香港2024年3月28日 /美通社/ --
截至2023年12月31日止年度業(yè)績(jī)亮點(diǎn)：
2024年3月28日，維亞生物科技控股集團(tuán)（1873.HK）公布，截至2023年12月31日止12個(gè)月（報(bào)告期），集團(tuán)實(shí)現(xiàn)收入人民幣2,155.6百萬元，實(shí)現(xiàn)毛利人民幣738.5百萬元。本集團(tuán)的凈虧損為人民幣99.8百萬元，相較于去年同期虧損人民幣504.2百萬元大幅提升；經(jīng)調(diào)整后凈虧損由去年同期人民幣133.9百萬元提升至經(jīng)調(diào)整后凈利潤(rùn)人民幣208.8百萬元，較去年同期由負(fù)大幅轉(zhuǎn)正，主要?dú)w因于集團(tuán)部分投資孵化企業(yè)的估值企穩(wěn)以及降本增效舉措所帶來的盈利能力提升。
此外，2023年，集團(tuán)在整體性融資及戰(zhàn)略投資人的引入方面取得了突破性進(jìn)展。成功引入了淡馬錫、弘暉、淡明及迪拜投資公司作為戰(zhàn)略投資人，并完成了累計(jì)近2.25億美金的融資。在此推動(dòng)下，公司將輕裝上陣并步入快速發(fā)展的軌道。一方面，公司在獲取大額融資之后，已將之前發(fā)行的可轉(zhuǎn)債全部清償完畢，這將大幅改善公司的資產(chǎn)負(fù)債表和現(xiàn)金流情況；另一方面，戰(zhàn)略投資人的成功引入亦將對(duì)公司治理、業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)、投融資規(guī)劃及戰(zhàn)略發(fā)展起到較強(qiáng)的協(xié)同作用。這將充分助力公司的長(zhǎng)期發(fā)展及一體化戰(zhàn)略的落地和持續(xù)推進(jìn)。
CRO業(yè)務(wù)中短期略有波動(dòng)，中長(zhǎng)期發(fā)展前景可期
2023年，公司CRO業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入人民幣844.9百萬元，實(shí)現(xiàn)毛利人民幣363.7百萬元。2023年全年的收入較往年有所下降，主要?dú)w因于全球生物醫(yī)藥投融資放緩對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)投入的影響以及公司EFS業(yè)務(wù)的戰(zhàn)略性收縮。但公司通過降本增效等措施的有效執(zhí)行，仍將CRO的盈利水平維持在良好的水平上。
截至2023年12月31日，公司累計(jì)向客戶交付超過65,035例蛋白結(jié)構(gòu)，其中2023年全年新增交付約16,110例蛋白結(jié)構(gòu)；研究累計(jì)超過1,886個(gè)獨(dú)立藥物靶標(biāo)，其中2023年全年新增交付8個(gè)。目前，公司在蛋白結(jié)構(gòu)解析領(lǐng)域仍然保持全世界范圍內(nèi)行業(yè)優(yōu)勢(shì)的地位。除此之外，一方面，公司會(huì)通過生物化學(xué)的協(xié)同發(fā)展以充分挖掘現(xiàn)有客戶的價(jià)值量；另一方面，公司會(huì)不斷加強(qiáng)線上數(shù)字營(yíng)銷和線下BD的充分融合，并同步推動(dòng)海外BD團(tuán)隊(duì)的擴(kuò)張，以拉動(dòng)訂單的恢復(fù)和增長(zhǎng)。此外，公司會(huì)不斷拓展新興技術(shù)平臺(tái)以形成新的增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)并為現(xiàn)有CRO業(yè)務(wù)進(jìn)行持續(xù)導(dǎo)流。
公司累計(jì)CRO客戶數(shù)量增加至1,398家，包括全球前十大制藥公司（根據(jù)2023年年報(bào)總營(yíng)收計(jì)），前十大客戶收入占比為25.7%。CRO業(yè)務(wù)客戶分布地區(qū)多元化，來自海外地區(qū)收入占比約達(dá)87.1%，來自中國(guó)內(nèi)地客戶收入占比約為12.9%。
報(bào)告期內(nèi)，同步輻射光源使用情況達(dá)2,059小時(shí)，為公司與全球13家同步輻射光源中心保持長(zhǎng)期合作，分布在中國(guó)上海、美國(guó)、加拿大、日本、澳大利亞、英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、瑞士以及中國(guó)臺(tái)灣十個(gè)國(guó)家及地區(qū)，可確保全年無間斷的收集數(shù)據(jù)。
CDMO產(chǎn)能不斷擴(kuò)建，CMC項(xiàng)目數(shù)持續(xù)增加
報(bào)告期內(nèi)，集團(tuán)重視與朗華制藥的戰(zhàn)略合作與協(xié)同效應(yīng)。一方面，加強(qiáng)對(duì)CDMO的產(chǎn)能布局及業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)的調(diào)整；另一方面，加強(qiáng)對(duì)CMC業(yè)務(wù)的優(yōu)化及導(dǎo)流。
