界上2型糖尿病患者最多的國(guó)家，20-79歲的患者約為1.4億^[1]，占全球四分之一以上，且合并超重/肥胖^[2]、血脂異常^[3]、高血壓^[4]比例高。2020年發(fā)布的中國(guó)大型橫斷面流調(diào)數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)治療的糖尿病患者血糖達(dá)標(biāo)率不足一半^[5]。另有研究顯示，患者的血糖、 體重、血壓、血脂水平同時(shí)達(dá)標(biāo)的比率更低^[6]。其他全國(guó)橫斷面多中心的研究顯示，單純依靠口服降糖藥進(jìn)行治療的2型糖尿病患者血糖達(dá)標(biāo)率約為三分之一^[7]。

諾和忻^®中國(guó)注冊(cè)臨床研究牽頭專家之一，北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)教授表示："我們認(rèn)識(shí)到糖尿病不單是血糖的問(wèn)題，還會(huì)引發(fā)血壓、血脂、體重在內(nèi)的多重代謝紊亂，是我國(guó)導(dǎo)致心血管疾病和腎病的主要原因。因此，2型糖尿病治療理念亟需升級(jí)。目前，基于GLP-1RA的藥物研發(fā)關(guān)注多重代謝紊亂的管理，其臨床應(yīng)用的重要性日益凸顯，受到全球各大指南的認(rèn)可， 已經(jīng)成為2型糖尿病最核心的治療手段。作為GLP-1RA類藥物的創(chuàng)新品類，口服GLP-1RA實(shí)現(xiàn)了里程碑式的創(chuàng)新突破，它的上市將進(jìn)一步提高GLP-1RA類藥物在臨床的廣泛應(yīng)用。"

諾和忻^®兼顧多重代謝獲益，有機(jī)會(huì)引領(lǐng)糖尿病口服藥物治療新高度

諾和忻^®在全球進(jìn)行了12項(xiàng)PIONEER系列3期臨床研究，證實(shí)其具有顯著的降糖效果和減重、降壓、調(diào)脂等多重代謝調(diào)節(jié)能力^[8-19]。其中，中國(guó)2型糖尿病患者使用諾和忻^®治療后，糖化血紅蛋白（HbA_1c）最高降幅為1.6%^[20-21]，達(dá)標(biāo)率最高可達(dá)92.3%^[20]，體重降幅最大可達(dá)3.4kg^[21]，血壓最低降低可達(dá)4mmHg^[20-21]，空腹血脂顯著改善^[20-21]。

紀(jì)立農(nóng)教授說(shuō)："過(guò)去5年中，諾和忻^®的3期臨床研究中體現(xiàn)出的安全性和有效性，也在全球已上市國(guó)家的真實(shí)臨床使用中得到了驗(yàn)證。諾和忻^®強(qiáng)效降糖，全面改善2型糖尿病患者的多重代謝紊亂。它一日一次經(jīng)口服給藥，很好地提高了患者依從性，提高了長(zhǎng)期用藥所帶來(lái)臨床綜合獲益的可能性。"

生物肽類實(shí)現(xiàn)口服突破，源自諾和諾德持續(xù)對(duì)創(chuàng)新的追求

百年來(lái)，生物多肽類藥物GLP-1RA實(shí)現(xiàn)口服一直是科學(xué)家攻堅(jiān)的技術(shù)難點(diǎn)。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究所呂曉希教授強(qiáng)調(diào)："諾和諾德公司在口服給藥的創(chuàng)新技術(shù)上持續(xù)大量的研發(fā)投入，終于實(shí)現(xiàn)司美格魯肽分子和SNAC分子強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，讓諾和忻^®借助‘SNAC吸收促進(jìn)劑'突破了胃部多重吸收障礙，推動(dòng)GLP-1RA類藥物進(jìn)入口服給藥的新階段。"

諾和諾德全球高級(jí)副總裁兼大中國(guó)區(qū)總裁周霞萍表示："諾和諾德作為全球領(lǐng)先的生物制藥公司，百年深耕糖尿病治療領(lǐng)域，我們始終堅(jiān)持以患者為中心，驅(qū)動(dòng)改變，加速創(chuàng)新。諾和忻^®是諾和諾德為全球醫(yī)療專業(yè)人士和2型糖尿病患者帶來(lái)的又一重磅創(chuàng)新。在諾和忻^®的中國(guó)上市之際，我們?cè)俅胃兄x政府部門對(duì)加速創(chuàng)新藥物引進(jìn)中國(guó)的大力支持和指導(dǎo)，以及中國(guó)研究者的積極貢獻(xiàn)。未來(lái)，諾和諾德還將繼續(xù)為中國(guó)患者帶來(lái)更多全球創(chuàng)新產(chǎn)品和治療方案，推動(dòng)糖尿病治療理念的革新，為實(shí)現(xiàn)‘健康中國(guó)2030'規(guī)劃綱要目標(biāo)貢獻(xiàn)力量。"

安全用藥

諾和忻^®適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：可作為單藥治療，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制；在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。

諾和忻^®為處方藥，應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師或其他有處方權(quán)的醫(yī)療專業(yè)人士的處方從正規(guī)渠道購(gòu)買，并在醫(yī)師、藥師或其他有資質(zhì)的醫(yī)療專業(yè)人士指導(dǎo)下安全、合理用藥。