朗華制藥2023年全年收入總計(jì)人民幣1,310.7百萬元，經(jīng)調(diào)整毛利總計(jì)人民幣388.8百萬元。收入較去年略有下降，主要受到部分CDMO客戶訂單推遲的影響。
截至2023年12月31日，朗華制藥累計(jì)服務(wù)客戶達(dá)880家，前十大客戶收入占比51.2%，前十大客戶留存率100%。此外，朗華制藥已為十幾家集團(tuán)孵化企業(yè)以及從CRO導(dǎo)流的公司提供了CMC及CDMO服務(wù)。報(bào)告期內(nèi)，產(chǎn)能建設(shè)方面，目前可使用的總產(chǎn)能為860立方米。此外，朗華計(jì)劃于2024年至2025年之間新建400立方米的產(chǎn)能以服務(wù)于新分子的商業(yè)化生產(chǎn)，目前土建工程已經(jīng)進(jìn)入尾聲，車間主體結(jié)構(gòu)基本完成，預(yù)計(jì)2024年將進(jìn)入設(shè)備采購(gòu)安裝階段。未來，隨著新產(chǎn)品的落地和儲(chǔ)備產(chǎn)能的釋放，這將為公司收入的增長(zhǎng)提供充足保障。
CMC端項(xiàng)目數(shù)持續(xù)增長(zhǎng)，但仍處于新業(yè)務(wù)的盈利爬坡周期之中。CMC從成立至今，已完成及正在推進(jìn)的新藥項(xiàng)目數(shù)為183個(gè)。截止報(bào)告期末，CMC實(shí)現(xiàn)收入近人民幣56.7百萬元。報(bào)告期內(nèi)，集團(tuán)導(dǎo)流的項(xiàng)目推進(jìn)順利，已有一項(xiàng)管線進(jìn)入臨床三期且進(jìn)展迅速，這顯示了集團(tuán)一體化戰(zhàn)略的成效。未來，集團(tuán)會(huì)進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)高質(zhì)量CMC項(xiàng)目的BD及導(dǎo)流，在充分挖潛內(nèi)部項(xiàng)目資源及降本增效的基礎(chǔ)之上，以推動(dòng)CMC業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)盈虧平衡。此外，從客戶訂單數(shù)方面來看，CMC外部BD的占比近63.0%，維亞導(dǎo)流的占比近37.0%；從客戶金額方面來看，CMC外部BD的占比為31.0%，維亞導(dǎo)流的占比為69.0%。
部分孵化公司已成功退出，未來計(jì)劃以成立投資基金的方式開展投資孵化業(yè)務(wù)
報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)6家孵化公司的全部或部分退出，兌現(xiàn)了相應(yīng)的投資收益。此外，亦新增投資孵化了1家初創(chuàng)公司，通過換股形式獲得。截止2023年12月31日，共累計(jì)投資孵化92家初創(chuàng)公司。投資孵化企業(yè)主要來自于美國(guó)、加拿大、歐洲以及中國(guó)，其中67.0%來自北美地區(qū)，26.0%來自中國(guó)。
2023年全年，公司已孵化的公司當(dāng)中已有12家完成或者接近完成新一輪融資，融資總額約236.0百萬元美金。各孵化公司研發(fā)進(jìn)展順利，累計(jì)在研管線總數(shù)近222條，其中185條管線處于臨床前階段，37條管線已經(jīng)處于臨床階段。目前，孵化項(xiàng)目已有13家公司實(shí)現(xiàn)全部或部分退出，在未來1-3年內(nèi)有潛在退出可能的項(xiàng)目有近7個(gè)。
截止本報(bào)告期末，維亞的投資孵化企業(yè)當(dāng)中已布局了例如：Dogma、Arthrosi、Basking、Triumvira、Deka、Mediar、Cybrexa和維眸生物等一系列優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)。未來，隨著孵化企業(yè)的順利發(fā)展、持續(xù)融資及退出，前期的投資將逐漸進(jìn)入收獲期并為集團(tuán)持續(xù)帶來現(xiàn)金回報(bào)。
此外，公司早期孵化基金的募集及設(shè)立工作正在有序推進(jìn)中。未來計(jì)劃以成立投資基金的方式開展投資孵化業(yè)務(wù)，以降低對(duì)集團(tuán)層面現(xiàn)金流的壓力以及資金的占用。
技術(shù)亮點(diǎn)及研發(fā)突破
CRO業(yè)務(wù)目前已建設(shè)多種核心技術(shù)平臺(tái)，包括PROTAC/分子膠技術(shù)平臺(tái)、蛋白生產(chǎn)制備與結(jié)構(gòu)研究、冷凍電鏡技術(shù)平臺(tái)、膜蛋白研究技術(shù)、藥物篩選技術(shù)、Bioassay平臺(tái)、計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)（CADD）及人工智能（AIDD）平臺(tái)、抗體/大分子研發(fā)服務(wù)平臺(tái)、藥物化學(xué)等。在報(bào)告期內(nèi)，公司新增了XDC平臺(tái)、V-DEL技術(shù)平臺(tái)、共價(jià)化合物庫(kù)、分子膠技術(shù)平臺(tái)，完善了多肽藥物開發(fā)平臺(tái)，同時(shí)拓展抗體大分子研發(fā)平臺(tái)的服務(wù)內(nèi)容。
CDMO業(yè)務(wù)也進(jìn)一步完善了研發(fā)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)。在原料藥研發(fā)方面，朗華搭建了綠色化學(xué)技術(shù)平臺(tái)，包括酶催化、連續(xù)流工藝、催化劑和配體篩選平臺(tái)等，能高效率、低成本地開發(fā)出優(yōu)化的合成路線；同時(shí)在制劑CMC方面開展布局，建立了難溶性藥物增溶技術(shù)平臺(tái)、化合物藥物表征、鹽型晶型篩選等特色創(chuàng)新平臺(tái)。
本報(bào)告期內(nèi)，從公司新拓展的新興技術(shù)平臺(tái)的發(fā)展現(xiàn)狀來看，V-DEL技術(shù)平臺(tái)打造了新穎的建庫(kù)策略、創(chuàng)新的DNA兼容反應(yīng)，并利用維亞化學(xué)多年積累的非商購(gòu)砌塊分子推出特有的、洆蓋環(huán)肽、靶向蛋白降解劑，共價(jià)鍵抑制劑、分子片段等高達(dá)千億級(jí)別的DEL庫(kù)，并圍繞維亞極具競(jìng)爭(zhēng)力的蛋白質(zhì)生產(chǎn)及結(jié)構(gòu)生物學(xué)展開的特色篩選，進(jìn)行以人工智能、機(jī)器學(xué)習(xí)主導(dǎo)的下一代數(shù)據(jù)分析及預(yù)測(cè)，并高效一體化地進(jìn)行后續(xù)驗(yàn)證合成。
其次，從多肽技術(shù)平臺(tái)的最新建設(shè)情況來看，目前已能夠提供各種多肽的合成，尤其注重多肽合成中難度大、技術(shù)新穎的肽鏈合成技術(shù)，在偶聯(lián)肽、PDC、RDC、單環(huán)肽、訂書肽、復(fù)雜的多重環(huán)肽（肽鏈的折疊和選擇性地折疊）、生物素標(biāo)記肽和熒光標(biāo)記肽方面都有深入的研究和技術(shù)經(jīng)驗(yàn)積累。維亞的多肽技術(shù)平臺(tái)，未來將聯(lián)合維亞的噬菌體展示平臺(tái)和V-DEL平臺(tái)，從苗頭肽鏈的發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證，到先導(dǎo)化合物的確定和優(yōu)化，到候選化合物的確定，為客戶提供一站式的服務(wù)。
此外，公司亦初步建立了XDC平臺(tái)，一站式偶聯(lián)藥物研發(fā)平臺(tái)集維亞多年抗體藥物、多肽藥物和小分子化學(xué)藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)于一身，能為客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)的偶聯(lián)藥物研發(fā)服務(wù)。
就維亞現(xiàn)有的新興技術(shù)平臺(tái)的發(fā)展情況來看，計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)（CADD）及人工智能（AIDD）平臺(tái)使用物理化學(xué)模型和人工智能算法、借助超級(jí)計(jì)算集群運(yùn)算，各類方法已被廣泛用于各種藥物研發(fā)階段。公司計(jì)算化學(xué)部已開發(fā)出一系列針對(duì)項(xiàng)目的先進(jìn)算法（如FEP），來解決藥物設(shè)計(jì)問題。與傳統(tǒng)的計(jì)算工具和商業(yè)軟件包相比，應(yīng)用此類前沿技術(shù)更好地促進(jìn)了藥物研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)展。除了傳統(tǒng)的小分子藥物設(shè)計(jì)外，計(jì)算化學(xué)平臺(tái)開發(fā)的方法還被應(yīng)用于多種藥物形態(tài)，并通過實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證取得突破，如抗體、肽、靶向RNA小分子藥物開發(fā)等?？傮w而言，維亞的CADD及AIDD平臺(tái)目前已經(jīng)組建了以碩博學(xué)歷為主的復(fù)合型人才團(tuán)隊(duì)、具備自研算法及方法開發(fā)的能力、具備開發(fā)多種藥物形態(tài)的能力且硬件方面亦具備上海超算中心的算力支持。
當(dāng)前，公司亦已經(jīng)在PROTAC/分子膠藥物研發(fā)方面提供相關(guān)服務(wù)，其收入占比已接近CRO總收入的10.42%。服務(wù)內(nèi)容主要包括：蛋白制備與結(jié)構(gòu)研究、PROTAC/分子膠篩選、動(dòng)力學(xué)研究、藥物代謝、藥物化學(xué)、Bioassay、CADD/AIDD等。截止2023年12月31日，公司已累計(jì)研究E3連接酶50多個(gè)，交付PROTAC三元復(fù)合結(jié)構(gòu)131個(gè)，PROTAC業(yè)務(wù)亦將為未來CRO業(yè)務(wù)的持續(xù)增長(zhǎng)貢獻(xiàn)收入。
總而言之，公司立足于現(xiàn)有技術(shù)平臺(tái)的基礎(chǔ)之上，基于服務(wù)更多客戶需求的目標(biāo)，不斷加大對(duì)新興技術(shù)平臺(tái)的布局和擴(kuò)張，從而實(shí)現(xiàn)技術(shù)平臺(tái)之間的相互導(dǎo)流及協(xié)同并推動(dòng)CRO收入的持續(xù)增長(zhǎng)，立足不斷打造全面且完善的FIC藥物研發(fā)服務(wù)平臺(tái)。
人員及設(shè)施
截至2023年12月31日，本集團(tuán)員工總?cè)藬?shù)為2,077人，CRO研發(fā)人員數(shù)量達(dá)到1,155人，朗華制藥總?cè)藬?shù)為689人。公司亦加速建設(shè)辦公和實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地，產(chǎn)能擴(kuò)張以滿足公司高速發(fā)展的業(yè)務(wù)需求和人員擴(kuò)張計(jì)劃，包括：
維亞生物主席兼首席執(zhí)行官毛晨博士："公司憑借在基于結(jié)構(gòu)的藥物研發(fā)（SBDD）領(lǐng)域的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，提升生物和化學(xué)業(yè)務(wù)之間的導(dǎo)流效應(yīng)，持續(xù)加強(qiáng)一站式藥物研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，深化CRO與CDMO業(yè)務(wù)間的協(xié)同性，提升前端項(xiàng)目業(yè)務(wù)能力建設(shè)，促使漏斗效應(yīng)進(jìn)一步顯現(xiàn)，加速為后端業(yè)務(wù)導(dǎo)流，積極構(gòu)建面向全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新者的開放式合作平臺(tái)和共贏生態(tài)圈。"
關(guān)于維亞生物
維亞生物（ 01873. HK ）成立于 2008 年，向全球創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)提供從早期基于結(jié)構(gòu)的藥物研發(fā)到商業(yè)化藥物生產(chǎn)的一站式綜合服務(wù)。憑借在基于結(jié)構(gòu)的藥物研發(fā)（SBDD）技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，我們向全球合作伙伴提供新藥研究階段的CRO服務(wù)，搭建了X射線蛋白晶體技術(shù)、冷凍電鏡技術(shù)（Cryo-EM）、親和力質(zhì)譜篩選技術(shù)（ASMS）、表面等離子共振技術(shù)（SPR）、氫氘交換質(zhì)譜技術(shù)（HDX-MS）、計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)等多個(gè)先進(jìn)技術(shù)平臺(tái)，并有資深藥物化學(xué)家與藥物發(fā)現(xiàn)生物專家領(lǐng)軍的團(tuán)隊(duì)提供藥物設(shè)計(jì)、藥物化學(xué)（H2L, LO）、化合物合成、化學(xué)分析及純化、公斤級(jí)放大及多肽合成及相應(yīng)的生物活性測(cè)試服務(wù)。通過子公司朗華制藥，我們提供從臨床前開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的一站式CMC/CDMO解決方案。同時(shí)，我們專注于發(fā)現(xiàn)、投資高潛力生物醫(yī)藥初創(chuàng)公司，以獨(dú)創(chuàng)的技術(shù)服務(wù)換取股權(quán)（EFS）的商業(yè)模式，解決未滿足的臨床需求。
截至2023年12月31日，維亞生物已累計(jì)為全球2,278家生物科技及制藥客戶提供藥物研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)，共計(jì)投資孵化92家生物醫(yī)藥初創(chuàng)企業(yè)。未來，公司將持續(xù)增強(qiáng)技術(shù)壁壘、提升研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)能力，為全球更多的初創(chuàng)新藥公司及中大型藥企提供優(yōu)質(zhì)的多元化服務(wù)，助益全球病患。
